Qlaira ir komplekss perorālais kontracepcijas līdzeklis, ko lieto grūtniecības profilaksei.

Zāļu īpašības ir saistītas ar tās spēju nomākt ovulācijas procesu, samazinot endometrija jutību pret blastocistu un palielinot dzemdes kakla gļotu viskozitāti. Zāles arī samazina izdalījumu intensitāti menstruāciju laikā un mazina sāpes.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Qlaira: pilnīgas šo zāļu lietošanas instrukcijas, vidējās cenas aptiekās, pilnīgus un nepilnīgus zāļu analogus, kā arī atsauksmes par cilvēkiem, kuri jau ir lietojuši Qlaira. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc ārsta receptes.

Cenas

Cik maksā Klaira? Vidējā cena aptiekās ir 1000 rubļu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Izdalīšanās forma: apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, piecu veidu (28 gab. PVC/alumīnija folijas blisteros, 1 vai 3 blisteri ielīmēti salokāmā grāmatiņā ar dozēšanas kalendāru). Atkarībā no krāsas tabletes satur dažādu daudzumu aktīvo vielu:

• Tumši dzeltens, vienā pusē iegravējums “DD” regulārā sešstūrī (2 gab. blisterī) – estradiola valerāts, mikro 20 – 3 mg;
• Rozā, vienā pusē regulārā sešstūrī iegravēts “DJ” (5 gab. blisterī) – estradiola valerāts, mikro 20 un dienogests, mikro – pa 2 mg;
• Gaiši dzeltenā krāsā, vienā pusē iegravēts “DH” regulārā sešstūrī (17 gab. blisterī) - estradiola valerāts, mikro 20 - 2 mg un dienogests, mikro - 3 mg;
• Sarkans, vienā pusē iegravējums “DN” regulārā sešstūrī (2 gab. blisterī) – estradiola valerāts, mikro 20 – 1 mg;
• Placebo tabletes ir baltas, vienā pusē regulārā sešstūrī iegravēts “DT” (2 gabali blisterī) – nav aktīvo vielu.

Aktīvo tablešu palīgkomponenti: kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons 25, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 6000, talks, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela - tumši dzeltenās un gaiši dzeltenās tabletēs, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela - rozā un sarkanā krāsā.

Placebo tablešu palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons 25, magnija stearāts. Korpusa sastāvs: hipromeloze, titāna dioksīds, talks.

Farmakoloģiskā iedarbība

Qlaira ir mazas devas perorāls kombinēts kontracepcijas līdzeklis. Qlaira ir daudzfāzu zāles, ko pacienti labi panes un satur dažādas hormonu devas dažādu krāsu tabletēs. Qlaira satur estrogēnus un gestagēnus komponentus. Turklāt Qlaira satur 2 neaktīvas tabletes, kas ļauj nepārtraukti lietot zāles. Zāļu Qlaira kontraceptīvā iedarbība tiek realizēta, nomācot ovulāciju, palielinot dzemdes kakla gļotu biezumu un samazinot dzemdes endometrija jutību pret blastocistu.

Papildus kontracepcijas efektam Qlaira palīdz arī samazināt menstruālās asiņošanas intensitāti un ilgumu, mazina premenstruālā sindroma izpausmes, kā arī sāpes menstruāciju laikā.
Hormonālo zemu devu kontracepcijas līdzekļu lietošana palīdz samazināt vairāku ginekoloģisko slimību attīstības risku, kā arī samazina hipertrichozes izpausmes.

Lietošanas indikācijas

Qlaira lieto grūtniecības profilaksei. Zāles ir parakstītas arī smagas un ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas (kas nav saistītas ar pamatslimību) ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Qlaira nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem. Zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja kāds no šiem stāvokļiem rodas pirmo reizi to lietošanas laikā:

• grūtniecība vai aizdomas par to;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, t.sk. anamnēzē;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē;
• aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzē;
• konstatēti no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji (tai skaitā dzimumorgānu vai piena dziedzeru) vai aizdomas par tiem;
• aknu mazspēja un smagas aknu slimības (līdz aknu darbības rādītāju normalizēšanai);
• stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašlaik vai anamnēzē;
• izteiktu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju, sarežģītas sirds vārstuļu aparāta slimības, nekontrolēta arteriālā hipertensija);
• tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (PE), miokarda infarkts (MI), insults pašlaik vai anamnēzē);
• paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.

Ja pašlaik pastāv kāds no zemāk uzskaitītajiem slimībām/stāvokļiem/riska faktoriem, tad katrā atsevišķā gadījumā rūpīgi jāizvērtē iespējamais risks un paredzamais ieguvums no Qlaira lietošanas:

• hipertrigliceridēmija;
• citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība un čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori (smēķēšana, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimības, sirds aritmija, ilgstoša imobilizācija, plašas ķirurģiskas iejaukšanās, plašas traumas);
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, holestātiska dzelte, holestātiska nieze, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtniecības herpes, Sidenhemas horeja);
• pēcdzemdību periods.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas pamācībā norādīts, ka Qlaira tabletes lieto iekšķīgi, ja nepieciešams, nomazgā ar ūdeni vai citu šķidrumu neatkarīgi no ēdienreizēm. Zāles jālieto katru dienu (nepārtraukti) 1 tablete dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā kalendārā norādītajā secībā 28 dienas, pēc tam sāk lietot tabletes no jauna iepakojuma.

Parasti menstruācijām līdzīga asiņošana sākas, dzerot pēdējās kalendārā iepakojuma tabletes. Dažām sievietēm tās sākas pēc tam, kad sāk lietot tabletes no jauna iepakojuma. Ja sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālo kontracepciju, Qlaira jālieto dabiskā menstruālā cikla pirmajā dienā.

Pārejot no cita kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa, Qlaira jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (kas satur aktīvo vielu) lietošanas. Lietojot transdermālo plāksteri vai maksts gredzenu, Qlaira jāsāk lietot to noņemšanas dienā.

Pāreju no mini-tabletes lietošanas var veikt jebkurā dienā, no injekcijas metodes - nākamās injekcijas dienā, no intrauterīnās sistēmas ar progestagēna izdalīšanos vai implantu - to noņemšanas dienā. Pirmajās 9 Qlaira lietošanas dienās ieteicams lietot papildu kontracepcijas barjermetodi.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības pirmajā trimestrī, Qlaira var lietot nekavējoties, neizmantojot papildu kontracepcijas līdzekļus.

Pēc aborta, kas veikts grūtniecības otrajā trimestrī un pēc dzemdībām, zāles jālieto 21.-28. dienā. Ja Qlaira lietošana tiek uzsākta vēlāk, pirmo 9 dienu laikā Jums jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode. Gadījumos, kad dzimumakts jau ir noticis, pirms terapijas uzsākšanas jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida līdz pirmo menstruāciju sākumam.

Aizmirstās neaktīvās (baltās) tabletes var atstāt novārtā. Ja esat aizmirsis lietot aktīvās tabletes 12 stundu laikā, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta, un aizmirstās tabletes jālieto, tiklīdz sieviete to atceras. Nākotnē Qlaira lietošana turpinās saskaņā ar parasto shēmu. Ja jūs atliksit aktīvo tablešu lietošanu vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var samazināties. Aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz sieviete to atceras, pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus. Nākotnē Qlaira lietošana turpinās saskaņā ar parasto shēmu.

Atkarībā no dienas, kurā sieviete vairāk nekā 12 stundas izlaida 1 tableti, jāievēro šādi noteikumi:

• 1.-2. diena (tumši dzeltenas tabletes): aizmirstā tablete jālieto nekavējoties, bet nākamā jālieto kā parasti (pat tad, ja vienā dienā tiek lietotas 2 tabletes);
• 3.-7. diena (rozā tabletes): nākamās 9 dienas jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi, turpiniet lietot tabletes saskaņā ar parasto shēmu;
• 8.-17. diena (gaiši dzeltenas tabletes): turpmākās 9 dienas jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi;
• 18.-24. diena (gaiši dzeltenas tabletes): nekavējoties jāsāk lietot zāles no jauna kalendārā iepakojuma (no pirmās tabletes), un turpmākās 9 dienas jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi;
• 25.-26. diena (sarkanās tabletes): aizmirstā tablete jālieto nekavējoties, bet nākamā - parastajā laikā (pat tad, ja vienā dienā tiek lietotas 2 tabletes);
• 27.-28. diena (baltas tabletes – placebo): Jums jāturpina lietot Qlaira saskaņā ar parasto shēmu, izmetot aizmirsto tableti.

Vienā dienā ir atļauts lietot ne vairāk kā 2 Qlaira tabletes.

Jo vairāk tablešu (laikā no 3 līdz 24 dienām, īpaši tās, kas satur divu aktīvo komponentu kombināciju) tika izlaists un jo tuvāk izlaistas devas diena neaktīvo tablešu lietošanas fāzei, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība ( gadījumos, kad 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas bija dzimumakts).

Ja pašreizējā kalendārā iepakojuma beigās/jaunas kalendāra iepakojuma sākumā nav menstruācijām līdzīgas asiņošanas, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu aktīvo vielu uzsūkšanās smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā var būt nepilnīga, tāpēc ieteicams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus.

Gadījumos, kad vemšana attīstās 3-4 stundas pēc aktīvo vielu saturošas tabletes lietošanas, ir spēkā ieteikumi par izlaisto tableti. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto Qlaira lietošanas režīmu, viņai jāieņem atbilstošā(-s) papildu tablete(-es) no jaunā iepakojuma.

Qlaira nedrīkst lietot sievietes pēc menopauzes.

Blakus efekti

Qlaira blakusparādības tiek novērotas dažādos orgānos un sistēmās:

1. Vielmaiņas traucējumi reti ietver palielinātu apetīti, ārkārtīgi reti šķidruma aizturi, hipertrigliceridēmiju.
2. No redzes orgānu puses kontaktlēcu nepanesamība ir ārkārtīgi reta.
3. No gremošanas sistēmas bieži tiek novērotas sāpes vēderā, reti - caureja, slikta dūša, vemšana un ārkārtīgi reti - gastroezofageālais reflukss.
4. No aknu un žultsceļu sistēmas puses ārkārtīgi reti tiek novērota paaugstināta ALAT aktivitāte un fokusa mezglu hiperplāzija.
5. No muskuļu un skeleta sistēmas muguras sāpes, muskuļu spazmas un smaguma sajūta ir ārkārtīgi reti.
6. No ādas puses bieži ir iespējamas pūtītes, reti ir alopēcija, nieze un izsitumi. Alerģiskas ādas reakcijas ir ārkārtīgi reti sastopamas, tostarp dermatīts, nātrene, hloazma, hirsutisms, hipertrichoze, neirodermīts utt.
7. No sirds un asinsvadu sistēmas puses reti tiek novērotas migrēnas, paaugstināts asinsspiediens un ārkārtīgi reti asiņošana no varikozām vēnām, karstuma viļņi uz sejas, pazemināts asinsspiediens un sāpes gar vēnām.
8. No nervu sistēmas puses bieži tiek novērotas galvassāpes, retāk - depresija, samazināts libido, garīgi traucējumi, garastāvokļa izmaiņas, reibonis, ārkārtīgi reti - afektīva labilitāte, agresivitāte, trauksme, disforija, paaugstināts dzimumtieksme, nervozitāte, nemiers, miega traucējumi. , stress, traucēta uzmanība, parestēzija, vertigo.
9. No reproduktīvās sistēmas, amenoreja, diskomforts piena dziedzeros, sprauslās, dismenoreja, menorāģija, cistas olnīcās, sāpes iegurņa rajonā, premenstruālais sindroms, dzemdes leiomioma, dzemdes spazmas, izdalījumi no maksts, sausums menstruālā apvidū, neregulāras menstruācijas - bieži tiek novērota līdzīga asiņošana. Reti iespējama piena dziedzeru palielināšanās un izkliedēta sacietēšana, dzemdes kakla epitēlija displāzija, disfunkcionāla dzemdes asiņošana, dispareūnija, fibrocistiskā mastopātija. Ļoti reti var rasties labdabīgs jaunveidojums piena dziedzerī, piena cista, asiņošana dzimumakta laikā, galaktoreja, asiņošana no maksts, hipomenoreja vai aizkavēta menstruācijām līdzīga asiņošana. Ļoti reti ārstēšanas laikā rodas arī olnīcu cistas plīsums, dedzinoša sajūta makstī vai dzemdes vai maksts asiņošana.

Starp vispārējiem simptomiem bieži tiek atzīmēts svara pieaugums, reti tiek novērota aizkaitināmība, pietūkums, svara zudums, un limfadenopātija, sāpes krūtīs, nogurums un savārgums ir ārkārtīgi reti.

Arī retos gadījumos zāļu lietošanas laikā tiek novērots infekcijas procesu pieaugums: sēnīšu infekcijas, maksts kandidoze, neprecizētas maksts infekcijas, herpes, aizdomas par acs histoplazmozes sindromu, ķērpju versicolor, urīnceļu infekcijas, bakteriāla vaginoze, vulvovagināla sēnīšu infekcija.

Pārdozēšana

Simptomi: nav ziņots par nopietniem traucējumiem pēc Qlaira pārdozēšanas. Pamatojoties uz kopējo KPKL lietošanas pieredzi, simptomi, kas var rasties pēc aktīvo tablešu pārdozēšanas: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Ārstēšana: simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

1. Trombembolijas un trombozes (arteriālās un/vai venozās) risks palielinās: smēķētājiem, ar vecumu, arteriālas hipertensijas, aptaukošanās, ģimenes anamnēzes, migrēnas, dislipoproteinēmijas, plašas operācijas, priekškambaru fibrilācijas, sirds vārstuļu slimības, ilgstošas ​​imobilizācijas gadījumā.
2. Vislielākā venozās trombembolijas (VTE) iespējamība rodas pirmajā Qlaira lietošanas gadā, galvenokārt pirmajos 3 mēnešos. Citu asinsvadu (piemēram, mezenterijas, aknu, nieru) tromboze, lietojot zāles, attīstās ārkārtīgi reti.
3. Dažos gadījumos zāļu lietošanas laikā tika novērota labdabīgu vai ļaundabīgu (ārkārtīgi retos gadījumos) aknu audzēju attīstība. Ja diferenciāldiagnozes laikā rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, palielinās aknu izmērs vai parādās intraabdominālas asiņošanas pazīmes, ir jāizslēdz aknu audzēji.
4. Novērtējot ieguvuma/riska attiecību, jāņem vērā, ka attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombembolijas un trombozes risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā Qlaira lietošanas laikā.
5. Zāles neaizsargā pret seksuāli transmisīvām slimībām, tostarp HIV infekciju (AIDS).
6. Ja zāļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, Klaira lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas terapija. Pēc asinsspiediena normalizēšanas zāles var atsākt.
7. Pirms Qlaira lietošanas uzsākšanas rūpīgi jāizvērtē kontrindikācijas tās lietošanai, pamatojoties uz sievietes dzīves vēsturi un ģimenes vēsturi, kā arī jāveic ginekoloģiskā un vispārējā medicīniskā pārbaude. Šo izmeklējumu būtībā un biežumā jāņem vērā sievietes individuālās īpašības.

Pacientiem, kuriem pirmajos 3 zāļu lietošanas mēnešos (adaptācijas periodā) radās reiboņa epizodes un grūtības koncentrēties, jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot zāles vienlaikus ar barbiturātiem, primidonu, rifampicīnu, karbamazepīnu, palielinās maksts asiņošanas risks, kā arī samazinās Qlaira kontracepcijas efekts.

Qlaira var samazināt epilepsijas ārstēšanai lietoto zāļu terapeitisko iedarbību pacientiem.

Klēra- mazas devas perorālie kombinētie kontracepcijas līdzekļi. Qlaira ir daudzfāzu zāles, ko pacienti labi panes un satur dažādas hormonu devas dažādu krāsu tabletēs. Qlaira satur estrogēnus un gestagēnus komponentus. Turklāt Qlaira satur 2 neaktīvas tabletes, kas ļauj nepārtraukti lietot zāles. Zāļu Qlaira kontraceptīvā iedarbība tiek realizēta, nomācot ovulāciju, palielinot dzemdes kakla gļotu biezumu un samazinot dzemdes endometrija jutību pret blastocistu.
Papildus kontracepcijas efektam Qlaira palīdz arī samazināt menstruālās asiņošanas intensitāti un ilgumu, mazina premenstruālā sindroma izpausmes, kā arī sāpes menstruāciju laikā.
Hormonālo zemu devu kontracepcijas līdzekļu lietošana palīdz samazināt vairāku ginekoloģisko slimību attīstības risku, kā arī samazina hipertrichozes izpausmes.

Lietošanas indikācijas

Narkotiku Klēra parakstīts kā perorālās kontracepcijas līdzeklis sievietēm reproduktīvā vecumā (jāpatur prātā, ka Qlaira neaizsargā pret seksuāli transmisīvām infekcijas slimībām).

Lietošanas veids

Narkotiku Klēra paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tableti vēlams norīt veselu, to nesasmalcinot un uzdzerot pietiekamu daudzumu dzeramā ūdens. Katrā zāļu iepakojumā ir 26 krāsainas tabletes, kas satur aktīvās vielas, un 2 baltas placebo tabletes (manekeni). Apvalkotās tabletes lieto neatkarīgi no ēdienreizēm, tomēr, lai panāktu maksimālu kontracepcijas efektu, zāles ieteicams lietot vienā un tajā pašā dienas laikā. Zāļu lietošanas laikā jums jāievēro anotācijā aprakstītie lietošanas noteikumi, pretējā gadījumā samazinās zāļu Qlaira kontracepcijas efekts. Lai atvieglotu zāļu lietošanu, tabletēm ir 7 sloksnes ar nedēļas dienu nosaukumiem, kuras ieteicams uzlīmēt uz blistera (tādā veidā ir vieglāk kontrolēt tablešu dienas devu). Menstruācijām līdzīga asiņošana parasti sākas otrās tumši sarkanās tabletes lietošanas dienā vai balto tablešu lietošanas laikā.
Menstruācijām līdzīga asiņošana var turpināties vairākas dienas pēc jaunas Qlaira iepakojuma lietošanas sākuma; tas ir normāli un neietekmē zāļu efektivitāti. Lietojot Qlaira, nevajadzētu veikt pārtraukumus starp iepakojumiem; nākamajā dienā pēc otrās baltās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma.
Pareizi lietojot zāles, tajā pašā nedēļas dienā sāksies jauns iepakojums.
Tabletes jālieto tādā secībā, kādā tās ievietotas blisterī (sāciet ar tumši dzeltenām tabletēm un sekojiet virziena bultiņām). Jums vajadzētu lietot ne vairāk kā 1 tableti dienā. Ja esat izlaidis tableti, ieņemiet to pēc iespējas ātrāk.
Ja kopš plānotā ievadīšanas laika ir pagājušas ne vairāk kā 12 stundas, tad kontracepcija tiek uzskatīta par drošu. Ja par tableti atceraties vēlāk nekā 12 stundas pēc plānotās devas, tad turpmāko 9 dienu laikā vēlams lietot papildus kontracepcijas metodi (piemēram, prezervatīvu). Jo vairāk tablešu izlaists 28 dienu laikā, jo zemāka ir zāļu efektivitāte un lielāka grūtniecības iespējamība.
Ja iepriekš esat lietojusi citus hormonus saturošus kontracepcijas līdzekļus, Qlaira jāsāk lietot tajā dienā, kad beidzas iepriekšējā kontracepcijas metode (piemēram, dienā, kad tika izņemta intrauterīnā sistēma ar progesteronu, dienā, kad lietojāt pēdējās aktīvās perorālās tabletes). kontracepcijas līdzekļi). Ja iepriekšējais perorālais kontracepcijas līdzeklis saturēja placebo tabletes, tad tās nedrīkst lietot, un Qlaira lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas.
Qlaira lietošanas shēmu pēc aborta, spontāna aborta vai dzemdībām individuāli nosaka ārstējošais ārsts.
Jums jāpārtrauc Qlaira lietošana pēc nākamajām menstruācijām; nav ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu cikla vidū.
Ja cikla laikā esat izlaidis tabletes un iepakojuma beigās nav parādījusies menstruālā asiņošana, varat sākt lietot nākamo iepakojumu tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un grūtniecības izslēgšanas.

Blakus efekti

Narkotiku Klēra, kā likums, pacienti to labi panes. Dažos gadījumos tika novērota šādu nevēlamu blakusparādību attīstība, ko izraisīja zāļu Qlaira aktīvās sastāvdaļas:
No asinsvadiem, sirds un hematopoētiskās sistēmas: varikozas vēnas, asinsspiediena izmaiņas (iespējama gan hipertensijas, gan hipotensijas attīstība), karstuma viļņi, limfadenopātija. Sievietēm, kuras lietoja Qlaira, palielinājās trombozes risks, tomēr tieša saistība starp perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un trombozes attīstību nav pierādīta.
No kuņģa-zarnu trakta un hepatobiliārās sistēmas: gastralģija, izkārnījumu traucējumi, slikta dūša, vemšana, gastroezofageāls reflukss, fokusa mezglu aknu hiperplāzija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: emocionāla labilitāte, depresīvi stāvokļi, samazināts vai palielināts libido, nemotivēta agresija, trauksme, aizkaitināmība, galvassāpes, parestēzija, vertigo, samazināta koncentrēšanās spēja un migrēna.

Turklāt var attīstīties krampji.
No reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: amenoreja, dismenoreja, starpmenstruālā asiņošana, sāpes piena dziedzeros, palielināti piena dziedzeri, dzemdes kakla displāzija, mastopātija, olnīcu cista, premenstruālais sindroms, sāpes vēdera lejasdaļā, pārmērīgs maksts sausums, uoma. Turklāt var attīstīties galaktoreja, dedzinoša sajūta makstī, cistas un piena dziedzeru labdabīgi jaunveidojumi, kā arī diskomforts un asiņošana dzimumakta laikā.
Alerģiskas reakcijas: pinnes, baldness, ādas izsitumi un nieze, hloazma, nātrene, alerģisks dermatīts, hipertrichoze, angioneirotiskā tūska.
Citas nevēlamas reakcijas: dažādu etioloģiju vaginīts (ieskaitot sēnīšu un baktēriju vaginītu), herpes simplex, hipertrigliceridēmija, tūska (šķidruma aiztures dēļ), kontaktlēcu nepanesamība, mialģija, ķermeņa masas izmaiņas.
Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz lielāka iespēja diagnosticēt krūts vēzi, tomēr tieša saikne starp mazu hormonālo kontracepcijas līdzekļu devu lietošanu un krūts vēža attīstību nav pierādīta.

Kontrindikācijas

:
Narkotiku Klēra nedrīkst ordinēt pacientiem ar individuālu paaugstinātu jutību pret estradiola valerātu un dienogestu.
Qlaira tabletes nav ieteicamas pacientiem ar laktāzes deficītu, galaktozēmiju un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.
Qlaira ir kontrindicēts pacientiem ar tādiem stāvokļiem un slimībām (ieskaitot anamnēzē), piemēram, trombozi, tai skaitā dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju, stenokardiju vai insultu (ieskaitot pārejošu išēmisku lēkmi), asinsvadu slimībām, kas saistītas ar cukura diabētu, kā arī migrēnu ar neskaidru redzi. , runas vai ekstremitāšu nejutīgums.
Nav vēlams parakstīt tabletes pankreatīta gadījumā, kas saistīts ar hiperlipidēmiju, aknu slimībām, hormonatkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem un nezināmas etioloģijas maksts asiņošanu, kā arī pacientiem ar šīm slimībām anamnēzē.
Qlaira lietošana grūtniecības laikā vai aizdomas par grūtniecību ir stingri aizliegta.
Tabletes nedrīkst lietot sievietes zīdīšanas laikā vai bērni, kas jaunāki par 18 gadiem.
Ieteicams ievērot piesardzību, parakstot Qlaira pacientiem ar arteriālo hipertensiju, cukura diabētu, aptaukošanos, aritmiju, asinsvadu slimībām (tostarp varikozām vēnām), epilepsiju, hiperholesterinēmiju un hiperlipidēmiju, kā arī Krona slimību, žultspūšļa slimībām, anēmiju, sistēmisku sarkanu. vilkēde un hemolītiski-urēmiskais sindroms.
Tikai pēc rūpīgas riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas Qlaira var parakstīt pacientēm ar krūts vēža, hiperlipidēmijas vai hiperholesterinēmijas ģimenes anamnēzē, insultu un sirdslēkmi jaunā vecumā, kā arī pacientiem ar iedzimtu angioneirotisko tūsku, hloazmu (tostarp smēķējošo pacientu vēsture.

Grūtniecība

:
Zāļu lietošana ir aizliegta Klēra grūtniecības laikā, kā arī, ja ir aizdomas par grūtniecību.
Zīdīšanas laikā Qlaira lietošana ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un zīdīšanas pārtraukšanas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Var rasties asiņošana no maksts vai samazināta zāļu efektivitāte. Klēra lietojot kopā ar fenitoīnu, barbiturātiem, topiramātu, felbamātu, primidonu, okskarbazepīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, ritonavīru, kā arī tetraciklīnu, grizeofulvīnu, penicilīnu, asinszāles ekstraktu saturošām ārstnieciskām vielām, kā arī citiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem.
Ketokonazols un eritromicīns, lietojot kombinācijā ar Qlaira, palielina estradiola valerāta koncentrāciju plazmā.
Qlaira var mainīt lamotrigīna (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai) efektivitāti, ja to lieto vienlaikus.
Qlaira lietošana var izkropļot datus, veicot noteiktas laboratorijas diagnostikas metodes.

Pārdozēšana

:
Lietojot lielas zāļu devas Klēra(vairākas tabletes vienlaikus) var attīstīties slikta dūša, vemšana un asiņošana no maksts.
Nav specifiska antidota. Lietojot Qlaira devās, kas pārsniedz ieteicamās, jums vajadzētu izskalot kuņģi un lietot enterosorbentus. Ja nepieciešams, veiciet simptomātisku terapiju.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes Klēra 28 gabali sloksnes iepakojumā, 1 sloksnes iepakojums kartona aploksnē.
1 blisterī ir 2 tumši dzeltenas tabletes, 17 gaiši dzeltenas tabletes, 5 sarkanas tabletes, 2 tumši sarkanas un 2 baltas tabletes.

Uzglabāšanas apstākļi

Narkotiku Klēra jāuzglabā telpās, kuru temperatūra nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija, ne ilgāk kā 5 gadus pēc izgatavošanas.

Savienojums

:
1 tumši dzeltena, apvalkotā zāļu tablete Klēra satur:
Estradiola valerāts - 3 mg;

1 sarkana, apvalkotā Qlaira tablete satur:
Estradiola valerāts - 2 mg;
Dienogests - 2 mg;
Papildu vielas, tostarp laktozes monohidrāts.

1 gaiši dzeltena Qlaira apvalkotā tablete satur:
Estradiola valerāts - 2 mg;
Dienogests - 3 mg;
Papildu vielas, tostarp laktozes monohidrāts.

1 tumši sarkana Qlaira apvalkotā tablete satur:
Estradiola valerāts - 1 mg;
Papildu vielas, tostarp laktozes monohidrāts.

Baltas, Qlaira apvalkotās tabletes nesatur aktīvās sastāvdaļas (placebo tabletes). Baltas tabletes satur laktozi.

Galvenie iestatījumi

Vārds:	KLAIRA
ATX kods:	G03FA15 -

Maksimālais fizioloģiskās kontracepcijas līdzeklis(*), seksuālās dzīves kvalitātes saglabāšana. Zāles perorālai kontracepcijai, kā arī smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšanai bez organiskām patoloģijām.

Qlaira - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

LP-000010 - 060917

Zāļu tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dienogests + estradiola valerāts

Devas forma:

Apvalkotās tabletes

Savienojums:

Vienai tumši dzeltenai apvalkotajai tabletei:
Kodols:
Aktīvā sastāvdaļa
Estradiola valerāts, mikro 20 - 3,0000 mg.
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 48,3600 mg, kukurūzas ciete - 14,4000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,6000 mg, povidons-25 - 4,0000 mg, magnija stearāts - 0,6400 mg
Apvalks:
Hipromeloze - 1,5168 mg, makrogols-6000 - 0,3036 mg, talks - 0,3036 mg, titāna dioksīds - 0,5840 mg, dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela - 0,2920 mg.

Vienai rozā apvalkotajai tabletei:
Kodols:
Aktīvās sastāvdaļas
Estradiola valerāts, mikro 20 - 2,00000 mg. Dienogests, mikro - 2,00000 mg.
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 47,36000 mg, kukurūzas ciete - 14,40000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,60000 mg, povidons-25 - 4,00000 mg, magnija stearāts - 0,64000 mg.
Apvalks:
Hipromeloze - 1,51680 mg, makrogols-6000 - 0,30360 mg, talks - 0,30360 mg, titāna dioksīds - 0,83694 mg, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela - 0,03906 mg.

Vienai gaiši dzeltenai apvalkotajai tabletei:
Kodols:
Aktīvās sastāvdaļas
Estradiola valerāts, mikro 20 - 2,00000 mg. Dienogests, mikro - 3,00000 mg.
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 46,36000 mg, kukurūzas ciete - 14,40000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,60000 mg, povidons-25 - 4,00000 mg, magnija stearāts - 0,64000 mg.
Apvalks:
Hipromeloze - 1,51680 mg, makrogols-6000 - 0,30360 mg, talks - 0,30360 mg, titāna dioksīds - 0,83694 mg, dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela - 0,03906 mg.

Vienai sarkanai apvalkotajai tabletei:
Kodols:
Aktīvā sastāvdaļa
Estradiola valerāts, mikro 20 - 1,0000 mg.
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 50,3600 mg, kukurūzas ciete - 14,4000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,6000 mg, povidons-25 - 4,0000 mg, magnija stearāts - 0,6400 mg.
Apvalks:
Hipromeloze - 1,5168 mg, makrogols-6000 - 0,3036 mg, talks - 0,3036 mg, titāna dioksīds - 0,5109 mg, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela - 0,3651 mg.

Vienai baltai apvalkotajai tabletei (placebo):
Kodols:
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 52,1455 mg, kukurūzas ciete - 24,0000 mg, povidons-25 - 3,0545 mg, magnija stearāts - 0,8000 mg.
Apvalks:
Hipromeloze - 1,0112 mg, talks - 0,2024 mg, titāna dioksīds - 0,7864 mg.

Apraksts:

Tumši dzeltenas tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, tumši dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iegravētu "DD" regulārā sešstūrī vienā pusē. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir tumši dzeltens.
Rozā tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, rozā apvalkotās tabletes ar "DJ" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir rozā krāsā.
Gaiši dzeltenas tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iespiedumu "DH" regulārā sešstūrī vienā pusē. Tablešu izskats šķērsgriezumā: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir gaiši dzeltens.
Sarkanās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, sarkanas apvalkotās tabletes, kuru vienā pusē regulārā sešstūrī iegravēts "DN". Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir sarkans.
Baltas tabletes (placebo): Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar "DT" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts vai gandrīz balts, apvalks ir balts.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns).

ATX kods:

G03AB

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (COC) kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla sekrēta īpašību izmaiņas. Līdztekus nevēlamās grūtniecības novēršanai KPK piemīt vairākas pozitīvas īpašības, kas, ņemot vērā arī negatīvās īpašības (skatīt “Īpašie norādījumi”, “Blakusparādības”), var palīdzēt izvēlēties piemērotāko kontracepcijas metodi. Sievietēm, kuras lieto KPKL, samazinās sāpes un menstruācijām līdzīgas asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija un olnīcu vēža risku.
Preparāts Qlaira® labvēlīgi iedarbojas uz endometriju, ko var lietot smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšanai bez organiskām patoloģijām. Estradiola valerāta/dienogesta tablešu efektivitāte un drošība disfunkcionālas dzemdes asiņošanas simptomu ārstēšanā tika pētīta divos dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos. Abi pētījumi parādīja klīniski un statistiski nozīmīgu menstruālā asins zuduma samazināšanos. Tam sekoja statistiski nozīmīgs dzelzs metabolisma parametru (hemoglobīna, hematokrīta un feritīna) uzlabojums.
Qlaira® estrogēns ir estradiola valerāts, cilvēka dabiskā 17ß-estradiola prekursors (1 mg estradiola valerāta atbilst 0,76 mg 17ß-estradiola). Tādējādi šajā KPKL izmantotā estrogēna sastāvdaļa atšķiras no estrogēniem, ko parasti izmanto KPKL, kas ir sintētiskie estrogēni – etinilestradiols vai tā prekursors mestranols, kas satur etinilgrupu 17.α pozīcijā. Šī grupa izraisa augstāku vielmaiņas stabilitāti, bet arī izteiktāku ietekmi uz aknām.
Qlaira® lietošana izraisa mazāk izteiktu ietekmi uz aknām, salīdzinot ar trīsfāzu KPKL, kas satur etinilestradiolu un levonorgestrelu. Ir pierādīts, ka ietekme uz dzimumhormonu saistošā globulīna (SHBG) koncentrāciju un hemostatiskajiem parametriem ir mazāk izteikta. Lietojot kopā ar dienogestu, estradiola valerāts palielina augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna līmeni, bet zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna koncentrācija ir nedaudz samazināta.
Dienogests ir progestagēns, kam raksturīga papildu daļēja antiandrogēna iedarbība. Tā estrogēnās, antiestrogēnās un androgēnās īpašības ir niecīgas. Pateicoties īpašajai ķīmiskajai struktūrai, tiek nodrošināts farmakoloģiskās iedarbības spektrs, kas apvieno 19-nor-progestogēnu un progesterona atvasinājumu svarīgākās priekšrocības.
Preklīniskie dati, kas iegūti no regulāriem atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem, neliecina par īpašu risku cilvēkiem. Tomēr jāpatur prātā, ka dzimumhormoni var stimulēt vairāku no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.
Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā) ir mazāks par 1.
Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Farmakokinētiskās īpašības

Dienogests

Absorbcija
Pēc iekšķīgas lietošanas dienogests uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā. Maksimālā koncentrācija plazmā 90,5 ng/ml tiek sasniegta aptuveni 1 stundu pēc Qlaira® tabletes, kas satur 2 mg estradiola valerāta + 3 mg dienogesta, iekšķīgas lietošanas. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 91%. Dienogesta farmakokinētiku devu diapazonā no 1 līdz 8 mg raksturo atkarība no devas.
Vienlaicīgai ēdienreizei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz dienogesta uzsūkšanās ātrumu un pakāpi.
Izplatīšana
Salīdzinoši liela (10%) daļa cirkulējošā dienogesta ir nesaistīta, bet aptuveni 90% ir nespecifiski saistīti ar albumīnu. Dienogests nesaistās ar SHBG vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CBG). Šī iemesla dēļ nav iespējams izspiest testosteronu no tā savienojuma ar SHBG vai kortizolu no savienojuma ar DRG. Tāpēc ir maz ticama ietekme uz endogēno steroīdu transportēšanas fizioloģiskajiem procesiem. Dienogesta izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir 46 l pēc 85 µg ar tritiju iezīmēta dienogesta intravenozas ievadīšanas.
Vielmaiņa
Dienogests gandrīz pilnībā tiek metabolizēts, izejot caur zināmajiem dzimumhormonu metabolisma ceļiem (hidroksilēšana, konjugācija), veidojot pārsvarā endokrinoloģiski neaktīvus metabolītus. Metabolīti tiek izvadīti ļoti ātri, tāpēc dominējošā frakcija asins plazmā ir nemainīts dienogests. Kopējais klīrenss pēc intravenozas ar tritiju iezīmēta dienogesta ievadīšanas ir 5,1 l/h.
Likvidēšana
Dienogesta pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 11 stundas Pēc iekšķīgas lietošanas 0,1 mg/kg devā dienogests izdalās metabolītu veidā, kas izdalās caur nierēm un caur zarnām apmēram proporcijā. 3:1. Pēc perorālas lietošanas 42% devas tiek izvadīti pirmo 24 stundu laikā un 63% izdalās 6 dienu laikā caur nierēm. Pēc 6 dienām kopā 86% devas izdalās caur nierēm un zarnām.
Līdzsvara koncentrācija
Dienogesta farmakokinētika nav atkarīga no SHBG koncentrācijas. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 3 dienām, lietojot tādu pašu 3 mg dienogesta devu kombinācijā ar 2 mg estradiola valerāta. Dienogesta minimālā, maksimālā un vidējā koncentrācija asins plazmā līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 11,8 ng/ml, 82,9 ng/ml un 33,7 ng/ml. Vidējais uzkrāšanās koeficients laukumam zem koncentrācijas-laika līknes (AUC 0-24 stundas) ir 1,24.

Estradiola valerāts

Absorbcija
Pēc iekšķīgas estradiola valerāta lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas. Šķelšanās estradiolā un baldriīnskābē notiek uzsūkšanās laikā kuņģa-zarnu trakta (GIT) gļotādā vai pirmajā izejā caur aknām, kā rezultātā veidojas estradiols un tā metabolīti - estrons un estriols. Maksimālā estradiola koncentrācija asins plazmā, kas vienāda ar 70,6 pg/ml, tiek sasniegta no 1,5 līdz 12 stundām pēc vienas perorālas tabletes, kas satur 3 mg estradiola valerāta, lietošanas kursa 1. dienā.
Vienlaicīgai ēdienreizei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz estradiola valerāta uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Vielmaiņa
Valerskābe metabolizējas ļoti ātri. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 3% devas kļūst tieši biopieejami estradiola veidā. Estradiols tiek pakļauts intensīvai pirmā loka iedarbībai caur aknām, un ievērojama daļa ievadītās devas tiek metabolizēta kuņģa-zarnu trakta gļotādā. Apvienojumā ar pirmā loka metabolismu aknās, aptuveni 95% uzņemtās devas tiek metabolizēti pirms nonākšanas sistēmiskajā cirkulācijā. Galvenie metabolīti ir estrons, estrona sulfāts un estrona glikuronīds.
Izplatīšana
Asins plazmā 38% estradiola ir saistīti ar SHBG, 60% ar albumīnu un 2-3% cirkulē nesaistīti. Estradiols var nedaudz palielināt SHBG koncentrāciju asins plazmā; šis efekts ir atkarīgs no devas. Dozēšanas cikla 21. dienā SHBG koncentrācija bija aptuveni 148% no sākotnējā līmeņa, un līdz 28. dienai (neaktīvās tabletes fāzes pabeigšana) tā bija samazinājusies līdz aptuveni 141% no sākotnējās vērtības. Šķietamais izkliedes tilpums pēc
Pateicoties lielajam cirkulējošajam estrogēnu sulfātu un glikuronīdu kopumam, kā arī enterohepātiskajai recirkulācijai, estradiola terminālais pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir sarežģīts parametrs, kas ir atkarīgs no visiem šiem procesiem un ir aptuveni 13-20 stundu robežās.
Estradiols un tā metabolīti izdalās galvenokārt caur nierēm, apmēram 10% izdalās caur zarnām.
Līdzsvara koncentrācija
Estradiola farmakokinētiku ietekmē SHBG koncentrācija. Sievietēm izmērītā estradiola koncentrācija asins plazmā ir endogēnā estradiola un estradiola kombinācija, kas saņemta Qlaira® lietošanas laikā. Tablešu, kas satur 2 mg estradiola valerāta + 3 mg dienogesta, lietošanas fāzē maksimālā un vidējā estradiola koncentrācija asins plazmā līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 66,0 pg/ml un 51,6 pg/ml. Stabila minimālā estradiola koncentrācija tika saglabāta visā 28 dienu ciklā, robežās no 28,7 pg/ml līdz 64,7 pg/ml.

Lietošanas indikācijas

• Perorālā kontracepcija.
• Perorālā kontracepcija un smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšana bez organiskām patoloģijām.

Kontrindikācijas

Qlaira® lietošana ir kontrindicēta, ja ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem. Ja kāds no šiem stāvokļiem pirmo reizi attīstās zāļu lietošanas laikā, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

• Tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (PE), miokarda infarkts (MI)), insults pašlaik vai anamnēzē.
• Stāvokļi pirms trombozes (tostarp pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija) pašlaik vai anamnēzē.
• Identificēta iegūta vai iedzimta nosliece uz vēnu vai arteriālu trombozi, tostarp rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija, antivielas pret fosfolipīdiem (antikardiolipīna antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).
• Augsta vēnu vai artēriju trombozes riska klātbūtne (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").
• Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, t.sk. anamnēzē.
• Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām.
• Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju, pašlaik vai anamnēzē.
• Aknu mazspēja un smaga aknu slimība (līdz aknu darbības rādītāju normalizēšanai).
• Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai vēsturē.
• Identificēti no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji (tostarp dzimumorgānu vai piena dziedzeru audzēji) vai aizdomas par tiem.
• Nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts.
• Grūtniecība vai aizdomas par to.
• Zīdīšanas periods.
• Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
• Laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Lietojiet piesardzīgi

Ja pašlaik pastāv kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām/stāvokļiem/riska faktoriem, Qlaira® lietošanas iespējamais risks un paredzamais ieguvums ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā:

• Trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana; aptaukošanās; dislipoproteinēmija; arteriālā hipertensija; migrēna; sirds vārstuļu slimības; sirds ritma traucējumi; plašas ķirurģiskas iejaukšanās bez ilgstošas ​​imobilizācijas.
• Citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija.
• Iedzimta angioneirotiskā tūska.
• Hipertrigliceridēmija.
• Slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, holestātiskā dzelte, holestātiskā nieze, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtniecības herpes, Sidenhemas horeja).
• Pēcdzemdību periods.

Grūtniecības un zīdīšanas periods

Qlaira® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Ja Qlaira® lietošanas laikā iestājas grūtniecība, turpmāka lietošana ir jāpārtrauc. Tomēr liela mēroga epidemioloģiskie pētījumi nav pierādījuši iedzimtu defektu riska palielināšanos bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas KPKL, kā arī nav bijušas nekādas teratogēnas KPKL iedarbības, ja tie nejauši lietoti grūtniecības sākumā.
KPKL var ietekmēt zīdīšanas periodu, jo tie var samazināt mātes piena daudzumu, kā arī mainīt tā sastāvu. Līdz zīdīšanas pārtraukšanai zāļu lietošana ir kontrindicēta. Neliels kontracepcijas hormonu un/vai to metabolītu daudzums var izdalīties mātes pienā.

Lietošanas norādījumi un devas

Kā un kad lietot Qlaira®

Tabletes jālieto katru dienu secībā, kas norādīta uz iepakojuma, neatkarīgi no ēdienreizēm, aptuveni vienā un tajā pašā laikā un jānomazgā ar ūdeni. Tabletes lieto nepārtraukti. Jums jālieto viena tablete dienā pēc kārtas 28 dienas. Tablešu lietošana no katra jaunā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā kalendārā iepakojuma. Menstruācijām līdzīga asiņošana parasti sākas, kad tiek lietotas pēdējās kalendārā iepakojuma tabletes (otrā sarkanā tablete vai baltas tabletes), un tā var vēl neapstāties pirms nākamā kalendārā iepakojuma tablešu lietošanas. Dažām sievietēm asiņošana turpinās pēc pirmo tablešu lietošanas no jauna kalendāra iepakojuma.
Lapas grāmatas sagatavošana

Lai uzraudzītu tablešu uzņemšanu, iepakojumā ir 7 uzlīmes ar 7 nedēļas dienu nosaukumiem.
Ir nepieciešams izvēlēties uzlīmi, kas sākas ar nedēļas dienu, kurā sieviete sāk lietot tabletes. Piemēram, ja jūsu tikšanās sākas trešdienā, izmantojiet uzlīmi, kas sākas ar vārdu MĒS.
Uzlīme tiek uzlīmēta Qlaira® izvelkamā iepakojuma augšpusē, kur atrodas uzraksts “Pielīmējiet kalendāru šeit”, lai pirmās dienas nosaukums būtu virs planšetdatora ar ciparu “1”.
Tagad virs katras tabletes ir attiecīgās nedēļas dienas nosaukums, un jūs varat redzēt, vai tablete konkrētajā dienā jau ir lietota. Sekojiet bultiņas virzienam uz atveramās grāmatas, līdz ir izdzertas visas 28 tabletes.
Nākamā pakete sākas bez pārtraukuma, t.i. nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma pabeigšanas, pat ja asiņošana nav apstājusies. Tas nozīmē, ka nākamais iepakojums jāsāk tajā pašā nedēļas dienā, kurā ir pašreizējais, un ka menstruālā asiņošana katru mēnesi jānotiek tajās pašās nedēļas dienās.
Ja zāles Qlaira® lieto, kā norādīts instrukcijā, sieviete ir pasargāta no nevēlamas grūtniecības pat tajās 2 dienās, kad viņa lieto neaktīvās tabletes.

Kā sākt lietot tabletes no pirmā iepakojuma?

Ja pēdējā mēneša laikā neesat lietojis hormonālos kontracepcijas līdzekļus

Sāciet lietot Qlaira® cikla pirmajā dienā, t.i. pirmajā menstruālās asiņošanas dienā.

Ja sieviete pāriet uz Qlaira® lietošanu no cita KPKL, kombinētā kontracepcijas vaginālā gredzena vai plākstera

Sāciet lietot Qlaira® nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (pēdējās tabletes ar aktīvajām sastāvdaļām) no pašreizējā hormonālo kontracepcijas līdzekļu iepakojuma lietošanas. Ja iepriekšējo kontracepcijas līdzekļu iepakojumā ir neaktīvās tabletes, tās jāizmet un jāturpina lietot Qlaira® no pirmā iepakojuma bez pārtraukuma. Ja sieviete iepriekš ir lietojusi kombinēto kontracepcijas līdzekli vaginālo gredzenu vai plāksteri, viņai jāsāk lietot Qlaira® gredzena/plākstera noņemšanas dienā.

Pārejot no tikai progestagēnu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem (minitabletēm, injekcijām, implantiem vai progestagēnu atbrīvojošā intrauterīnā sistēma (IUD))

Jūs varat pāriet uz Qlaira® lietošanu no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles - to izņemšanas dienā; no injekcijas metodes - dienā, kad plānota nākamā injekcija), bet visos gadījumos. pirmā laikā 9 dienas Qlaira® lietošanas laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi (piemēram, prezervatīvi).

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī

Sieviete var nekavējoties sākt lietot tabletes. Šajā gadījumā papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami.

Pēc dzemdībām (ja nav zīdīšanas) vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī

Sievietei jāiesaka sākt lietot tabletes 21.-28. dienā pēc dzemdībām (ja nav zīdīšanas) vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja sieviete tabletes sāka lietot vēlāk, pirmo 9 tablešu lietošanas dienu laikā viņai ieteicams papildus lietot kontracepcijas barjermetodi. Tomēr, ja dzimumakts jau ir noticis, pirms faktiski sākt lietot Qlaira®, grūtniecība ir jāizslēdz vai sievietei jāgaida, līdz iestājas pirmās menstruācijas.
Ieteikumi tablešu izlaišanas gadījumā

Aizmirstās (baltās) neaktīvās tabletes var atstāt novārtā. Tomēr tās jāizmet, lai netīši nepagarinātu intervālu starp aktīvo tablešu lietošanu.
Šie ieteikumi attiecas tikai uz aktīvo tablešu izlaišanu:

mazāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jālieto aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, un atlikušās tabletes jālieto parastajā laikā.
Ja kādas aktīvās tabletes lietošana ir aizkavējusies līdz vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var samazināties. Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē, ka viņai vienlaikus ir jālieto 2 tabletes. Pēc tam viņa turpinās lietot tabletes parastajā laikā.
Atkarībā no menstruālā cikla dienas, kurā tabletes tika izlaistas (sīkāku informāciju skatīt 1. tabulā), ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas līdzekļus (piemēram, barjeras aizsardzības metodi, jo īpaši prezervatīvus) saskaņā ar sekojoši ieteikumi:

DIENA	Krāsa/estradiola valerāta (EV) un dienogesta (DNG) saturs	Ieteikumi, kas jāievēro, ja ir izlaista viena tablete un pagājušas vairāk nekā 12 stundas:
1 - 2	Tumši dzeltenas tabletes (3,0 mg EV)	- Nekavējoties ieņemiet aizmirsto tableti un nākamo tableti parastajā laikā (pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienā dienā);
3-7	Rozā tabletes (2,0 mg EV + 2,0 mg DNG)
8-17	Gaiši dzeltenas tabletes (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)
18-24	Gaiši dzeltenas tabletes (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)	- Izmetiet pašreizējo kalendāra iepakojumu un nekavējoties sāciet lietot pirmo tableti no jaunā kalendāra iepakojuma; - Turpiniet lietot tabletes kā parasti; - Papildu kontracepcijas pasākumi turpmākās 9 dienas;
25-26	Sarkanās tabletes (1,0 mg EV)	- Nekavējoties ieņemiet aizmirsto tableti un nākamo tableti parastajā laikā (pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienā dienā); - Papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami;
27-28	Baltas tabletes (Placebo)	- Izmetiet aizmirsto tableti un turpiniet lietot tabletes kā parasti; - Papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami.

Vienā dienā ir atļauts lietot ne vairāk kā 2 tabletes.
Ja sieviete aizmirst sākt lietot jaunu kalendāra iepakojumu vai ir izlaidusi vienu vai vairākas tabletes no kalendārā iepakojuma 3. līdz 9. dienai, viņai jau var būt iestājusies grūtniecība (ja viņai bija dzimumakts 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas). Jo vairāk tablešu (īpaši tās, kurās ir divu aktīvo sastāvdaļu kombinācija no 3. līdz 24. dienai) tiek izlaistas un jo tuvāk tās ir neaktīvo tablešu fāzei, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.
Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam kalendāra iepakojuma beigās/jaunas kalendāra iepakojuma sākumā viņai nav menstruālā asiņošana, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Ērtības labad šī informācija ir norādīta uz iepakojuma šādas diagrammas veidā:

Ieteikumi kuņģa-zarnu trakta traucējumiem
Ja pēc kādas no 26 Qlaira® aktīvajām tabletēm sievietei sākas vemšana vai smaga caureja, aktīvo vielu uzsūkšanās var būt nepilnīga. Ja vemšana notiek 3-4 stundas pēc aktīvās tabletes lietošanas, tas ir līdzvērtīgs tabletes izlaišanai. Tāpēc šajā gadījumā jāņem vērā informācija, kas norādīta sadaļā Ieteikumi tablešu iztrūkšanas gadījumā. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto dozēšanas režīmu, papildus jāņem vienas krāsas tablete no cita iepakojuma. Vemšana vai caureja pēdējo 2 neaktīvo tablešu lietošanas dienās neietekmē kontracepcijas efektivitāti.
Kā pārtraukt Qlaira® lietošanu
Jūs varat pārtraukt Qlaira® lietošanu jebkurā laikā. Ja sieviete neplāno grūtniecību, jāapsver citas kontracepcijas metodes. Ja plānojat grūtniecību, jums vienkārši jāpārtrauc Qlaira® lietošana.
Papildu informācija īpašām pacientu kategorijām
Bērni un pusaudži
Nav datu par zāļu efektivitāti un drošību meitenēm, kas jaunākas par 18 gadiem.
Gados vecāki pacienti
Nav piemērojams. Qlaira® nav indicēts pēc menopauzes.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Qlaira® ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi normalizējas. Skatīt arī sadaļu "Kontrindikācijas".
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Qlaira® nav īpaši pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Pieejamie dati neliecina par dozēšanas režīma pielāgošanu šādiem pacientiem.

Tālāk ir minētas nevēlamās blakusparādības ar ļoti zemu biežuma vai aizkavētu simptomu parādīšanos, kas tiek uzskatītas par saistītām ar KPKL grupu (skatīt arī apakšpunktus “Kontrindikācijas”, “Īpaši norādījumi”).
Audzēji

• Sievietēm, kuras lieto KPKL, krūts vēža atklāšanas biežums ir nedaudz lielāks. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, pārmērīgais saslimstības līmenis ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža risku. Cēloņsakarība starp krūts vēža rašanos un KPKL lietošanu nav noteikta.
• Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi)

Citi nosacījumi

• Artēriju un vēnu tromboze un trombemboliskas komplikācijas
• Erythema nodosum, erythema multiforme
• Izdalījumi no piena dziedzeriem
• Sievietes ar hipertrigliceridēmiju (paaugstināts pankreatīta risks, lietojot KPKL)
• Paaugstināts asinsspiediens
• Stāvokļa rašanās vai pasliktināšanās, kad saistība ar KPKL lietošanu nav neapstrīdama: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; horeja; herpes grūtniecības laikā; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi
• Sievietēm ar iedzimtu angioedēmu eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus.
• Aknu disfunkcija
• Glikozes tolerances traucējumi vai ietekme uz perifēro insulīna rezistenci
• Krona slimība, čūlainais kolīts
• Hloazma
• Paaugstināta jutība (tostarp tādi simptomi kā izsitumi, nātrene)

Mijiedarbība

Citu zāļu (enzīmu induktoru) mijiedarbība ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem var izraisīt asiņošanu un/vai kontracepcijas efekta pavājināšanos (skatīt sadaļu “Mijiedarbība ar citām zālēm”).

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc Qlaira® pārdozēšanas. Pamatojoties uz kopējo pieredzi ar KPKL lietošanu, simptomi, kas var rasties aktīvo tablešu pārdozēšanas laikā: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.
Ārstēšana: simptomātisks.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Citu zāļu ietekme uz narkotiku Qlaira®

Ir iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, kā rezultātā var palielināties dzimumhormonu klīrenss, kas savukārt var izraisīt nekontrolējamu dzemdes asiņošanu un/vai kontracepcijas efekta samazināšanos.
Vadības taktika

Mikrosomālo aknu enzīmu indukciju var novērot jau pēc dažām dienām pēc induktoru un Qlaira® kombinētas lietošanas, un tā saglabājas līdz 4 nedēļām pēc tās beigām.
Īslaicīga ārstēšana

Sievietēm, kuras saņem ārstēšanu ar zālēm, kas inducē aknu mikrosomu enzīmus, papildus Qlaira® lietošanai uz laiku jāizmanto kontracepcijas barjermetode vai jāizvēlas cita nehormonāla kontracepcijas metode. Visā vienlaikus lietoto medikamentu lietošanas laikā un 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas jāizmanto kontracepcijas barjermetode. Ja Jūs turpināt lietot vienlaikus medikamentus pēc tam, kad Qlaira® iepakojumā ir beigušās aktīvās tabletes, Jums jāizmet neaktīvās tabletes (placebo) un nekavējoties jāsāk lietot aktīvās tabletes no jauna iepakojuma.
Ilgstoša ārstēšana
Sievietēm, kuras ilgstoši ārstējas ar zālēm, kas inducē aknu mikrosomu enzīmus, ieteicams apsvērt citu efektīvu nehormonālu kontracepcijas metodi.

Vielas, kas palielina Qlaira® klīrensu (samazina efektivitāti ar enzīmu indukciju):

fenitoīns, barbiturāti, bosentāns, primidons, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, grizeofulvīns, kā arī asinszāli saturoši preparāti.
Vienlaicīga rifampicīna lietošana ar tabletēm, kas satur estradiola valerātu un dienogestu, ievērojami samazināja dienogesta un estradiola līdzsvara koncentrāciju un sistēmisko iedarbību. Dienogesta un estradiola sistēmiskā iedarbība līdzsvara koncentrācijās, ko mēra, pamatojoties uz AUC 0-24 stundām, samazinājās attiecīgi par 83% un 44%.

Vielas ar dažādu ietekmi uz Qlaira® klīrensu

Lietojot kopā ar Qlaira®, daudzi HIV vai C hepatīta vīrusa proteāzes inhibitori un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori var gan palielināt, gan samazināt estrogēnu vai progestīnu koncentrāciju asins plazmā. Dažos gadījumos šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.

Vielas, kas samazina KPKL (enzīmu inhibitoru) klīrensu

Dienogests ir citohroma P450 (CYP)3A4 substrāts.
Spēcīgi un vidēji spēcīgi CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, itrakonazols, vorikonazols, flukonazols), verapamils, makrolīdi (piemēram, klaritromicīns, eritromicīns), diltiazems un greipfrūtu sula, var palielināt estrogēna vai progestīna koncentrāciju plazmā, vai abus.
Lietojot vienlaikus ar spēcīgu inhibitoru ketokonazolu, dienogesta AUC vērtība 0-24 stundās līdzsvara stāvoklī palielinājās 2,86 reizes un estradiola – 1,57 reizes. Lietojot vienlaikus ar mērenu inhibitoru eritromicīnu, dienogesta un estradiola AUC vērtība 0-24 stundās līdzsvara stāvoklī palielinājās attiecīgi 1,62 reizes un 1,33 reizes.
Qlaira® ietekme uz citām zālēm

KPKL var ietekmēt citu zāļu metabolismu, izraisot to plazmas un audu koncentrācijas palielināšanos (piemēram, ciklosporīna) vai samazināšanos (piemēram, lamotrigīna).
Tomēr, pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, CYP enzīmu inhibīcija, lietojot Qlaira® terapeitiskās devās, ir maz ticama.
Nesaderība

Nav klāt.

Speciālas instrukcijas

Ja pašlaik pastāv kāda no tālāk uzskaitītajām slimībām/stāvokļiem/riska faktoriem, Qlaira® lietošanas iespējamais risks un paredzamie ieguvumi ir rūpīgi jāizvērtē katrā atsevišķā gadījumā un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot šīs zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt, vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības

Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp KPKL lietošanu un palielinātu vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas (piemēram, DVT, PE, MI un cerebrovaskulāru notikumu) sastopamību.
Vislielākais VTE attīstības risks ir pirmajā šādu zāļu lietošanas gadā, galvenokārt pirmajos 3 mēnešos. Paaugstināts risks pastāv pēc KPKL sākotnējās lietošanas vai to pašu vai dažādu KPKL lietošanas atsākšanas (pēc 4 nedēļu vai ilgāka dozēšanas intervāla).
Kopējais VTE risks pacientiem, kuri lieto mazu devu KPKL (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE var būt letāls (1-2% gadījumu).
VTE, kas izpaužas kā DVT vai PE, var rasties ar visiem KPKL.
Ļoti reti, lietojot KPKL, rodas citu asinsvadu, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu artēriju un vēnu vai tīklenes asinsvadu tromboze.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) simptomi ir šādi: vienpusējs apakšējās ekstremitātes pietūkums vai gar apakšējo ekstremitāšu vēnu, sāpes vai diskomforts apakšējā ekstremitātē tikai stāvot vai ejot, lokāls karstums skartajā apakšējā ekstremitātē, apsārtums vai apakšējo ekstremitāšu ādas krāsas maiņa.
Plaušu embolijas (PE) simptomi ir: apgrūtināta vai ātra elpošana; pēkšņs klepus, tostarp ar hemoptīzi; asas sāpes krūtīs, kas var pastiprināties ar dziļu iedvesmu; trauksmes sajūta; smags reibonis; tahikardija, aritmija. Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā citu vairāk vai mazāk smagu notikumu (piemēram, elpceļu infekcijas) pazīmes.
Arteriālā trombembolija var izraisīt insultu, asinsvadu oklūziju vai miokarda infarktu. Insulta simptomi ir: pēkšņs vājums vai sajūtas zudums sejā, augšējās vai apakšējās ekstremitātēs, īpaši vienā ķermeņa pusē, pēkšņs apjukums, runas un izpratnes traucējumi; pēkšņs vienpusējs vai divpusējs redzes zudums; pēkšņi gaitas traucējumi, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; pēkšņas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes bez redzama iemesla; samaņas zudums vai ģībonis, ko pavada krampju lēkme vai bez krampjiem. Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes: pēkšņas sāpes, pietūkums un neliela ekstremitāšu ādas cianoze, “akūts” vēders.
Miokarda infarkta simptomi ir: sāpes, diskomforts, spiediens, smaguma sajūta, saspiešanas vai pilnuma sajūta krūtīs, rokā vai krūtīs; diskomforts, kas izstaro muguru, vaigu kaulu, balseni, roku, vēderu; auksti sviedri, slikta dūša, vemšana vai reibonis, smags vājums, trauksme vai elpas trūkums; tahikardija, aritmija.
Arteriālā trombembolija var būt letāla.
Sievietēm, kurām ir vairāku riska faktoru kombinācija vai viena no tiem augsta smaguma pakāpe (piemēram, sarežģītas sirds vārstuļu slimības, nekontrolēta arteriālā hipertensija, plašas ķirurģiskas iejaukšanās ar ilgstošu imobilizāciju u.c.), jāapsver iespēja tos savstarpēji pastiprināt. Šādos gadījumos palielinās esošo riska faktoru kopējā vērtība. Šajā gadījumā Qlaira® lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu “Kontrindikācijas”).
Trombozes (venozās un/vai arteriālās) un trombembolijas attīstības risks palielinās:

• ar vecumu;
• smēķētājiem (palielinoties izsmēķēto cigarešu skaitam vai pieaugot vecumam, palielinās risks, īpaši sievietēm pēc 35 gadu vecuma);

klātbūtnē:

• ģimenes anamnēze (piemēram, venoza vai arteriāla trombembolija tuviem radiniekiem vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā). Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā sieviete ir jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par iespēju lietot Qlaira®;
• aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
• dislipoproteinēmija;
• arteriālā hipertensija;
• migrēna;
• sirds vārstuļu slimības;
• priekškambaru fibrilācija;
• ilgstoša imobilizācija, liela operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt Qlaira® lietošanu (plānotās operācijas gadījumā vismaz 4 nedēļas pirms tās) un neatsākt tās lietošanu 2 nedēļas pēc imobilizācijas beigām.

Pagaidu imobilizācija (piemēram, avioceļojums, kas ilgst vairāk nekā 4 stundas) arī var būt riska faktors VTE attīstībai, īpaši citu riska faktoru klātbūtnē. Varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamā loma VTE attīstībā joprojām ir pretrunīga.
Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Perifērās asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimības vai čūlainais kolīta) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās Qlaira® lietošanas laikā (kas var būt pirms cerebrovaskulāriem notikumiem) var būt iemesls tūlītējai šo zāļu lietošanas pārtraukšanai.
Bioķīmiskie faktori, kas norāda uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz arteriālo vai venozo trombozi, ir šādi: rezistence pret aktivētu proteīnu C, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīdu antivielas, sarkanās vilkēdes antikoagulants).
Novērtējot riska un ieguvuma attiecību, jāņem vērā, ka attiecīgā stāvokļa ārstēšana var samazināt saistīto trombozes risku. Jāņem vērā arī tas, ka trombozes un trombembolijas risks grūtniecības laikā ir lielāks nekā lietojot mazas devas perorālos kontracepcijas līdzekļus (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Audzēji

Nozīmīgākais riska faktors, kas saistīts ar dzemdes kakla vēža attīstību, ir noturīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija (PVI). Ir ziņojumi par nelielu dzemdes kakla vēža attīstības riska palielināšanos, ilgstoši lietojot KPKL. Saikne ar KPKL lietošanu nav pierādīta. Tiek apspriesta šo datu saistība ar dzemdes kakla slimību skrīningu un seksuālās uzvedības īpatnībām (retāka kontracepcijas barjermetožu lietošana).
54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja nelielu krūts vēža attīstības relatīvā riska (RR = 1,24) pieaugumu sievietēm, kuras pašlaik lieto KPKL. Paaugstinātais risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams, nelielais krūts vēža diagnožu pieaugums pašreizējām vai nesenajām KPKL lietotājām ir neliels, salīdzinot ar kopējo krūts vēža risku. Tā saistība ar KPKL lietošanu nav pierādīta. Novērotais paaugstinātais risks var būt arī agrākas krūts vēža diagnozes sekas sievietēm, kuras lieto KPKL.
Sievietēm, kuras jebkad ir lietojušas KPKL, tiek diagnosticētas agrākas krūts vēža stadijas nekā sievietēm, kuras tos nekad nav lietojušas.
Retos gadījumos KPKL lietošanas laikā tika novērota labdabīgu un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālu asiņošanu. Ja sievietēm, kuras lieto KPKL, rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu izmēra palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē ir jāizslēdz aknu audzēji.
Citas valstis
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa ģimenes anamnēzē) KPKL lietošanas laikā var būt palielināts pankreatīta attīstības risks.
Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ir aprakstīta neliela asinsspiediena paaugstināšanās, par klīniski nozīmīgu paaugstināšanos ziņots reti. Tomēr, ja Qlaira® lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena paaugstinājums, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk arteriālās hipertensijas ārstēšana. Ja nepieciešams, Qlaira® lietošanu var atsākt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegts normāls asinsspiediena (BP) līmenis.
Grūtniecības laikā un KPKL lietošanas laikā attīstās vai pasliktinās šādi stāvokļi, bet to saistība ar KPKL lietošanu nav pierādīta: dzelte un/vai holestātiska nieze, holelitiāze, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, Sidenhemas horeja, herpes otosklerozes izraisīts dzirdes zudums grūtniecības laikā. Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus. Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā Qlaira® lietošana var būt jāpārtrauc, līdz aknu funkcionālie testi normalizējas. Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības vai iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas laikā, prasa Qlaira® lietošanas pārtraukšanu. Lai gan KPKL var ietekmēt insulīna rezistenci un glikozes toleranci, pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto Qlaira®, nav jāmaina hipoglikēmisko zāļu devu režīms. Tomēr sievietēm ar cukura diabētu Qlaira® lietošanas laikā nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Ir aprakstīti arī endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta gaitas pasliktināšanās gadījumi KPKL lietošanas laikā.
Tā kā estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, sievietēm ar sirds vai nieru mazspēju nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Dažreiz var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmas attīstību, Qlaira® lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioletā starojuma iedarbības.
Ietekme uz laboratorijas testiem
Qlaira® lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, transportproteīnu koncentrāciju plazmā, piemēram, DSG un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma parametrus un koagulācija un fibrinolīze. Šīs izmaiņas parasti paliek laboratorijas robežās.
Medicīniskās pārbaudes
Pirms zāļu Qlaira® lietošanas uzsākšanas rūpīgi jāizvērtē zāļu lietošanas kontrindikācijas, pamatojoties uz sievietes dzīves vēsturi, ģimenes vēsturi, kā arī vispārējo medicīnisko un ginekoloģisko izmeklēšanu. Šo izmeklējumu biežums un raksturs jābalsta uz esošajiem medicīnas prakses standartiem, ņemot vērā katra pacienta individuālās īpašības, bet ne retāk kā reizi sešos mēnešos. Parasti mēra asinsspiedienu, pārbauda piena dziedzeru, vēdera dobuma un iegurņa orgānu stāvokli, ieskaitot dzemdes kakla citoloģiju.
Sievietēm jāpaskaidro, ka Qlaira® neaizsargā pret HIV infekcijām (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Samazināta efektivitāte
Zāļu Qlaira® efektivitāte var samazināties, ja tiek izlaistas tabletes ar aktīvām sastāvdaļām (ieteikumus tablešu izlaišanas gadījumā skatīt sadaļā “Devas un ievadīšana”), kuņģa-zarnu trakta traucējumi, lietojot tabletes ar aktīvām sastāvdaļām (skatīt ieteikumus par kuņģa-zarnu trakta traucējumiem sadaļu “Lietošanas veids un devas”) vai uz vienlaicīgas zāļu terapijas fona (skatīt “Mijiedarbība ar citām zālēm”).
Nepietiekama menstruālā cikla kontrole
Zāļu Qlaira® lietošanas laikā, īpaši pirmajos lietošanas mēnešos, var rasties neregulāra menstruācijām līdzīga asiņošana (“smērēšanās” vai “izrāviena” dzemdes asiņošana). Tādēļ jebkuras neregulāras menstruācijām līdzīgas asiņošanas novērtējums jāveic tikai pēc adaptācijas perioda, kas ir aptuveni 3 menstruālā cikla cikla ilgums.
Ja neregulāra menstruācijām līdzīga asiņošana atkārtojas vai parādās pirmo reizi pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, jāapsver nehormonālu cēloņu iespējamība un jāveic rūpīga izmeklēšana, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju vai grūtniecību. Šādi pasākumi var ietvert diagnostisko kiretāžu.
Dažām sievietēm neaktīvo balto tablešu lietošanas laikā var nebūt menstruālā asiņošana. Ja zāles Qlaira® lietoja saskaņā ar noteikumiem, kas norādīti sadaļā “Lietošanas veids un devas”, grūtniecība ir maz ticama. Tomēr, ja pirms pirmās neesošās menstruālās asiņošanas tabletes tika lietotas neregulāri vai nav 2 menstruāciju asiņošanas pēc kārtas, nevajadzētu turpināt lietot Qlaira®, kamēr nav izslēgta grūtniecība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Zāles Qlaira® negatīvi neietekmēja spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, tomēr pacientiem, kuriem adaptācijas periodā (pirmos 3 zāļu lietošanas mēnešos) ir reiboņa epizodes un koncentrēšanās traucējumi, jābūt uzmanīgiem.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes.
2 tumši dzeltenas tabletes, 5 rozā tabletes, 17 gaiši dzeltenas tabletes, 2 sarkanās tabletes un 2 baltas tabletes (kopā 28 tabletes) vienā blisteris no PVC plēves/alumīnija folijas.
1 blisteris ir ielīmēts kartona saliekamajā grāmatā. 1 vai 3 salokāmas grāmatas kopā ar pašlīmējošo tikšanās kalendāru un lietošanas instrukciju ir aizzīmogotas caurspīdīgā plēvē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

4 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Atvaļinājuma nosacījumi

Pēc receptes.

Ražotājs

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Vācija
Döbereinerstrasse 20, D-99427 Veimāra, Vācija
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Vācija
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Veimāra, Vācija

Juridiska persona, uz kuras vārda izsniegta reģistrācijas apliecība:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkūzene, Vācija
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkūzene, Vācija

Lai iegūtu papildinformāciju un sūdzības, lūdzu, sazinieties ar:
107113 Maskava, 3. Rybinskaya st., 18, 2. ēka.

Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!

Medicīna Klēra pieder pie kombinētās orālās klases kontracepcijas līdzekļi, kuras galvenais darbības joma ir aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību. Qlaira atšķiras no citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, jo ​​tas satur hormonu estradiolu tādā pašā ķīmiskajā formā, kādā tas tiek ražots sievietes ķermenī. Šajā ziņā Klaira ir tuva hormonu aizstājterapijas (HAT) zālēm, kurās tiek izmantoti tikai dabiskie hormoni.

Savienojums

Qlaira tablešu veidā ražo Vācijas uzņēmums BAYER SCHERING PHARMA AG. Vienā blisterī ir 28 5 dažādu krāsu tabletes. Baltas tabletes ir neaktīvas un nesatur hormonālas sastāvdaļas. Visas pārējās tabletes ir aktīvas un satur hormonus – estradiola valerātu un dienogestu dažādās devās.

Tumši dzeltenas tabletes. Blisterī ir 2 gabali, katra tablete satur aktīvās vielas hormona estradiola valerātu 3 mg daudzumā.

Rozā tabletes - 5 gabali blisterī, no kuriem katrs kā aktīvās vielas satur hormonus - estradiola valerātu 2 mg daudzumā un dienogestu - arī 2 mg.

Gaiši dzeltenas tabletes 17 gabali blisterī, no kuriem katrs satur hormonus estradiola valerātu 2 mg apjomā un dienogestu - 3 mg kā aktīvās sastāvdaļas.

Sarkanās tabletes 2 gabali blisterī, katrs no tiem satur 1 mg estradiola valerāta kā aktīvās vielas.

Baltas tabletes– placebo, kas nesatur aktīvās sastāvdaļas. Šīs tabletes sastāvā ir tikai palīgvielas – laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts.

Tumši dzeltenas, rozā, gaiši dzeltenas un sarkanas tabletes satur šādas palīgvielas:

• laktozes monohidrāts;
• kukurūzas ciete;
• preželatinizēta kukurūzas ciete;
• povidons;
• magnija stearāts.

Tumši dzeltenu, gaiši dzeltenu, rozā un sarkanu tablešu apvalks sastāv no hipromelozes, makrogola, talka, titāna dioksīda un krāsvielas - dzeltenā vai sarkanā dzelzs oksīda. Baltā tabletes apvalks satur tikai hipromelozi, talku un titāna dioksīdu.

Qlaira ietekme uz sievietes ķermeni

Qlaira iedarbība ir saistīta ar diviem hormoniem - estradiola valerāts Un dienogests. Šie hormoni noved pie tā, ka ovulācija tiek nomākta, olšūna nenobriest, kā rezultātā grūtniecība nevar iestāties. Papildus kontracepcijas efektam Qlaira ļauj samazināt zaudēto menstruālo asiņu daudzumu par 70% no sākotnējā līmeņa, saīsināt menstruālās asiņošanas ilgumu un mazināt tās sāpes. Tā kā zaudēto asiņu daudzums ir ievērojami samazināts, Klaira novērš dzelzs deficīta anēmijas attīstību sievietēm. Atklāta arī Qlaira ietekme uz olnīcu un endometrija vēža attīstības risku, ko šīs zāles samazina.

Kā estrogēnu hormons Qlaira satur estradiola valerātu, kas ir dabiska sastāvdaļa. Tieši tā ir galvenā atšķirība starp Qlaira un citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem – dabīgā estrogēna klātbūtne. Galu galā citi kontracepcijas līdzekļi izmanto sintētisko estrogēnu - etinilestradiolu. Estradiola valerāts, atšķirībā no etinilestradiola, ievērojami mazāk noslogo aknas un arī daudz mazāk maina asins recēšanas ātrumu. Tas arī palielina holesterīna antiaterogēno frakciju (ABL - augsta blīvuma lipoproteīnu) koncentrāciju, vienlaikus samazinot kopējā holesterīna un tā aterogēno frakciju (ZBL - zema blīvuma lipoproteīnu) saturu.

Otrs Qlaira hormons dienogests ir progestagēns, kas nodrošina antiandrogēnu efektu, kas subjektīvi izpaužas kā sejas ādas, matu un nagu stāvokļa uzlabošanās, pinņu likvidēšana. Diemžēl dažām sievietēm dienogests var izraisīt seksuālās vēlmes pavājināšanos.

Qlaira efektivitāte grūtniecības novēršanā ir mazāka par 1 pēc Pearl indeksa. Pērļu indekss atspoguļo grūtniecību skaitu uz 100 sievietēm, kuras vienu gadu lietojušas kontracepcijas līdzekli. Tas nozīmē, ka grūtniecības biežums, lietojot Qlaira, ir mazāks par 1 no 100 sievietēm visa gada laikā. Tomēr tablešu lietošanas noteikumu neievērošana vai izlaidums ievērojami palielina nevēlamas grūtniecības risku.

Lietošanas indikācijas un kontrindikācijas

Galvenā Qlaira lietošanas indikācija ir nevēlamas grūtniecības novēršana. Dažkārt zāles var lietot, lai normalizētu menstruālo ciklu vai ārstētu citas ginekoloģiskas patoloģijas, piemēram, endometriozi, taču tās nav galvenās Klairas lietošanas jomas.

Tā kā perorālie kontracepcijas līdzekļi satur hormonus, zāles ietekmē gandrīz visus orgānus un sistēmas. Tāpēc Qlaira lietošanas kontrindikāciju klāsts ir diezgan plašs. Jums nevajadzētu mēģināt lietot zāles, ja ir kontrindikācijas, jo tas var izraisīt nopietnas negatīvas sekas. Tātad šādu nosacījumu klātbūtne ir kontrindikācija Qlaira lietošanai:

• bijusi vai pašreizēja arteriāla vai vēnu tromboze (piemēram, dziļo vēnu tromboze);
• trombembolija pagātnē vai tagadnē (piemēram, plaušu embolija, miokarda infarkts, insults);
• jebkādi stāvokļi, kas tiek uzskatīti par trombozes priekštečiem (piemēram, išēmiskas lēkmes, stenokardija, varikozas vēnas, pagātnē vai tagadnē);
• liels skaits vēnu vai artēriju trombozes attīstības riska faktoru (piemēram, plaša operācija, ilgstoša ekstremitāšu nekustīgums operācijas laikā; sirds vārstuļu patoloģija; nekontrolējama hipertensija);
• migrēnas lēkmes pagātnē vai tagadnē;
• fokālie neiroloģiski simptomi pagātnē vai tagadnē;
• cukura diabēts ar asinsvadu bojājumu klātbūtni;
• pankreatīts kombinācijā ar augstu triglicerīdu koncentrāciju asinīs pagātnē vai tagadnē;
• smagas aknu slimības (zāles var lietot tikai pēc aknu funkcionālo stāvokli atspoguļojošo rādītāju normalizēšanas);
• aknu audzēji vai metastāzes pagātnē vai tagadnē;
• vēža audzēji ar hormonālo atkarību (piemēram, dzimumorgānu vai piena dziedzeru neoplazmas);
• aizdomas par vēža audzēju klātbūtni ar hormonālo atkarību (zāles lietošana jāatliek, līdz beidzot tiek noskaidrots jautājums par audzēja klātbūtni);
• nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
• grūtniecība;
• aizdomas par grūtniecību (atlikt līdz jautājuma noskaidrošanai);
• jutība vai alerģija pret jebkuru aktīvo vai palīgvielu, kas iekļauta Qlaira.

Minētie stāvokļi ir absolūta kontrindikācija Qlaira lietošanai. Ja Qlaira lietošanas laikā attīstās vai tiek atklāts kāds no uzskaitītajiem stāvokļiem, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.

Papildus uzskaitītajām absolūtajām kontrindikācijām ir arī relatīvas. Šādu relatīvu kontrindikāciju klātbūtnē Qlaira lietošana nav aizliegta, taču zāles jālieto ārsta uzraudzībā un rūpīgi uzraugot sievietes stāvokli. Pirms izlemjat sākt lietot Qlaira, jums rūpīgi jāizvērtē visi iespējamie riski un sagaidāmie ieguvumi. Riska pakāpi, lietojot zāles relatīvu kontrindikāciju klātbūtnē, katrai sievietei nosaka individuāli. Tātad relatīvās kontrindikācijas Qlaira lietošanai ietver šādus nosacījumus:

• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktoru klātbūtne (piemēram, smēķēšana, liekais svars, lipīdu frakciju nelīdzsvarotība, hipertensija, migrēnas, sirds vārstuļu aparāta patoloģija, ilgstoši nekustīguma periodi, operācijas ar lielu iejaukšanos, lielas trauma);
• patoloģijas, ko pavada perifērās asinsrites traucējumi (piemēram, cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija);
• iedzimtas angioneirotiskās tūskas klātbūtne (smaga alerģiskas reakcijas forma);
• paaugstināta triglicerīdu koncentrācija asinīs;
• jebkādas patoloģijas, kas parādījās vai pasliktinājās iepriekšējas dzimumhormonu zāļu lietošanas dēļ vai grūtniecības laikā (piemēram, dzelte vai nieze, ko izraisa žultsvadu aizsprostošanās ar akmeņiem, žultsakmeņi, otoskleroze ar acīmredzamiem dzirdes traucējumiem, porfīrija, dzimumorgānu herpes grūtniecēm sievietes, horeja Sidenhema);
• periods pēc dzemdībām.

Lietošanas instrukcija

Vienā iepakojumā ir 28 dažādu krāsu tabletes. Blisteris ar Qlaira tabletēm norāda tablešu lietošanas secību, kas ir stingri jāievēro. Katru dienu tiek lietota viena tablete. Vislabāk tableti lietot katru dienu vienā un tajā pašā stundā, uzdzerot tīru ūdeni. Kad visas 28 tabletes no blistera ir pabeigtas, Jums jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma, neveicot pārtraukumus. Regulāra asiņošana (menstruācijas) parasti sākas, kad tiek izdzertas pēdējās tabletes blisterī. Retos gadījumos mēnešreizes nāk pēc jauna tablešu iepakojuma lietošanas sākšanas. Jums jāsāk lietot jauns iepakojums neatkarīgi no tā, vai menstruācijas jau ir beigušās.

Kā sākt lietot Qlaira?
1. Ja pagājušajā mēnesī netika pieņemti citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi, tad viņi vienkārši sāk lietot Qlaira nākamās menstruācijas pirmajā dienā, ievērojot secību, kas norādīta uz blistera.
2. Ja pēdējā mēneša laikā esat lietojusi kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus – tabletes, maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, tad pāriet uz Qlaira var ļoti vienkārši. Ja sieviete lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, tad pēc aktīvo tablešu lietošanas beigām iepakojumā viņai jāsāk lietot Qlaira nākamajā dienā, negaidot menstruāciju. Ja sieviete lietoja maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, Qlaira jālieto tajā pašā dienā, kad šīs ierīces tika noņemtas.
3. Ja pēdējā mēneša laikā sieviete kontracepcijas nolūkos lietojusi progestagēnus (mini tabletes, injekcijas, implantus, intrauterīnās ierīces ar progestagēnu), tad arī pāreja uz Qlaira ir ļoti vienkārša. Ja sieviete lieto mini tabletes, viņa var sākt lietot Qlaira jebkurā dienā. Ja sieviete lieto intrauterīnu ierīci, Qlaira lietošana jāsāk dienā, kad ierīce tiek izņemta. Ja sieviete ir lietojusi ilgstošas ​​injekcijas, Qlaira lietošana jāsāk tajā dienā, kad ir plānota nākamā injekcija. Pārejot no progestogēnu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem uz Qlaira, pirmo 10 dienu laikā ir jāveic papildu pasākumi, lai aizsargātu pret grūtniecību (piemēram, prezervatīvs).
4. Pēc aborta, kas veikts pirms 12 grūtniecības nedēļām, Qlaira lietošanu var sākt medicīniskās procedūras dienā.
5. Pēc dzemdībām vai aborta, kas veikts 13-24 grūtniecības nedēļā, Qlaira ieteicams sākt lietot 21-28 dienas pēc procedūras. Ja sieviete Qlaira sāk lietot vēlāk, tad pirmo 9 dienu laikā ir jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi (piemēram, prezervatīvs). Ja Jums ir bijis neaizsargāts dzimumakts pēc dzemdībām vai aborta, tad pirms Qlaira lietošanas jāpārliecinās, ka nav iestājusies grūtniecība, vai sāciet lietot zāles pēc pirmajām menstruācijām.

Qlaira ir piemērots tikai meitenēm un sievietēm reproduktīvā vecumā. Sievietes pēc menopauzes un meitenes pirms menstruācijas (pirmās menstruācijas) nedrīkst lietot Qlaira.

Ja sieviete cieš no smagām aknu patoloģijām, Qlaira lietošana jāatliek, līdz normalizējas šī orgāna funkcionālā stāvokļa rādītāji. Ja Jums ir nieru patoloģija, Qlaira var lietot kā parasti. Atcerieties, ka Qlaira nespēj aizsargāties pret AIDS vai seksuāli transmisīvām infekcijām.

Qlaira uzņemšanas iezīmes

Tā kā Qlaira var ietekmēt plašu procesu klāstu, kas notiek sievietes ķermenī lietošanas laikā kontracepcijas tabletes Jums rūpīgi jāuzrauga jūsu stāvoklis. Ja parādās tālāk minētās problēmas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu un jāizlemj, vai turpināt lietot Qlaira vai pārtraukt to lietot.

Sirds un asinsvadu sistēmas patoloģija

Kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošana 2-3 reizes palielina arteriālās un venozās trombozes un trombembolijas attīstības risku. Vislielākais venozās trombembolijas attīstības risks tiek novērots pirmajā Qlaira lietošanas gadā, kā arī katru reizi pēc tablešu lietošanas sākšanas pēc pārtraukuma. Tomēr šis risks ir ievērojami mazāks nekā grūtniecības un dzemdību laikā.

Trombozes risks ir īpaši augsts šādām sieviešu kategorijām:

• vecāks vecums:
• trombozes un embolijas klātbūtne asinsradiniekos;
• liekais svars (ar ķermeņa masas indeksu virs 30);
• lipīdu frakciju attiecības pārkāpums;
• migrēna;
• sirds vārstuļu aparāta patoloģija;
• ilgstošas ​​nekustīguma periods;
• plašas ķirurģiskas iejaukšanās sekas (Qlaira lietošana jāpārtrauc mēnesi pirms operācijas datuma un jāpagarina 2 nedēļas pēc procedūras).

Neoplazmas

Ja Qlaira lietošanas laikā esat inficējies ar cilvēka papilomas vīrusu, kas saistīts ar dzemdes kakla vēzi, palielinās audzēja attīstības risks. Dzemdes kakla vēža attīstības risks nedaudz palielinās un tikai ilgstoši lietojot Qlaira. Krūts vēža attīstības risks Qlaira lietošanas laikā nedaudz palielinās, bet 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tas samazinās līdz sākotnējam līmenim. Šis faktors ir jāņem vērā, ja sieviete, kas vecāka par 40 gadiem, vēlas lietot Qlaira, jo krūts vēzis visbiežāk tiek reģistrēts pacientēm pēc 50 gadu vecuma sasniegšanas. Ir bijuši atsevišķi gadījumi, kad kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā attīstījās labdabīgi audzēji vai aknu vēzis.

Citi nosacījumi

Ja asinīs ir paaugstināta triglicerīdu koncentrācija, Qlaira lietošanas laikā palielinās pankreatīta attīstības risks. Daudzām sievietēm Qlaira fona apstākļos var būt neliels asinsspiediena paaugstināšanās. Ja pirms zāļu lietošanas sieviete cieta no dzeltes, holelitiāzes, porfīrijas, sistēmiskas sarkanās vilkēdes, hemolītiski-urēmiskā sindroma, Sidenhemas horejas, dzimumorgānu herpes, iedzimtas noslieces uz angioneirotisko tūsku vai otosklerozi, tad jābūt gatavai stāvokļa pasliktināšanās un simptomu smaguma palielināšanās kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.

Ja sieviete grūtniecības laikā cieta no hloazmas, tad Qlaira lietošanas laikā šī patoloģija var atkal parādīties. Šai sieviešu kategorijai vajadzētu izvairīties no tiešu saules staru iedarbības un ierobežot ultravioletā starojuma (tostarp solāriju) iedarbību.

Kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ziņots par atsevišķiem Krona slimības vai čūlaina kolīta attīstības gadījumiem.

Ja sieviete pēc tabletes lietošanas vemj, viņai vajadzētu apsvērt tableti aizmirstību un lietot vēl vienu. Kuņģa-zarnu trakta slimību gadījumā Qlaira efektivitāte var ievērojami samazināties.

Laboratorijas rādītāji

Laboratorijas rādītāji Qlaira lietošanas laikā var mainīties, paliekot normālo vērtību robežās. Tas attiecas uz sekojošiem izmeklējumiem – aknu izmeklējumiem, holesterīna un tā frakciju, sārmainās fosfatāzes, vairogdziedzera hormonu, nieru un virsnieru hormonu, glikozes, kā arī asinsreces rādītājiem.

Kad jāpārtrauc Qlaira lietošana?

1. Paaugstināti simptomi un migrēnas lēkmju biežums.
2. Smagu sāpju parādīšanās vēdera lejasdaļā un augšdaļā, problēmas ar gremošanu.
3. Stenokardijas lēkmes vai vienkārši sirdsklauves.
4. Pastāvīgas hipertensijas parādīšanās, ko nevar novērst ar īpašiem medikamentiem.
5. Hronisku aknu patoloģiju saasināšanās.
6. Akūtas aknu patoloģijas attīstība.
7. Atkārtota holestātiskā dzelte (žultsvada aizsprostojums ar akmeni).
8. Insulīna rezistences attīstība pacientiem ar cukura diabētu.
9. Krona slimība.
10. Čūlainā kolīta veidošanās.
11. Laboratorisko vērtību izmaiņas virs vai zem normas.

Izlaida tableti

Tabletes izlaišana visbiežāk ir saistīta ar vienkāršu aizmāršību. Tomēr, ja pēc tablešu lietošanas 3-4 stundu laikā ir bijusi vemšana, tad tablete tiek uzskatīta par izlaistu, un šajā situācijā ir jāievēro uzvedības noteikumi. Jums būs jāiedzer tablete, lai aizstātu to, ko izplēsāt no cita iepakojuma.

Ja sieviete aizmirsa iedzert balto tableti, tad viņai tā vienkārši jāizmet, jo tā nekādā veidā neietekmē kontracepciju. Pēc tam turpiniet to lietot saskaņā ar savu grafiku, skaitot dienu, kad baltā tablete nav lietota kā derīga.

Ja kāda krāsaina tablete ir izlaista, tad procedūra ir atšķirīga. Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir ne vairāk kā 12 stundas no noteiktā laika, Jums vienkārši jālieto tablete un pēc tam jāturpina lietot zāles kā parasti. Klairas efektivitāte šajā situācijā nemazinās.

Ja tablešu lietošana aizkavējas vairāk nekā 12 stundas, tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk. Jūs pat varat lietot divas tabletes vienlaikus, ja viena tika izlaista un ir pienācis laiks lietot nākamo. Pēc tam lietojiet Qlaira kā parasti. Tomēr tablešu lietošanas atlikšana ilgāk par 12 stundām liecina par zāļu efektivitātes samazināšanos un nepieciešamību kādu laiku lietot prezervatīvu, kura ilgums ir atkarīgs no izlaistas tabletes veida. Tātad, cik dienas jums vajadzētu lietot prezervatīvu pēc katras krāsas aizmirstās tabletes lietošanas?
1. Tumši dzeltens – nav nepieciešams lietot prezervatīvu.
2. Rozā – lietojiet prezervatīvu 9 dienas pēc aizmirstās tabletes lietošanas.
3. Gaiši dzeltens no 8 līdz 17 pēc kārtas – lietojiet prezervatīvu 9 dienas pēc aizmirstās tabletes lietošanas.
4. Gaiši dzeltens no 18 līdz 24 pēc kārtas - lietojiet prezervatīvu 9 dienas pēc aizmirstās tabletes lietošanas.
5. Sarkans – nav nepieciešams lietot prezervatīvu.

Jūs varat lietot ne vairāk kā divas tabletes vienlaikus, tādēļ, ja esat izlaidis vairāk nekā vienu tableti, grūtniecības iestāšanās iespēja ir augsta. Jo tuvāk aizmirstās tabletes ir baltajai krāsai, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks, ja tabletes tiek izlaistas. Ja sievietei pēc tablešu izlaišanas nav menstruāciju, viņa var būt stāvoklī. Šajā gadījumā ir jāveic testi, lai noteiktu grūtniecības esamību vai neesamību.

Asiņošana un izdalījumi

Pirmo 3 līdz 4 Qlaira lietošanas iepakojumu laikā sievietēm var rasties asiņošana vai smērēšanās no maksts dažādās cikla dienās. Tas ir normāli, un nav jāuztraucas. Asiņošana var būt smaga vai neliela. Ja šīs asiņošanas un smērēšanās neapstājas pēc Qlaira 4. iepakojuma izdzeršanas, pārtrauciet tablešu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Ja asiņošana ir spēcīga un nomoka sievieti, tad jāpalielina hormonu deva, ko dara šādi: nopērc otru zāļu iepakojumu un lieto divas identiskas tabletes dienā – vienu no rīta un vienu vakarā.

Qlaira lietošanas laikā cikla vidū dažkārt var traucēt smērēšanās, kas ir normāli. Dažreiz menstruāciju vietā var novērot arī smērēšanos, kas jāuzskata par menstruāciju, jo šāda situācija var rasties, lietojot hormonālās tabletes. Laikā, kad organisms pierod pie zālēm, cikla vidū un menstruāciju sākumā var rasties smērēšanās vai asiņošana, kas ir normāli. Šādi stāvokļi rada bažas, ja tie nav beigušies 4 mēnešus pēc Qlaira lietošanas sākuma.

Ja sievietei kādu laiku bija normāls Qlaira cikls, uz kura fona attīstījās asiņošana, tad ir jāveic pārbaude, lai noteiktu grūtniecību vai jaunveidojumus.

Nav perioda

Menstruācijas uz Klayra visbiežāk ir nenozīmīgas, varētu teikt, simboliskas. Tāpēc smērēšanās mēnešreižu laikā patiesībā ir menstruācijas. Šī nelielā izdalīšanās jāuzskata par menstruāciju.

Var būt situācijas, kad balto tablešu lietošanas laikā nav menstruāciju. Šajā gadījumā menstruācijas var rasties, lietojot pirmās tabletes no otrā iepakojuma, vai arī var nebūt vispār. Ja visas tabletes tika lietotas pēc grafika un nebija nekādu izlaidumu, tad bažām nav pamata - grūtniecība šajā gadījumā ir praktiski izslēgta. Ir nepieciešams pabeigt iepakojumu līdz galam un uzraudzīt menstruāciju attīstību. Ja otrās menstruācijas nenotiek, tad jākonsultējas ar ārstu.

Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas menstruācijas var parādīties ar zināmu kavēšanos un būt smagas. Tomēr 2–3 ciklu laikā ķermenis pielāgos savu darbību

(informācija pacientiem)
Reģistrācijas numurs LP 000010-070313
Tirdzniecības nosaukums
Klēra
Starptautisks nepatentēts nosaukums vai sugas nosaukums
Nav klāt

Devas forma
Apvalkotās tabletes

Savienojums

Kodols:
Aktīvā sastāvdaļa
Estradiola valerāts, mikro 20 - 3,0000 mg
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 48,3600 mg, kukurūzas ciete - 14,4000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,6000 mg, povidons-25 - 4,0000 mg, magnija stearāts - 0,6400 mg
Apvalks: hipromeloze - 1,5168 mg, makrogols-6000 - 0,3036 mg, talks - 0,3036 mg, titāna dioksīds - 0,5840 mg, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela - 0,2920 mg.

Kodols:
Aktīvās sastāvdaļas

Dienogests, mikro - 2,00000 mg
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 47,36000 mg, kukurūzas ciete - 14,40000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,60000 mg, povidons-25 - 4,00000 mg, magnija stearāts - 0,64000 mg
Apvalks: hipromeloze - 1,51680 mg, makrogols-6000 - 0,30360 mg, talks - 0,30360 mg, titāna dioksīds - 0,83694 mg, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela - 0,03906 mg.

Kodols:
Aktīvās sastāvdaļas
Estradiola valerāts, mikro 20 - 2,00000 mg
Dienogests, mikro - 3,00000 mg
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 46,36000 mg, kukurūzas ciete - 14,40000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,60000 mg, povidons-25 - 4,00000 mg, magnija stearāts - 0,64000 mg
Apvalks: hipromeloze - 1,51680 mg, makrogols-6000 - 0,30360 mg, talks - 0,30360 mg, titāna dioksīds - 0,83694 mg, dzeltenā dzelzs oksīda krāsviela - 0,03906 mg.

Kodols:
Aktīvā sastāvdaļa
Estradiola valerāts, mikro 20 - 1,0000 mg
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 50,3600 mg, kukurūzas ciete - 14,4000 mg, preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,6000 mg, povidons-25 - 4,0000 mg, magnija stearāts - 0,6400 mg
Apvalks: hipromeloze - 1,5168 mg, makrogols-6000 - 0,3036 mg, talks - 0,3036 mg, titāna dioksīds - 0,5109 mg, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela - 0,3651 mg.

Kodols:
Palīgkomponenti
Laktozes monohidrāts - 52,1455 mg, kukurūzas ciete - 24,0000 mg, povidons-25 - 3,0545 mg, magnija stearāts - 0,8000 mg
Apvalks: hipromeloze - 1,0112 mg, talks - 0,2024 mg, titāna dioksīds - 0,7864 mg.

Apraksts

Tumši dzeltenas tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, tumši dzeltenas apvalkotās tabletes ar "DD" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir tumši dzeltens.

Rozā tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, rozā apvalkotās tabletes ar "DJ" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir rozā krāsā.

Gaiši dzeltenas tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas apvalkotās tabletes ar "DH" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu izskats šķērsgriezumā: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir gaiši dzeltens.

Sarkanās tabletes: Apaļas, abpusēji izliektas, sarkanas apvalkotās tabletes ar "DN" iegravētu regulārā sešstūrī vienā pusē. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts līdz gandrīz balts, apvalks ir sarkans.

Baltas tabletes (placebo): Apaļas, abpusēji izliektas, baltas apvalkotās tabletes ar "DT" vienā pusē iegravētu regulārā sešstūrī. Tablešu šķērsgriezuma izskats: kodols ir balts vai gandrīz balts, apvalks ir balts.

Farmakoterapeitiskā grupa
Kombinētais kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + gestagēns)
ATX kods
G03AB

Farmakoloģiskās īpašības

Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (COC) kontraceptīvā iedarbība balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas nomākšana un dzemdes kakla gļotu īpašību izmaiņas. Līdztekus nevēlamas grūtniecības novēršanai KPKL ir vairākas pozitīvas īpašības, kuras, ņemot vērā, ir arī negatīvas (sk. "Īpaši norādījumi", "Blakusparādības") var palīdzēt izvēlēties piemērotāko kontracepcijas metodi. Sievietēm, kuras lieto KPKL, samazinās sāpes un menstruācijām līdzīgas asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Turklāt ir pierādījumi par samazinātu endometrija un olnīcu vēža risku.

Zāles Qlaira labvēlīgi ietekmē endometriju, ko var lietot smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšanai bez organiskām patoloģijām. Šos simptomus dažreiz sauc par disfunkcionālu dzemdes asiņošanu.
Qlaira estrogēns ir estradiola valerāts, cilvēka dabiskā 17β-estradiola prekursors (1 mg estradiola valerāta atbilst 0,76 mg 17β-estradiola). Tāpēc šajā KPKL izmantotais estrogēnu komponents atšķiras no estrogēniem, ko parasti izmanto KPKL, kas ir sintētiskie estrogēni etinilestradiols vai tā prekursors mestranols, kas abi satur etinilgrupu pozīcijā 17α. Šī grupa izraisa augstāku vielmaiņas stabilitāti, bet arī izteiktāku ietekmi uz aknām.

Qlaira lietošana izraisa mazāk izteiktu ietekmi uz aknām, salīdzinot ar trīsfāzu KPKL, kas satur etinilestradiolu un levonorgestrelu. Ir pierādīts, ka ietekme uz dzimumhormonu saistošā globulīna (SHBG) koncentrāciju un hemostatiskajiem parametriem ir mazāk izteikta. Lietojot kopā ar dienogestu, estradiola valerāts palielina augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīna līmeni, bet zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna koncentrācija ir nedaudz samazināta.
Dienogests ir perorāli aktīvs progestagēns, kam raksturīga papildu daļēja antiandrogēna iedarbība. Tā estrogēnās, antiestrogēnās un androgēnās īpašības ir niecīgas. Pateicoties īpašajai ķīmiskajai struktūrai, tiek nodrošināts farmakoloģiskās iedarbības spektrs, kas apvieno 19-norprogestogēnu un progesterona atvasinājumu svarīgākās priekšrocības.

Lietošanas indikācijas

Perorālā kontracepcija
Perorālā kontracepcija un smagas un/vai ilgstošas ​​menstruālās asiņošanas ārstēšana bez organiskām patoloģijām

Kontrindikācijas

Qlaira nedrīkst lietot, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem.
Tromboze (vēnu un arteriāla) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (PE), miokarda infarkts (MI)), insults pašlaik vai anamnēzē.

Stāvokļi pirms trombozes (tostarp pārejošas išēmiskas lēkmes, stenokardija) pašlaik vai anamnēzē.

Izteiktu vai vairāku vēnu vai artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne (tostarp plaša operācija ar ilgstošu imobilizāciju, sarežģītas sirds vārstuļu aparāta slimības, nekontrolēta arteriālā hipertensija – skatīt sadaļu “Īpaši norādījumi”),

Migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, t.sk. anamnēzē.

Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām.

Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju, pašlaik vai anamnēzē.

Aknu mazspēja un smagas aknu slimības (līdz aknu darbības rādītāju normalizēšanai);

Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai vēsturē.

Identificēti no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji (tostarp dzimumorgānu vai piena dziedzeru audzēji) vai aizdomas par tiem.

Nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;

Grūtniecība vai aizdomas par to.

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.

Lietojiet piesardzīgi

Ja KPKL tiek lietots kādai no tālāk minētajām slimībām vai stāvokļiem, iespējams, jums būs rūpīgi jāuzrauga, jo ārsts var paskaidrot, kāpēc. Pirms Qlaira lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem un slimībām.

Trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana; tromboze; aptaukošanās; dislipoproteinēmija; arteriālā hipertensija; migrēna; sirds vārstuļu slimības; sirds ritma traucējumi; ilgstoša imobilizācija; plašas ķirurģiskas iejaukšanās; plaša trauma;

Citas slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītikurēmiskais sindroms; Krona slimība un čūlainais kolīts; sirpjveida šūnu anēmija;

iedzimta angioneirotiskā tūska;

Hipertrigliceridēmija;

Slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (piemēram, holestātiska dzelte, holestātiska nieze, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, grūtniecības herpes, Sidenhemas horeja);

Pēcdzemdību periods.

Grūtniecība un laktācija

Qlaira lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja Qlaira lietošanas laikā tiek konstatēta vai ir aizdomas par grūtniecību, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Tomēr plaši epidemioloģiskie pētījumi nav atklājuši paaugstinātu attīstības defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības saņēmušas dzimumhormonus (tostarp KPKL), vai teratogēnu ietekmi, ja dzimumhormonus nejauši lietoja grūtniecības sākumā.

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Kā un kad lietot Qlaira

Lietojiet tabletes katru dienu tādā secībā, kas norādīta uz iepakojuma, neatkarīgi no ēdienreizēm, aptuveni vienā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot ūdeni. Uzņemšana
tabletes tiek veikta nepārtraukti. Jums jālieto viena tablete dienā pēc kārtas 28 dienas. Tablešu lietošana no katra jaunā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā kalendārā iepakojuma. Menstruācijām līdzīga asiņošana parasti sākas, kad tiek lietotas pēdējās kalendārā iepakojuma tabletes, un tā var neapstāties līdz nākamā kalendārā iepakojuma sākumam. Dažām sievietēm sākas asiņošana pēc pirmo tablešu lietošanas no jauna kalendāra iepakojuma.

Pareizi lietojot, Pearl indekss (rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā) ir mazāks par 1. Ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi, Pearl indekss var palielināties.

Grāmatas iepakojuma sagatavošana

Lai palīdzētu jums sekot līdzi tablešu uzņemšanai, iepakojumā ir 7 uzlīmes ar 7 nedēļas dienu nosaukumiem.

Izvēlieties uzlīmi, kas sākas nedēļas dienā, kad sākat lietot tabletes. Piemēram, ja jūs sākat savu tikšanos trešdien, izmantojiet uzlīmi, kas sākas ar vārdu MĒS.

Novietojiet šo uzlīmi Qlyra izvelkamā iepakojuma augšpusē, kur ir rakstīts "Novietojiet nedēļas dienu uzlīmi šeit", lai pirmās dienas nosaukums būtu virs planšetdatora ar numuru "1".

Tagad virs katras tabletes ir attiecīgās nedēļas dienas nosaukums, un jūs varat redzēt, vai tablete konkrētajā dienā jau ir lietota. Izpildiet bukletā norādītās bultiņas virzienu, līdz esat lietojis visas 28 tabletes.

Parasti tā sauktā menstruālā asiņošana sākas, kad lietojat otro tumši sarkano vai balto tableti, un tā var neapstāties, pirms sākat lietot nākamo iepakojumu. Dažas sievietes joprojām asiņo pēc pirmo tablešu lietošanas no jauna iepakojuma.

Sāciet nākamo iepakojumu bez pārtraukuma, t.i. nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma pabeigšanas, pat ja asiņošana nav apstājusies. Tas nozīmē, ka menstruālā asiņošana katru mēnesi jānotiek tajās pašās nedēļas dienās.

Ja lietojat zāles Qlaira, kā norādīts instrukcijā, jūs esat pasargāts no nevēlamas grūtniecības pat tajās 2 dienās, kad lietojat neaktīvās tabletes.

Kā sākt lietot tabletes no pirmā iepakojuma?

Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālie kontracepcijas līdzekļi.

Sāciet lietot Qlaira cikla pirmajā dienā, t.i. pirmajā menstruālās asiņošanas dienā.

Ja pārejat uz Qlaira lietošanu no citiem nacionālā kombinētā kontracepcijas gredzena vai plākstera KPKL.

Sāciet lietot Qlaira nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (pēdējās tabletes ar aktīvajām vielām) lietošanas no pašreizējā hormonālo kontracepcijas līdzekļu iepakojuma. Ja jūsu iepriekšējo kontracepcijas līdzekļu iepakojumā ir neaktīvās tabletes, izmetiet tās un turpiniet lietot Qlaira no pirmā iepakojuma bez pārtraukuma. Ja esat iepriekš lietojis kombinēto kontracepcijas vaginālo gredzenu vai plāksteri, sāciet lietot Qlaira dienā, kad noņemat gredzenu/plāksteri, vai ievērojiet ārsta ieteikumus.

Pārejot no tikai progestagēnu saturošas kontracepcijas metodes (minitabletes, injekcijas, implanti vai progestagēnu atbrīvojošā intrauterīnā sistēma (IUD))

Jūs varat pāriet uz Qlaira lietošanu no tīri progestagēna metodes jebkurā dienā (no implanta vai spirāles - to noņemšanas dienā; no injekcijas metodes - dienā, kad ir plānota nākamā injekcija), bet visos gadījumos pirmās 9 zāļu Qlaira lietošanas dienas Jums jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi (piemēram, prezervatīvi).

Pēc spontāna aborta

Konsultējieties ar savu ārstu.

Pēc dzemdībām

Ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, ārsts var ieteikt pirms Qlaira lietošanas nogaidīt, līdz sākušās pirmās normālās menstruācijas. Dažreiz ir iespējams sākt agrāk. Ārsts ieteiks, kā rīkoties.

Ja pēc dzemdībām esat bijis dzimumakts, pirms Qlaira lietošanas pārliecinieties, ka neesat stāvoklī, vai pagaidiet, līdz sāksies nākamās menstruācijas.

Ja barojat bērnu ar krūti un vēlaties lietot Qlaira, vispirms pārrunājiet to ar savu ārstu.

Ja jums ir šaubas par to, kad sākt lietot Qlaira, jautājiet padomu savam ārstam.

Ja esat lietojis pārāk daudz Qlaira tablešu

Nav ziņots par nopietnām Qlaira pārdozēšanas blakusparādībām.

Ja vienlaikus lietojat vairāk nekā vienu aktīvo tableti, Jums var rasties slikta dūša vai vemšana. Jaunām meitenēm var rasties asiņošana no maksts.

Ja esat lietojis pārāk daudz Qlaira tablešu vai atklājat, ka dažas tabletes ir lietojis bērns, konsultējieties ar savu ārstu.

Ko darīt, ja esat izlaidis tabletes

Tabletes bez aktīvām sastāvdaļām (placebo): Ja esat izlaidis kādu no baltajām tabletēm (2 baltas tabletes iepakojuma beigās), vēlāk tā nav jālieto, jo tā nesatur nekādas aktīvās vielas un jūs joprojām esat aizsargāta pret nevēlamu grūtniecību.

Tomēr ir svarīgi, lai jūs izmeta aizmirsto balto tableti(vai tabletes) un turpināja lietot nākamo tableti parastos laikos. Pretējā gadījumā aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību var tikt samazināta (netīši pagarinot periodu, kurā netiek lietotas aktīvās tabletes).

Ja esat aizmirsis ieņemt pēdējo balto tableti no pašreizējā iepakojuma, ir svarīgi, lai jūs joprojām ieņemtu pirmo tableti no nākamā iepakojuma īstajā laikā.

Aktīvās tabletes: Atkarībā no menstruālā cikla dienas, kurā esat izlaidis viens aktīvā tablete, iespējams, būs jālieto papildu kontracepcijas pasākumi, piemēram, barjermetode, jo īpaši prezervatīvi.

Lietojiet tabletes saskaņā ar tālāk norādītajām vadlīnijām. Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet arī izlaisto tablešu diagrammu.

Ja kādas tabletes lietošana ir aizkavējusies mazāk nekā 12 stundas, tad zāļu kontraceptīvā iedarbība saglabājas. Lietojiet tableti, tiklīdz atceraties, un pārējās tabletes lietojiet parastajā laikā.

Ja tabletes lietošana ir aizkavējusies vairāk nekā 12 stundas, tad var samazināties zāļu kontracepcijas uzticamība. Atkarībā no menstruālā cikla dienas, kurā viena tablete tika izlaista, izmantojiet papildu kontracepcijas līdzekļus, piemēram, barjermetodi, jo īpaši prezervatīvus. Sīkāku informāciju skatiet arī tabulā "Izlaistas tabletes" .

Iepakojumā trūkst vairāk nekā vienas tabletes

Konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai saņemtu padomu.

Nelietojiet vairāk kā 2 aktīvās tabletes vienā dienā, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.

Ja esat aizmirsis sākt lietot jaunu iepakojumu vai izlaidusi vienu vai vairākas tabletes no 3. līdz 9. uzņemšanas dienai, pastāv risks, ka jūs jau esat stāvoklī (ja jums bija dzimumakts 7 dienu laikā pirms tabletes izlaišanas). Šādā gadījumā sazinieties ar savu ārstu. Jo vairāk tablešu (īpaši tās, kurās ir divu aktīvo sastāvdaļu kombinācija dienas no 3 līdz 24) tiek izlaistas, un, jo tuvāk tie ir neaktīvo tablešu fāzei, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība. Sīkāku informāciju skatiet arī tabulā "Izlaistas tabletes".

Ja esat aizmirsis lietot kādu no iepakojumā esošajām aktīvajām tabletēm un pēc iepakojuma beigām neizraisa asiņošanu, iespējams, ka esat grūtniece. Pirms jaunas iepakojuma lietošanas konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.

Ko darīt, ja Jums ir vemšana vai smaga caureja

Ja pēc kādas no 26 Qlaira aktīvajām tabletēm lietošanas sākas vemšana vai smaga caureja, aktīvo vielu uzsūkšanās var būt nepilnīga. Ja vemšana notiek 3-4 stundas pēc tabletes lietošanas, tas ir līdzvērtīgs tabletes izlaišanai. Tāpēc ievērojiet sadaļā aprakstītos ieteikumus Ko darīt, ja esat izlaidis tabletes. Ja Jums ir smaga caureja, konsultējieties ar savu ārstu. Vemšana vai caureja pēdējo 2 neaktīvo tablešu lietošanas dienās neietekmē kontracepcijas efektivitāti.

Vai vēlaties pārtraukt Qlaira lietošanu?

Jūs varat pārtraukt Qlaira lietošanu jebkurā laikā. Ja neplānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par citām kontracepcijas metodēm. Ja vēlaties grūtniecību, pārtrauciet Qlaira lietošanu un pagaidiet, līdz sākas dabiska menstruālā asiņošana, pirms mēģināt grūtniecību. Tas palīdzēs aprēķināt bērna gaidāmo dzemdību datumu.

Ja jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.

Papildu informācija konkrētām pacientu grupām

Zāles Qlaira ir indicētas tikai pēc menarche sākuma.

Nav piemērojams. Qlaira nav indicēts pēc menopauzes.

Qlaira ir kontrindicēts sievietēm ar smagu aknu slimību, līdz aknu funkcionālie testi normalizējas. Skatīt arī sadaļu "Kontrindikācijas".

Qlaira nav īpaši pētīts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pieejamie dati neliecina par dozēšanas režīma pielāgošanu šādiem pacientiem.

Blakusefekts

Nopietnākās blakusparādības, kas saistītas ar KPKL lietošanu, ir uzskaitītas sadaļā "Īpaši norādījumi".

Zemāk esošajā tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības, kas sadalītas grupās atkarībā no sastopamības biežuma: biežas (≥1/100 un<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000).

Sistēmu-orgānu klase	Bieži (≥1/100 līdz 1/10)	Retāk (≥1/1000 līdz<1/100)	Reti (≥1/10 000 līdz<1/1000)**
Infekcijas un invāzijas		Sēnīšu infekcija Maksts kandidoze Maksts infekcija nenoteikts	Candidiasis Herpes Iespējamais acs histoplazmozes sindroms Tinea versicolor Urīnceļu infekcija Bakteriāla vaginoze Vulvovagināla sēnīšu infekcija
Vielmaiņas un uztura traucējumi		Paaugstināta apetīte	Šķidruma aizture Hipertrigliceridēmija
Nervu sistēma	Galvassāpes (ieskaitot spriedzes galvassāpes)	Depresija/slikts garastāvoklis Samazināts libido Garīgi traucējumi Garastāvokļa izmaiņas Reibonis	Afektīva labilitāte Agresija Trauksme Disforija Paaugstināta libido Nervozitāte Trauksme Miega traucējumi Stress Uzmanības traucējumi Vertigo parestēzija
Redzes orgāns			Kontaktlēcu nepanesamība
Sirds un asinsvadu sistēma		Paaugstināts asinsspiediens Migrēna ar auru Migrēna bez auras	Asiņošana no varikozām vēnām “Karstuma viļņi” drudzis Samazināts asinsspiediens Sāpes gar vēnām
Gremošanas sistēma	Sāpes vēderā Uzpūšanās	Caureja Slikta dūša Vemšana	Aizcietējums Dispepsija Gastroezofageālais reflukss
Aknu un žultsceļu sistēma			Paaugstināta alanīna aminotransferāzes aktivitāte Fokālais mezglains aknu hiperplāzija
Āda un zemādas audi	Pinnes	Alopēcija Nieze, t.sk. ģeneralizēts nieze un niezoši izsitumi Izsitumi, in t.sk. plankumaini izsitumi	Alerģiska ādas reakcija, tai skaitā alerģisks dermatīts un nātrene Hloazma Dermatīts Hirsutisms Hipertrichoze Neirodermatīta traucējumi pigmentācija Seboreja Ādas bojājumi, neprecizēti g
Skeleta-muskuļu sistēma			Muguras sāpes Muskuļu spazmas Smaguma sajūta
Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri	Amenoreja Diskomforts piena dziedzeros, sāpes piena dziedzeros, traucējumi sprauslu rajonā, sāpes sprauslās Dismenoreja Neregulāra menstruācijām līdzīga asiņošana (metrorāģija)	Piena dziedzeru paplašināšanās Izkliedēta piena dziedzeru sabiezēšana Dzemdes kakla epitēlija displāzija Disfunkcionāla dzemdes asiņošana Dispareūnija Fibrocistiskā mastopātija Menorāģija Cistas olnīcās Sāpes iegurņa rajonā Premenstruālais sindroms Dzemdes leiomioma Krampji dzemde Izdalījumi no maksts Sausums vulvovaginālajā zonā	Labdabīgs jaunveidojums piena dziedzeros Krūšu cista dziedzeri Asiņošana dzimumakta laikā Galaktoreja Asiņošana no maksts Hipomenoreja Aizkavēta menstruālā asiņošana Olnīcu cistas plīsums Dedzinoša sajūta makstī Dzemde/maksts asiņošana, t.sk. smērēšanās no maksts smakas Vulvovagināls diskomforts
Hemolimfātiskā sistēma			Limfadenopātija
Vispārēji simptomi	Svara pieaugums	Aizkaitināmība Pietūkums Svara zudums	Sāpes krūtīs, nogurums, savārgums

Pārdozēšana

Nav ziņots par nopietnām blakusparādībām pēc Qlaira pārdozēšanas. Pamatojoties uz kopējo pieredzi ar KPKL, simptomi, kas var rasties pēc aktīvo tablešu pārdozēšanas, ir: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorāģija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienmēr pastāstiet savam ārstam, kādas zāles vai augu preparātus jūs jau lietojat. Pastāstiet arī jebkuram citam veselības aprūpes speciālistam (tostarp zobārstam), kurš Jums izraksta kādas citas zāles, ka lietojat Qlaira. Jums tiks sniegti padomi par papildu kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, prezervatīviem).

Dažas zāles var samazināt efektivitāti narkotiku Qlaira in grūtniecības profilakse vai izraisīt priekšlaicīgu asiņošanu. Šīs zāles ietver:

Ārstēšanai izmantotās zāles:

par epilepsiju (piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts)
o tuberkuloze (piemēram, rifampicīns)
o HIV infekcijas (ritonavīrs, nevirapīns) un citas infekcijas (penicilīna antibiotikas, tetraciklīna grupas, grizeofulvīns)

Augu izcelsmes zāles, kuru pamatā ir asinszāle.

Dažas zāles var palielināt aktīvo vielu līmeni zāles Qlaira asinīs. Šīs zāles ietver:

Pretsēnīšu līdzekļi, kas satur ketokonazolu
antibiotikas, kas satur eritromicīnu

Klēra var ietekmēt darbību citas zāles, piemēram

Pretepilepsijas līdzeklis lamotrigīns.

Pirms sākat lietot jebkuru medikamentu, konsultējieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts var ieteikt lietot papildu kontracepcijas līdzekļus, kamēr lietojat citas zāles vienlaikus ar Qlaira.

Nesaderība

Nav klāt.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Qlaira, jāņem vērā arī šādi brīdinājumi par citu KPKL lietošanu.

Tromboze

Tromboze ir asins recekļa (trombu) veidošanās, kas var bloķēt asinsvadu. Kad asins receklis saplīst, attīstās trombembolija. Dažreiz tromboze attīstās kāju dziļajās vēnās (dziļo vēnu tromboze), sirds traukos (miokarda infarkts), smadzenēs (insults) un ārkārtīgi reti - citu orgānu traukos.

Dziļo vēnu trombozes risks sievietēm, kuras lieto KPKL, ir lielāks nekā tām, kuras tos nelieto, taču ne tik augsts kā grūtniecības laikā.

Trombozes attīstības risks palielinās līdz ar vecumu, kā arī palielinās līdz ar izsmēķēto cigarešu skaitu. Lietojot Qlaira, jums jāpārtrauc smēķēšana, īpaši, ja esat vecāks par 35 gadiem.

Dziļo vēnu trombozes risks īslaicīgi palielinās operācijas vai ilgstošas ​​imobilizācijas (imobilizācijas) laikā, piemēram, uzliekot kājai ģipsi, ilgstoši gulējot. Plānotas operācijas vai hospitalizācijas gadījumā iepriekš informējiet ārstu, ka lietojat Qlaira. Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt zāļu lietošanu (ja plānojat operāciju, vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt tās lietošanu divas nedēļas pēc imobilizācijas beigām.

Ja tiek konstatēts augsts asinsspiediens, ārsts var arī ieteikt pārtraukt Qlaira lietošanu.

Audzēji

Saikne starp KPKL lietošanu un krūts vēzi nav pierādīta, lai gan sievietēm, kuras lieto KPKL, tā tiek konstatēta nedaudz biežāk nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras tos nelieto. Šī atšķirība var būt saistīta ar to, ka sievietes narkotiku lietošanas laikā tiek pārbaudītas biežāk, tāpēc krūts vēzis tiek atklāts agrīnā stadijā.

Retos gadījumos dzimumhormonu lietošanas laikā ir novērota labdabīgu un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgu aknu audzēju attīstība, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu iekšēju asiņošanu. Saikne ar narkotiku lietošanu nav pierādīta. Ja pēkšņi rodas stipras sāpes vēderā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir pastāvīga papilomas vīrusa infekcija. Dzemdes kakla vēzis nedaudz biežāk tika atklāts sievietēm, kuras ilgstoši lietoja KPKL. Saikne ar KPKL lietošanu nav pierādīta. Tas var būt saistīts ar biežākām ginekoloģiskām pārbaudēm, lai atklātu dzemdes kakla slimības, vai seksuālās uzvedības īpatnībām (retāk lietotu kontracepcijas barjermetožu lietošanu).

Samazināta efektivitāte

Qlaira efektivitāte var samazināties šādos gadījumos: ja esat izlaidis tablešu lietošanu, ja Jums ir vemšana un caureja, vai zāļu mijiedarbības rezultātā.

Sievietēm, kurām Qlaira lietošanas laikā ir tendence uz hloazmu, jāizvairās no ilgstošas ​​uzturēšanās saulē un ultravioletā starojuma iedarbības.

Sievietēm ar iedzimtām angioneirotiskās tūskas formām Qlaira var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus

Ietekme uz laboratorijas testiem

Qlaira lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, (transporta) proteīnu līmeni plazmā, piemēram, kortikosteroīdus saistošo globulīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas, ogļhidrātu metabolisma un koagulācijas parametrus. parametri un fibrinolīze. Šīs izmaiņas parasti paliek laboratorijas robežās.

Nepietiekama menstruālā cikla kontrole

Tāpat kā lietojot citus KPKL, Qlaira lietošanas laikā dažu pirmo mēnešu laikā var rasties neregulāra asiņošana no maksts (smērēšanās vai neregulāra dzemdes asiņošana). Lietojiet higiēnas līdzekļus un turpiniet lietot tabletes kā parasti. Neregulāra menstruācijām līdzīga asiņošana parasti apstājas, jūsu ķermenim pielāgojoties Qlaira (parasti pēc 3 tablešu cikliem). Ja tās turpinās, kļūst smagas vai atgriežas pēc pārtraukšanas, konsultējieties ar savu ārstu.

Nav regulāras menstruāciju asiņošanas

Ja visas tabletes lietojāt pareizi un, vienlaikus lietojot tabletes vai citus medikamentus, nav vemšanas, tad grūtniecības iestāšanās iespējamība ir maza. Turpiniet lietot Qlaira kā parasti.

Ja pēc kārtas nav 2 menstruāciju asiņošanas, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Nesāciet lietot nākamo iepakojumu, kamēr ārsts nav izslēdzis grūtniecību. Zāļu lietošanas pārtraukšanas periodā pirms konsultēšanās ar ārstu lietojiet nehormonālos kontracepcijas līdzekļus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles Qlaira negatīvi neietekmēja spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus, tomēr pacientiem, kuriem adaptācijas periodā (pirmos 3 zāļu lietošanas mēnešos) ir reiboņa epizodes un koncentrēšanās traucējumi, jābūt uzmanīgiem.

Kad jākonsultējas ar ārstu

Regulāras pārbaudes

Ja lietojat Qlaira, ārsts jums pastāstīs par regulārām pārbaudēm, kuras parasti tiek plānotas reizi gadā.

Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:

Ja Jums ir kādas veselības izmaiņas, īpaši kāds no šajā instrukcijā minētajiem stāvokļiem (skatīt arī "Kontrindikācijas un piesardzība");
ar lokālu sablīvēšanos piena dziedzerī;
ja plānojat lietot citas zāles (skatīt arī sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm");
ja sagaidāma ilgstoša nekustīgums (piemēram, kāja ir ģipsi), tiek plānota hospitalizācija vai operācija (vismaz 4 līdz 6 nedēļas iepriekš konsultējieties ar savu ārstu);
ja Jums rodas neparasti smaga asiņošana no maksts;
ja esat aizmirsis ieņemt tableti pirmajā zāļu lietošanas nedēļā (tablete no pirmās iepakojuma rindas) un bijusi dzimumakts 7 dienas pirms vai mazāk;
Jums nav bijusi regulāra menstruālā asiņošana divas reizes pēc kārtas vai jums ir aizdomas, ka esat grūtniece (nesāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu).

Pārtrauciet tablešu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja novērojat iespējamas trombozes, miokarda infarkta vai insulta pazīmes: neparasts klepus; neparasti stipras sāpes aiz krūšu kaula, kas izstaro uz kreiso roku; negaidīts elpas trūkums; neparastas, smagas vai ilgstošas ​​galvassāpes vai migrēnas lēkme; daļējs vai pilnīgs redzes zudums vai redzes dubultošanās; neskaidra runa; pēkšņas dzirdes, ožas vai garšas izmaiņas; reibonis vai ģībonis; vājums vai jutības zudums jebkurā ķermeņa daļā; stipras sāpes vēderā; stipras sāpes kājās vai pēkšņs jebkuras kājas pietūkums.

Qlaira neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes.
2 tumši dzeltenas tabletes, 5 rozā tabletes, 17 gaiši dzeltenas tabletes, 2 sarkanas tabletes un 2 baltas tabletes (kopā 28 tabletes) vienā PVC plēves/alumīnija folijas blisterī.
1 blisteris ir ielīmēts kartona saliekamajā grāmatā. 1 vai 3 salokāmas grāmatas kopā ar pašlīmējošo tikšanās kalendāru un lietošanas instrukciju ir aizzīmogotas caurspīdīgā plēvē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums

4 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes.

Ražotājs

Bayer Schering Pharma AG, ko ražo Schering GmbH & Co. Productions KG, Döbereiner Strasse 20, D-99427, Veimāra, Vācija