Qlaira hamileliği önlemek için kullanılan karmaşık bir oral kontraseptiftir.

İlacın özelliği, endometriyumun blastosiste duyarlılığını azaltarak ve servikal mukusun viskozitesini artırarak yumurtlama sürecini baskılama kabiliyetinden kaynaklanmaktadır. İlaç ayrıca adet sırasında akıntının yoğunluğunu azaltır ve ağrıyı azaltır.

Bu sayfada Qlaira ile ilgili tüm bilgileri bulacaksınız: bu ilacın kullanım talimatlarının tamamı, eczanelerdeki ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ve ayrıca Qlaira'yı daha önce kullanmış kişilerin incelemeleri. Fikrinizi bırakmak ister misiniz? Lütfen yorumlara yazın.

Klinik ve farmakolojik grup

Kombine oral kontraseptif.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Doktor reçetesiyle dağıtıldı.

Fiyat:% s

Klaira'nın fiyatı ne kadar? Eczanelerde ortalama fiyat 1.000 ruble.

Yayın formu ve kompozisyon

Serbest bırakma formu: film kaplı tabletler, yuvarlak, bikonveks, beş tip (PVC/alüminyum folyo kabarcıklarda 28 adet, 1 veya 3 kabarcık, dozaj takvimi ile katlanır bir kitaba yapıştırılmıştır). Renge bağlı olarak tabletler farklı miktarlarda aktif bileşen içerir:

• Koyu sarı, bir tarafında normal altıgen şeklinde bir “DD” gravürü var (bir kabarcıkta 2 parça) – estradiol valerat, mikro 20 – 3 mg;
• Pembe, bir tarafında normal altıgen içinde “DJ” kazınmış (bir kabarcıklı kutuda 5 parça) – estradiol valerat, mikro 20 ve dienogest, mikro – her biri 2 mg;
• Soluk sarı renkli, bir tarafında normal bir altıgen içinde “DH” kazınmış (bir kabarcıkta 17 parça) - estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg ve dienogest, mikro - 3 mg;
• Kırmızı, bir tarafında normal altıgen şeklinde bir “DN” gravürü var (bir kabarcıkta 2 parça) – estradiol valerat, mikro 20 – 1 mg;
• Plasebo tabletleri beyazdır, bir tarafında normal altıgen şeklinde bir “DT” gravürü vardır (bir kabarcıklı kutuda 2 parça) - aktif madde içermez.

Aktif tabletlerin yardımcı bileşenleri: mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, laktoz monohidrat, povidon 25, magnezyum stearat.

Kabuğun bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 6000, talk, sarı demir oksit boyası - koyu sarı ve soluk sarı tabletlerde, kırmızı demir oksit boyası - pembe ve kırmızı tabletlerde.

Plasebo tabletlerinin yardımcı bileşenleri: mısır nişastası, laktoz monohidrat, povidon 25, magnezyum stearat. Kabuk bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit, talk.

Farmakolojik etki

Qlaira düşük dozlu oral kombine kontraseptiftir. Qlaira, hastalar tarafından iyi tolere edilen ve farklı renkteki tabletlerde çeşitli dozlarda hormon içeren çok fazlı bir ilaçtır. Qlaira östrojenik ve gestajenik bileşenler içerir. Ayrıca Qlaira, ilacı sürekli olarak almanızı sağlayan 2 adet aktif olmayan tablet içerir. Qlaira ilacının kontraseptif etkisi, yumurtlamayı baskılayarak, servikal mukus kalınlığını artırarak ve uterus endometriyumunun blastosiste duyarlılığını azaltarak gerçekleştirilir.

Doğum kontrol etkisine ek olarak, Qlaira ayrıca adet kanamasının yoğunluğunu ve süresini azaltmaya yardımcı olur, adet öncesi sendromun belirtilerini ve adet sırasında ağrıyı azaltır.
Hormonal düşük dozda kontraseptif almak, bir dizi jinekolojik hastalık geliştirme riskini azaltmaya yardımcı olur ve ayrıca hipertrikozun belirtilerini de azaltır.

Kullanım endikasyonları

Qlaira hamileliği önlemek için kullanılır. İlaç ayrıca ağır ve uzun süreli adet kanamasının (altta yatan hastalıkla ilgili olmayan) tedavisi için de reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan herhangi birine sahipseniz Qlaira kullanılmamalıdır. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri ilacı alırken ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir:

• hamilelik veya şüphesi;
• bilinmeyen kökenli vajinadan kanama;
• fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. anamnezde;
• vasküler komplikasyonları olan diyabet;
• halihazırda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit;
• şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu);
• hormona bağımlı malign tümörlerin (genital organlar veya meme bezleri dahil) tanımlanmış olması veya bunlardan şüphelenilmesi;
• karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer fonksiyon göstergeleri normalleşene kadar);
• şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil);
• venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (uzun süreli immobilizasyon ile kapsamlı cerrahi müdahale, kalp kapakçık aparatının karmaşık hastalıkları, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon dahil);
• halihazırda veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (PE), miyokard enfarktüsü (MI), halihazırda veya geçmişteki felç dahil);
• Aktif maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Aşağıda listelenen hastalıklardan/durumlardan/risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Qlaira ilacını kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydası her bir vakada dikkatle tartılmalıdır:

• hipertrigliseridemi;
• periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik-üremik sendrom, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, orak hücreli anemi);
• kalıtsal anjiyoödem;
• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak hastalığı, kardiyak aritmi, uzun süreli hareketsizlik, kapsamlı cerrahi müdahaleler, kapsamlı travma);
• ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonlarının kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestatik sarılık, kolestatik kaşıntı, kolelitiazis, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamilelik herpes, Sydenham koresi);
• doğum sonrası dönem.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatları, Qlaira tabletlerinin yemeklerden bağımsız olarak ağız yoluyla alındığını, gerekirse su veya başka bir sıvı ile yıkandığını göstermektedir. İlaç 28 gün boyunca her gün (sürekli) günde 1 tablet, yaklaşık olarak aynı saatte, takvimde belirtilen sıraya göre alınmalı, sonrasında yeni bir paketten tabletler alınmaya başlanmalıdır.

Kural olarak, adet benzeri kanama, takvim paketinin son tabletlerinin alınması sırasında başlar. Bazı kadınlarda hapları yeni bir paketten almaya başladıktan sonra başlıyorlar. Eğer bir kadın daha önce hormonal kontrasepsiyon kullanmamışsa, Qlaira doğal adet döngüsünün ilk gününde alınmalıdır.

Başka bir kombine hormonal kontraseptiften geçiş yaparken Qlaira, son aktif hapı (aktif maddeyi içeren) aldıktan sonraki gün alınmalıdır. Transdermal bant veya vajinal halka kullanırken Qlaira'yı bunların çıkarıldığı gün almaya başlamalısınız.

Mini hap kullanımından geçiş herhangi bir günde, enjeksiyon yönteminden - bir sonraki enjeksiyon gününde, progestojen salınımı veya implant ile intrauterin sistemden - bunların çıkarıldığı gün yapılabilir. Qlaira'yı aldıktan sonraki ilk 9 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılması tavsiye edilir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra, Qlaira ek doğum kontrol önlemlerine gerek kalmadan hemen kullanılabilir.

Hamileliğin ikinci trimesterinde ve doğumdan sonra yapılan kürtajdan sonra ilacın 21-28. günlerde alınması gerekir. Qlaira almaya daha sonra başlanırsa, ilk 9 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Cinsel ilişkinin zaten gerçekleşmiş olduğu durumlarda, tedaviye başlamadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adetin başlangıcına kadar beklenmelidir.

Kaçırılan aktif olmayan (beyaz) tabletler ihmal edilebilir. Aktif hapları 12 saat içinde almayı unutursanız, kontraseptif koruma azalmaz ve kaçırılan hap, kadın bunu hatırlar hatırlamaz alınmalıdır. Gelecekte Qlaira'nın alınması olağan rejime göre devam edecektir. Aktif hapı almayı 12 saatten fazla geciktirirseniz kontraseptif koruma azalabilir. Unutulan hap, aynı anda 2 hap almak anlamına gelse bile, kadın hatırlar hatırlamaz alınmalıdır. Gelecekte Qlaira'nın alınması olağan rejime göre devam edecektir.

Bir kadının 12 saatten fazla bir süre boyunca 1 tablet almayı kaçırdığı güne bağlı olarak aşağıdaki kurallara uyulmalıdır:

• 1-2. Gün (koyu sarı tabletler): kaçırılan tablet hemen alınmalı ve bir sonraki tablet her zamanki gibi alınmalıdır (bir günde 2 tablet alsa bile);
• 3-7. Günler (pembe tabletler): sonraki 9 gün boyunca ek doğum kontrol önlemleri kullanmanız gerekir; tabletleri olağan rejime göre almaya devam edin;
• 8-17. Günler (soluk sarı tabletler): sonraki 9 gün boyunca ek doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır;
• 18-24 Günler (soluk sarı tabletler): ilacı hemen yeni bir takvim paketinden (ilk tabletten itibaren) almaya başlamalı ve sonraki 9 gün boyunca ek doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır;
• 25-26. Gün (kırmızı tabletler): kaçırılan tablet hemen alınmalı ve bir sonraki tablet normal zamanında alınmalıdır (bir günde 2 tablet alınsa bile);
• 27-28. Gün (beyaz tabletler - plasebo): Qlaira'yı olağan rejime göre almaya devam etmeniz ve unutulan tableti atmanız gerekir.

Bir günde en fazla 2 Qlaira tableti alınmasına izin verilmektedir.

Ne kadar çok tablet (3 ila 24 günlük süre boyunca, özellikle iki aktif bileşenin bir kombinasyonunu içerenler) unutulursa ve kaçırılan dozun günü, aktif olmayan tablet alma aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar ( Hapı kaçırmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki olduğu durumlarda).

Mevcut takvim paketinin sonunda/yeni takvim paketinin başlangıcında adet benzeri kanama yoksa gebelik olasılığı düşünülmelidir.

İlacın aktif maddelerinin ciddi gastrointestinal bozukluklarda emilimi eksik olabilir, bu nedenle ek kontraseptif önlemlerin kullanılması tavsiye edilir.

Etkin maddeyi içeren tabletin alınmasından 3-4 saat sonra kusmanın gelişmesi durumunda, unutulan tabletlere ilişkin öneriler geçerlidir. Eğer bir kadın normal Qlaira alma rejimini değiştirmek istemiyorsa, yeni paketten uygun ilave tableti/tabletleri almalıdır.

Qlaira menopozdan sonra kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Yan etkiler

Qlaira'nın yan etkileri çeşitli organ ve sistemlerde görülür:

1. Metabolik bozukluklar nadiren iştah artışı, son derece nadir sıvı tutulumu ve hipertrigliseridemiyi içerir.
2. Görme organlarında kontakt lenslere karşı intolerans oldukça nadirdir.
3. Sindirim sisteminden sıklıkla karın ağrısı görülür, nadiren - ishal, bulantı, kusma ve son derece nadiren - gastroözofageal reflü.
4. Hepatobiliyer sistem kısmında, ALT aktivitesinde artış ve karaciğerin fokal nodüler hiperplazisi son derece nadir görülür.
5. Kas-iskelet sisteminden sırt ağrısı, kas spazmları ve ağırlık hissi son derece nadirdir.
6. Cilt kısmında sivilce sıklıkla mümkündür; alopesi, kaşıntı ve döküntü nadirdir. Dermatit, ürtiker, kloazma, hirsutizm, hipertrikoz, nörodermatit vb. dahil olmak üzere alerjik cilt reaksiyonları son derece nadirdir.
7. Kardiyovasküler sistemden migren, kan basıncında artış nadiren gözlenir ve çok nadiren varis kanaması, yüzde ateş basması, kan basıncında düşme ve damar boyunca ağrı görülür.
8. Sinir sistemi kısmında baş ağrısı sıklıkla görülür, daha az sıklıkla - depresyon, libido azalması, zihinsel bozukluklar, duygudurum değişiklikleri, baş dönmesi, son derece nadiren - duygusal değişkenlik, saldırganlık, kaygı, disfori, libido artışı, sinirlilik, huzursuzluk, uyku bozukluğu , stres, dikkat bozukluğu, parestezi, vertigo.
9. Üreme sisteminden, amenore, meme bezlerinde rahatsızlık, meme uçlarında rahatsızlık, dismenore, menoraji, yumurtalıklarda kistler, pelvik bölgede ağrı, adet öncesi sendromu, rahim leiyomiyomu, rahim spazmları, vajinal akıntı, vulvovajinal bölgede kuruluk, adet düzensizliği benzeri kanamalar sıklıkla görülür. Nadiren, meme bezlerinin genişlemesi ve yaygın sertleşmesi, servikal epitel displazisi, disfonksiyonel uterus kanaması, disparoni, fibrokistik mastopati mümkündür. Meme bezinde iyi huylu bir neoplazm, meme kisti, cinsel ilişki sırasında kanama, galaktore, vajinal kanama, hipomenore veya gecikmiş adet benzeri kanamanın meydana gelmesi son derece nadirdir. Tedavi sırasında yumurtalık kistinin yırtılması, vajinada yanma hissi veya rahim veya vajinal kanama görülmesi de son derece nadirdir.

Genel semptomlar arasında kilo alımı sıklıkla görülür, sinirlilik, şişlik, kilo kaybı nadiren görülür ve lenfadenopati, göğüs ağrısı, yorgunluk ve halsizlik son derece nadirdir.

Ayrıca, nadiren ilacı alırken bulaşıcı süreçlerde bir artış gözlenir: mantar enfeksiyonları, vajinal kandidiyaz, belirtilmemiş vajinal enfeksiyonlar, herpes, şüpheli oküler histoplazmoz sendromu, liken versicolor, idrar yolu enfeksiyonları, bakteriyel vajinoz, vulvovajinal mantar enfeksiyonu.

Doz aşımı

Semptomlar: Qlaira'nın aşırı dozunu takiben ciddi bir bozukluk bildirilmemiştir. KOK kullanımına ilişkin genel deneyime dayanarak, aşırı dozda aktif tabletlerle ortaya çıkabilecek semptomlar: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Tedavi: semptomatik.

Özel Talimatlar

1. Tromboembolizm ve tromboz (arteriyel ve/veya venöz) riski artar: sigara içenlerde, yaşla birlikte, arteriyel hipertansiyon, obezite, aile öyküsü, migren, dislipoproteinemi, kapsamlı cerrahi müdahale, atriyal fibrilasyon, kalp kapak hastalığı, uzun süreli hareketsizlik varlığında.
2. Venöz tromboembolizm (VTE) olasılığının en yüksek olduğu dönem, Qlaira kullanımının ilk yılında, özellikle de ilk 3 ayda ortaya çıkar. İlacın kullanımı sırasında diğer kan damarlarının (örneğin mezenterik, hepatik, renal) trombozu çok nadiren gelişir.
3. Bazı durumlarda ilacı alırken iyi huylu veya kötü huylu (son derece nadir durumlarda) karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Ayırıcı tanı sırasında üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer boyutunda artış veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, karaciğer tümörlerini dışlamak gerekir.
4. Fayda/risk oranı değerlendirilirken ilgili durumun tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Ayrıca hamilelik sırasında tromboembolizm ve tromboz riskinin Qlaira kullanımına göre daha yüksek olduğu dikkate alınmalıdır.
5. İlaç, HIV enfeksiyonu (AIDS) dahil cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
6. İlacı alırken kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse, Klaira kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Kan basıncının normalleşmesinden sonra ilaca devam edilebilir.
7. Qlaira almaya başlamadan önce, kadının yaşam öyküsü ve aile öyküsünün yanı sıra jinekolojik ve genel tıbbi muayeneye dayanarak kullanımına ilişkin kontrendikasyonları dikkatlice değerlendirmeniz gerekir. Bu muayenelerin niteliği ve sıklığı kadının bireysel özelliklerini dikkate almalıdır.

İlacı aldıktan sonraki ilk 3 ayda (adaptasyon döneminde) baş dönmesi ve konsantrasyon güçlüğü yaşayan hastaların araç kullanırken dikkatli olmaları gerekir.

İlaç etkileşimleri

İlacın barbitüratlar, primidon, rifampisin, karbamazepin ile eşzamanlı kullanımı, Qlaira'nın kontraseptif etkisini azaltmanın yanı sıra vajinal kanama gelişme riskini de artırır.

Qlaira, hastalarda epilepsiyi tedavi etmek için kullanılan ilaçların terapötik etkisini azaltabilir.

Claira- düşük dozda oral kombine kontraseptif. Qlaira, hastalar tarafından iyi tolere edilen ve farklı renkteki tabletlerde çeşitli dozlarda hormon içeren çok fazlı bir ilaçtır. Qlaira östrojenik ve gestajenik bileşenler içerir. Ayrıca Qlaira, ilacı sürekli olarak almanızı sağlayan 2 adet aktif olmayan tablet içerir. Qlaira ilacının kontraseptif etkisi, yumurtlamayı baskılayarak, servikal mukus kalınlığını artırarak ve uterus endometriyumunun blastosiste duyarlılığını azaltarak gerçekleştirilir.
Doğum kontrol etkisine ek olarak, Qlaira ayrıca adet kanamasının yoğunluğunu ve süresini azaltmaya yardımcı olur, adet öncesi sendromun belirtilerini ve adet sırasında ağrıyı azaltır.
Hormonal düşük dozda kontraseptif almak, bir dizi jinekolojik hastalık geliştirme riskini azaltmaya yardımcı olur ve ayrıca hipertrikozun belirtilerini de azaltır.

Kullanım endikasyonları

İlaç Clairaüreme çağındaki kadınlara oral kontrasepsiyon aracı olarak reçete edilir (Qlaira'nın cinsel yolla bulaşan bulaşıcı hastalıklara karşı koruma sağlamadığı akılda tutulmalıdır).

Uygulama şekli

İlaç Claira ağızdan kullanıma yöneliktir. Tabletin bütün olarak, ezilmeden ve yeterli miktarda içme suyu ile yutulması tavsiye edilir. İlacın her paketinde etken madde içeren 26 adet renkli tablet ve 2 adet beyaz plasebo tablet (kukla) bulunmaktadır. Film kaplı tabletler yemeklerden bağımsız olarak alınır, ancak maksimum kontraseptif etki elde etmek için ilacın günün aynı saatinde alınması tavsiye edilir. İlacın alındığı süre boyunca, açıklamada açıklanan uygulama kurallarına uymalısınız, aksi takdirde Qlaira ilacının kontraseptif etkisi azalır. İlacın alımını kolaylaştırmak için tabletler, kabarcık üzerine yapıştırılması önerilen haftanın günlerinin adlarını taşıyan 7 şeritle birlikte gelir (bu şekilde günlük tablet alımını kontrol etmek daha kolaydır). Adet benzeri kanama genellikle ikinci koyu kırmızı hapın alındığı gün veya beyaz hapların alınması sırasında başlar.
Yeni bir Qlaira paketine başladıktan sonra adet benzeri kanama birkaç gün devam edebilir; bu normaldir ve ilacın etkinliği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Qlaira kullanırken paketler arasında ara verilmemeli, ertesi gün bir önceki paketten ikinci beyaz tableti aldıktan sonra bir sonraki paketten tablet almaya başlamalısınız.
İlacın doğru alınması durumunda haftanın aynı gününde yeni pakete başlanacaktır.
Tabletler, kabarcıklara yerleştirildiği sıraya göre alınmalıdır (koyu sarı tabletlerle başlayın ve yön oklarını takip edin). Günde 1 tabletten fazla almamalısınız. Bir hapı kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın.
Planlanan uygulama süresinden bu yana 12 saatten fazla geçmemişse, doğum kontrolünün güvenilir olduğu kabul edilir. Planlanan dozdan 12 saat sonra hapı hatırlarsanız, sonraki 9 gün boyunca ek doğum kontrolü (örneğin prezervatif) kullanmanız önerilir. 28 gün içinde ne kadar çok hap kaçırılırsa ilacın etkinliği o kadar düşük olur ve hamilelik şansı da o kadar yüksek olur.
Daha önce hormon içeren başka doğum kontrol hapları kullandıysanız, Qlaira'yı önceki doğum kontrol yönteminin sona erdiği gün almaya başlamalısınız (örneğin, progesteronlu rahim içi sistemin kaldırıldığı gün, son aktif oral hapı aldığınız gün). kontraseptifler). Önceki oral kontraseptif plasebo tabletleri içeriyorsa, o zaman alınmamalı ve Qlaira almaya son aktif tabletin alınmasından sonraki gün başlanmalıdır.
Kürtaj, düşük veya doğumdan sonra Qlaira'yı alma rejimi, ilgili doktor tarafından ayrı ayrı reçete edilir.
Bir sonraki menstrüasyondan sonra Qlaira almayı bırakmalısınız; hapları adet döngüsünün ortasında bırakmanız önerilmez.
Döngü sırasında hapları kaçırdıysanız ve paketin sonunda adet kanaması görülmediyse, bir sonraki paketi ancak bir doktora danıştıktan ve hamileliği dışladıktan sonra almaya başlayabilirsiniz.

Yan etkiler

İlaç Claira Kural olarak hastalar tarafından iyi tolere edilir. Bazı durumlarda, Qlaira ilacının aktif bileşenlerinin neden olduğu bu tür istenmeyen etkilerin gelişimi kaydedildi:
Kan damarlarından, kalpten ve hematopoietik sistemden: varisli damarlar, kan basıncındaki değişiklikler (hem hipertansiyon hem de hipotansiyonun olası gelişimi), sıcak basması, lenfadenopati. Qlaira kullanan kadınlarda tromboz riskinde artış olmuştur ancak oral kontraseptif kullanımı ile tromboz gelişimi arasında doğrudan bir bağlantı kanıtlanmamıştır.
Gastrointestinal sistem ve hepatobiliyer sistemden: gastralji, dışkı bozuklukları, bulantı, kusma, gastroözofageal reflü, karaciğerin fokal nodüler hiperplazisi, karaciğer enzimlerinde artış.
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: duygusal değişkenlik, depresif durumlar, libido azalması veya artması, motivasyonsuz saldırganlık, anksiyete, sinirlilik, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, konsantrasyon azalması ve migren.

Ayrıca nöbetler gelişebilir.
Üreme sistemi ve meme bezlerinden: amenore, dismenore, intermenstrüel kanama, meme bezlerinde ağrı, genişlemiş meme bezleri, servikal displazi, mastopati, yumurtalık kisti, adet öncesi sendromu, alt karın bölgesinde ağrı, aşırı vajinal kuruluk, uterus leiomyomu. Ayrıca galaktore, vajinada yanma hissi, meme bezlerinde kist ve iyi huylu neoplazmların yanı sıra cinsel ilişki sırasında rahatsızlık ve kanama gelişmesi de mümkündür.
Alerjik reaksiyonlar: akne, kellik, deri döküntüsü ve kaşıntı, kloazma, ürtiker, alerjik dermatit, hipertrikoz, anjiyoödem.
Diğer istenmeyen reaksiyonlar: çeşitli etiyolojilerin vajiniti (mantar ve bakteriyel vajinit dahil), herpes simpleks, hipertrigliseridemi, ödem (sıvı tutulmasına bağlı olarak), kontakt lens intoleransı, miyalji, vücut ağırlığındaki değişiklikler.
Oral kontraseptif alan kadınların meme kanseri tanısı alma olasılığı biraz daha yüksektir, ancak düşük dozda hormonal kontraseptif almakla meme kanseri gelişimi arasında doğrudan bir bağlantı kanıtlanmamıştır.

Kontrendikasyonlar

:
İlaç Clairaöstradiol valerat ve dienogest'e karşı bireysel aşırı duyarlılığı olan hastalara reçete edilmemelidir.
Laktaz eksikliği, galaktozemi ve glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu olan hastalarda Qlaira tabletleri önerilmez.
Qlaira, derin ven trombozu ve pulmoner emboli dahil tromboz, anjina pektoris veya inme (geçici iskemik atak dahil), diyabetle ilişkili vasküler hastalıklar ve ayrıca bulanık görme ile birlikte migren gibi durum ve hastalıklara (geçmiş dahil) sahip hastalarda kontrendikedir. uzuvların konuşması veya uyuşması.
Hiperlipidemi, karaciğer hastalıkları, hormona bağlı malign tümörler ve bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması ile ilişkili pankreatit ve bu hastalıkların öyküsü olan hastalar için tabletlerin reçete edilmesi önerilmez.
Qlaira'nın hamilelik veya hamilelik şüphesi sırasında alınması kesinlikle yasaktır.
Tabletler emzirme dönemindeki kadınlar veya 18 yaşın altındaki çocuklar tarafından alınmamalıdır.
Arteriyel hipertansiyon, diyabet, obezite, aritmi, damar hastalıkları (varisli damarlar dahil), epilepsi, hiperkolesterolemi ve hiperlipidemi, ayrıca Crohn hastalığı, safra kesesi hastalıkları, anemi, sistemik kırmızı kan hastalığı olan hastalara Qlaira reçete edilirken dikkatli olunması önerilir. lupus ve hemolitik-üremik sendrom.
Ailesinde meme kanseri, hiperlipidemi veya hiperkolesterolemi, felç ve genç yaşta kalp krizi öyküsü olan hastaların yanı sıra kalıtsal anjiyoödem, kloazma (bir sigara içen hastaların öyküsü.

Gebelik

:
İlacın alınması yasaktır Claira Hamilelik sırasında ve hamilelikten şüpheleniliyorsa.
Emzirme döneminde Qlaira'yı almak ancak doktorunuza danıştıktan ve emzirmeyi bıraktıktan sonra mümkündür.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Vajinal kanama veya ilacın etkinliğinin azalması meydana gelebilir. Claira fenitoin, barbitüratlar, topiramat, felbamat, primidon, okskarbazepin, karbamazepin, rifampisin, ritonavirin yanı sıra tetrasiklin, griseofulvin, penisilin, St. John's wort ekstresi içeren tıbbi maddeler ve diğer monoamin oksidaz inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında.
Ketokonazol ve eritromisin, Qlaira ilacı ile kombinasyon halinde kullanıldığında estradiol valeratın plazma konsantrasyonlarını artırır.
Qlaira, eş zamanlı alındığında lamotrijinin (sara hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) etkinliğini değiştirebilir.
Qlaira'nın alınması belirli laboratuvar teşhis yöntemleri uygulanırken verileri bozabilir.

Doz aşımı

:
İlacın yüksek dozlarını alırken Claira(bir seferde birkaç tablet) bulantı, kusma ve vajinal kanama gelişebilir.
Spesifik bir antidotu yoktur. Qlaira'yı önerilen dozları aşan dozlarda alırken midenizi yıkamalı ve enterosorbent ilaçlar almalısınız. Gerekirse semptomatik tedavi uygulayın.

Salım formu

Film kaplı tabletler Claira Bir şerit paketinde 28 adet, karton zarf içinde 1 şerit paketi.
1 kabarcıkta 2 koyu sarı tablet, 17 açık sarı tablet, 5 kırmızı tablet, 2 koyu kırmızı ve 2 beyaz tablet bulunur.

Depolama koşulları

İlaç ClairaÜretimden sonra en fazla 5 yıl süreyle sıcaklığı 25 santigrat dereceyi aşmayan odalarda saklanmalıdır.

Birleştirmek

:
İlacın 1 koyu sarı film kaplı tableti Clairaşunları içerir:
Estradiol valerat - 3 mg;

1 kırmızı, film kaplı Qlaira tableti şunları içerir:
Estradiol valerat - 2 mg;
Dienogest - 2 mg;
Laktoz monohidrat dahil ilave maddeler.

1 açık sarı film kaplı Qlaira tableti şunları içerir:
Estradiol valerat - 2 mg;
Dienogest - 3 mg;
Laktoz monohidrat dahil ilave maddeler.

1 koyu kırmızı film kaplı Qlaira tableti şunları içerir:
Estradiol valerat - 1 mg;
Laktoz monohidrat dahil ilave maddeler.

Beyaz, film kaplı Qlaira tabletleri aktif madde (plasebo tabletleri) içermez. Beyaz tabletler laktoz içerir.

Ana ayarlar

İsim:	KLAİRA
ATX kodu:	G03FA15 -

Maksimum fizyolojik kontraseptif(*), cinsel yaşam kalitesini korumak. Oral kontrasepsiyonun yanı sıra organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamalarının tedavisi için kullanılan bir ilaç.

Qlaira - resmi kullanım talimatları

Kayıt numarası:

LP-000010 - 060917

İlacın ticari adı:

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Dienogest + Estradiol valerat

Dozaj formu:

Film kaplı tabletler

Birleştirmek:

Bir adet koyu sarı film kaplı tablet için:
Çekirdek:
Aktif bileşen
Estradiol valerat, mikro 20 - 3.0000 mg.
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 48.3600 mg, mısır nişastası - 14.4000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9.6000 mg, povidon-25 - 4.0000 mg, magnezyum stearat - 0.6400 mg
Kabuk:
Hipromelloz - 1,5168 mg, makrogol-6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titanyum dioksit -0,5840 mg, demir oksit sarı boya - 0,2920 mg.

Bir pembe film kaplı tablet için:
Çekirdek:
Aktif bileşenler
Estradiol valerat, mikro 20 - 2.00000 mg. Dienogest, mikro - 2.00000 mg.
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 47.36000 mg, mısır nişastası - 14.40000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9.60000 mg, povidon-25 - 4.00000 mg, magnezyum stearat - 0.64000 mg.
Kabuk:
Hipromelloz - 1,51680 mg, makrogol-6000 - 0,30360 mg, talk - 0,30360 mg, titanyum dioksit -0,83694 mg, kırmızı demir oksit boyası - 0,03906 mg.

Bir soluk sarı film kaplı tablet için:
Çekirdek:
Aktif bileşenler
Estradiol valerat, mikro 20 - 2.00000 mg. Dienogest, mikro - 3.00000 mg.
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 46.36000 mg, mısır nişastası - 14.40000 mg, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası - 9.60000 mg, povidon-25 - 4.00000 mg, magnezyum stearat - 0.64000 mg.
Kabuk:
Hipromelloz - 1,51680 mg, makrogol-6000 - 0,30360 mg, talk - 0,30360 mg, titanyum dioksit -0,83694 mg, demir oksit sarı boya - 0,03906 mg.

Bir adet kırmızı film kaplı tablet için:
Çekirdek:
Aktif bileşen
Estradiol valerat, mikro 20 - 1.0000 mg.
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 50.3600 mg, mısır nişastası - 14.4000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9.6000 mg, povidon-25 - 4.0000 mg, magnezyum stearat - 0.6400 mg.
Kabuk:
Hipromelloz - 1,5168 mg, makrogol-6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titanyum dioksit -0,5109 mg, kırmızı demir oksit boyası - 0,3651 mg.

Bir beyaz film kaplı tablet için (plasebo):
Çekirdek:
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 52.1455 mg, mısır nişastası - 24.0000 mg, povidon-25 - 3.0545 mg, magnezyum stearat - 0.8000 mg.
Kabuk:
Hipromelloz - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titanyum dioksit - 0,7864 mg.

Tanım:

Koyu sarı tabletler Yuvarlak, bikonveks, koyu sarı film kaplı, bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DD" yazılı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk koyu sarıdır.
Pembe haplar Bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DJ" kazınmış yuvarlak, bikonveks, pembe film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk pembedir.
Soluk sarı tabletler: Yuvarlak, bikonveks, soluk sarı film kaplı tabletler, bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DH" baskısı. Tabletlerin enine kesitteki görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk soluk sarıdır.
Kırmızı haplar Yuvarlak, bikonveks, bir tarafında normal altıgen şeklinde "DN" kazılı, kırmızı film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk kırmızıdır.
Beyaz haplar (plasebo) Bir tarafında normal altıgen şeklinde "DT" kazılı yuvarlak, bikonveks, beyaz film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk beyazdır.

Farmakoterapötik grup:

Kombine kontraseptif (östrojen + gestajen).

ATX kodu:

G03AB

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Kombine oral kontraseptiflerin (KOK) kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal sekresyonların özelliklerindeki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanmaktadır. İstenmeyen hamileliğin önlenmesinin yanı sıra, KOK'ların bir dizi olumlu özelliği vardır; bu özellikler, olumsuz özellikler de dikkate alındığında ("Özel Talimatlar", "Yan Etkiler" bölümüne bakın), en uygun doğum kontrol yönteminin seçilmesine yardımcı olabilir. KOK alan kadınlarda adet benzeri kanamanın ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır.
Qlaira® ilacının endometriyum üzerinde faydalı bir etkisi vardır ve bu, organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamalarının tedavisinde kullanılabilir. Disfonksiyonel uterin kanama semptomlarının tedavisinde estradiol valerat/dienogest tabletlerin etkinliği ve güvenliği, çift kör, plasebo kontrollü iki klinik çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışma da adet kan kaybında klinik ve istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olduğunu göstermiştir. Buna demir metabolizması parametrelerinde (hemoglobin, hematokrit ve ferritin) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme eşlik etti.
Qlaira®'daki östrojen, doğal insan 17ß-estradiolünün öncüsü olan estradiol valerattır (1 mg estradiol valerat, 0,76 mg 17ß-estradiole karşılık gelir). Dolayısıyla bu COC'de kullanılan östrojen bileşeni, COC'lerde yaygın olarak kullanılan östrojenlerden farklıdır; bunlar sentetik östrojenler olan etinil estradiol veya 17a pozisyonunda bir etinil grubu içeren öncül mestranoldür. Bu grup daha yüksek metabolik stabiliteye neden olur, ancak aynı zamanda karaciğer üzerinde daha belirgin bir etkiye de sahiptir.
Qlaira® almak, etinil estradiol ve levonorgestrel içeren üç fazlı KOK'lara kıyasla karaciğer üzerinde daha az belirgin bir etkiye yol açar. Seks hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) konsantrasyonları ve hemostatik parametreler üzerindeki etkinin daha az belirgin olduğu gösterilmiştir. Dienogest ile kombinasyon halinde estradiol valerat, yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterolde bir artış gösterirken, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol konsantrasyonlarında hafif bir azalma gösterir.
Dienogest, ek kısmi antiandrojenik etkilerle karakterize edilen bir progestojendir. Östrojenik, antiöstrojenik ve androjenik özellikleri ihmal edilebilir düzeydedir. Özel kimyasal yapısı sayesinde 19-nor-progestojenlerin ve progesteron türevlerinin en önemli avantajlarını birleştiren bir farmakolojik etki spektrumu sağlanır.
Rutin tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi çalışmalarından elde edilen klinik öncesi veriler, insanlara yönelik spesifik bir riske işaret etmemektedir. Bununla birlikte, seks hormonlarının bir dizi hormona bağımlı doku ve tümörün büyümesini uyarabileceği akılda tutulmalıdır.
Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadında bir yıl boyunca gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 1'den azdır.
Haplar unutulursa veya yanlış kullanılırsa Pearl indeksi artabilir.

Farmakokinetik özellikler

Dienogest

Emilim
Oral uygulamadan sonra dienogest hızla ve neredeyse tamamen emilir. 90,5 ng/ml'lik maksimum plazma konsantrasyonuna, 2 mg estradiol valerat + 3 mg dienogest içeren Qlaira® tabletin oral uygulanmasından yaklaşık 1 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım yaklaşık %91'dir. 1 ila 8 mg doz aralığında dienogestin farmakokinetiği, doza bağımlılık ile karakterize edilir.
Eş zamanlı gıda alımının, dienogestin emilim hızı ve derecesi üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.
Dağıtım
Dolaşımdaki dienogestin nispeten büyük bir kısmı (%10) bağlanmamışken yaklaşık %90'ı spesifik olmayan bir şekilde albümine bağlanır. Dienogest, SHBG'ye veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Bu nedenle testosteronun SHBG ile bağlantısından veya kortizolün DRG ile bağlantısından uzaklaştırılması ihtimali yoktur. Bu nedenle endojen steroidlerin taşınmasının fizyolojik süreçleri üzerinde herhangi bir etki olası değildir. Kararlı durum konsantrasyonunda dienogestin dağılım hacmi, 85 mcg trityum etiketli dienogestin intravenöz uygulanmasından sonra 46 L'dir.
Metabolizma
Dienogest, seks hormonu metabolizmasının bilinen yollarından (hidroksilasyon, konjugasyon) geçerek, ağırlıklı olarak endokrinolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşmasıyla neredeyse tamamen metabolize edilir. Metabolitler çok hızlı bir şekilde elimine edilir, böylece kan plazmasındaki baskın fraksiyon değişmemiş dienogesttir. Trityum işaretli dienogestin intravenöz uygulanmasından sonra toplam klerens 5,1 l/saattir.
Eliminasyon
Dienogestin kan plazmasından yarı ömrü yaklaşık 11 saattir.Dienogest, 0.1 mg/kg dozunda oral uygulamadan sonra, yaklaşık olarak böbrekler ve bağırsaklar yoluyla metabolitler halinde atılır. 3:1. Oral uygulamayı takiben dozun %42'si ilk 24 saat içinde, %63'ü ise 6 gün içinde böbreklerden atılım yoluyla elimine edilir. 6 gün sonra dozun toplam %86'sı böbrekler ve bağırsaklar tarafından atılır.
Denge konsantrasyonu
Dienogestin farmakokinetiği SHBG konsantrasyonuna bağlı değildir. Kararlı durum konsantrasyonlarına, 2 mg estradiol valerat ile kombinasyon halinde aynı dozda 3 mg dienogest alındıktan 3 gün sonra ulaşılır. Kararlı durumda kan plazmasındaki minimum, maksimum ve ortalama dienogest konsantrasyonları sırasıyla 11,8 ng/ml, 82,9 ng/ml ve 33,7 ng/ml'dir. Konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (AUC 0-24 saat) için ortalama birikim katsayısı 1,24'tür.

Estradiol valerat

Emilim
Estradiol valeratın oral yoldan uygulanmasından sonra hızlı ve tamamen emilir. Estradiol ve valerik asit içine bölünme, gastrointestinal sistemin (GIT) mukozasında emilim sırasında veya karaciğerden ilk geçiş sırasında meydana gelir ve bunun sonucunda estradiol ve metabolitleri - estron ve estriol oluşur. Kan plazmasındaki 70.6 pg/ml'ye eşit maksimum estradiol konsantrasyonu, kursun 1. gününde 3 mg estradiol valerat içeren bir tabletin tek bir oral dozundan sonra 1.5 ila 12 saat arasında elde edilir.
Eş zamanlı gıda alımının estradiol valeratın emilim hızı ve kapsamı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.
Metabolizma
Valerik asit çok hızlı metabolize olur. Oral uygulamadan sonra dozun yaklaşık %3'ü doğrudan estradiol olarak biyoyararlı hale gelir. Estradiol, karaciğerden yoğun bir ilk geçiş etkisine uğrar ve uygulanan dozun önemli bir kısmı gastrointestinal mukozada metabolize edilir. Karaciğerdeki ilk geçiş metabolizmasıyla birlikte, alınan dozun yaklaşık %95'i sistemik dolaşıma girmeden önce metabolize edilir. Ana metabolitler estron, estron sülfat ve estron glukuroniddir.
Dağıtım
Kan plazmasındaki östradiolün %38'i SHBG'ye, %60'ı albumine bağlı ve %2-3'ü bağlanmadan dolaşmaktadır. Estradiol kan plazmasındaki SHBG konsantrasyonunu hafifçe artırabilir; bu etki doza bağlıdır. Dozlama döngüsünün 21. gününde, SHBG konsantrasyonu başlangıç ​​değerinin yaklaşık %148'iydi ve 28. günde (aktif olmayan tablet fazının tamamlanması) başlangıç ​​değerinin yaklaşık %141'ine düşmüştü. Sonra görünen dağılım hacmi
Büyük dolaşımdaki östrojen sülfat ve glukuronid havuzunun yanı sıra enterohepatik resirkülasyon nedeniyle, oral uygulamadan sonra estradiolün terminal yarı ömrü tüm bu işlemlere bağlı olan karmaşık bir parametredir ve yaklaşık 13-20 saat aralığındadır.
Estradiol ve metabolitleri esas olarak böbrekler yoluyla, yaklaşık %10'u ise bağırsaklar yoluyla atılır.
Denge konsantrasyonu
Estradiolün farmakokinetiği SHBG konsantrasyonundan etkilenir. Kadınlarda kan plazmasında ölçülen estradiol konsantrasyonu, Qlaira® alırken alınan endojen estradiol ve estradiolün birleşimidir. 2 mg estradiol valerat + 3 mg dienogest içeren tabletlerin alınması aşamasında, kararlı durumda kan plazmasındaki maksimum ve ortalama estradiol konsantrasyonları sırasıyla 66,0 pg/ml ve 51,6 pg/ml'dir. 28 günlük döngünün tamamı boyunca 28,7 pg/ml ile 64,7 pg/ml arasında değişen stabil minimum estradiol konsantrasyonları korundu.

Kullanım endikasyonları

• Oral kontrasepsiyon.
• Organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamasının oral kontrasepsiyon ve tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin varlığında Qlaira® kullanımı kontrendikedir. İlacı alırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez gelişirse ilacın derhal kesilmesi gerekir.

• Şu anda veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (PE), miyokard enfarktüsü (MI) dahil), halihazırda veya geçmişteki felç.
• Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil).
• Aktive edilmiş protein C direnci, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi, fosfolipitlere karşı antikorlar (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboza tanımlanmış edinilmiş veya kalıtsal yatkınlık.
• Yüksek venöz veya arteriyel tromboz riskinin varlığı ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).
• Fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. anamnezde.
• Vasküler komplikasyonlu diyabet.
• Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit.
• Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar).
• Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).
• Tanımlanmış hormona bağlı malign tümörler (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi.
• Sebebi bilinmeyen vajinadan kanama.
• Hamilelik veya şüphesi.
• Emzirme dönemi.
• Aktif maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
• Laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu.

Dikkatle kullanın

Aşağıda listelenen hastalıklardan/durumlardan/risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Qlaira® kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydaları her bir vakada dikkatle tartılmalıdır:

• Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek; obezite; dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapak hastalıkları; kalp ritmi bozukluğu; Uzun süreli immobilizasyon olmadan kapsamlı cerrahi müdahaleler.
• Periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar: şeker hastalığı; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; Orak hücre anemisi.
• Kalıtsal anjiyoödem.
• Hipertrigliseridemi.
• İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestatik sarılık, kolestatik kaşıntı, kolelitiazis, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamilelik herpes, Sydenham koresi).
• Doğum sonrası dönem.

Hamilelik ve emzirme dönemi

Qlaira®'nın hamilelik sırasında alınması kontrendikedir. Qlaira® ilacı kullanılırken hamilelik meydana gelirse, daha fazla kullanım durdurulmalıdır. Bununla birlikte, geniş ölçekli epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce KOK kullanan kadınların doğurduğu çocuklarda doğum kusurları riskinde bir artış olmadığını veya KOK'ların hamileliğin erken döneminde kazara kullanımından kaynaklanan herhangi bir teratojenik etki göstermediğini göstermiştir.
KOK'lar üretilen anne sütü miktarını azaltabildiği ve aynı zamanda bileşimini değiştirebildiği için emzirme dönemini etkileyebilir. İlacın kullanımı emzirme durduruluncaya kadar kontrendikedir. Az miktarda doğum kontrol hormonu ve/veya bunların metabolitleri anne sütüne geçebilir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Qlaira® nasıl ve ne zaman alınmalı?

Tabletler, öğünlerden bağımsız olarak, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalı ve su ile yıkanmalıdır. Haplar sürekli olarak alınır. 28 gün boyunca günde bir tableti arka arkaya almalısınız. Her yeni paketten tablet alımı, bir önceki takvim paketinden son tabletin alınmasından sonra başlar. Adet benzeri kanama genellikle takvim paketindeki son tabletleri (ikinci kırmızı tablet veya beyaz tabletleri) alırken başlar ve bir sonraki takvim paketinden tabletleri almadan önce henüz durmayabilir. Bazı kadınlar yeni takvim paketinden ilk tabletleri aldıktan sonra kanamaya devam eder.
Flip kitap hazırlamak

Hapların alımını takip etmek için pakette, üzerinde haftanın 7 gününün isimlerinin yazılı olduğu 7 çıkartma bulunmaktadır.
Haftanın kadının hap almaya başladığı günü ile başlayan bir çıkartma seçilmesi gerekmektedir. Örneğin randevunuz Çarşamba günü başlıyorsa "BİZ" kelimesiyle başlayan bir çıkartma kullanmalısınız.
Çıkartma, Qlaira®'nın katlanır ambalajının üst kısmına, “Takvimi buraya yapıştırın” yazısının bulunduğu yere, ilk günün adı “1” rakamlı tabletin üzerinde olacak şekilde uygulanır.
Artık her tabletin üzerinde haftanın ilgili gününün adı bulunur ve tabletin belirli bir günde alınıp alınmadığını görebilirsiniz. 28 tabletin tamamı alınana kadar çevirmeli kitaptaki ok yönünü izleyin.
Bir sonraki paket kesintisiz olarak başlar; Kanama durmasa bile mevcut paket bittikten sonraki gün. Bu demektir Bir sonraki pakete mevcut paketle haftanın aynı gününde başlanmalıdır. ve adet kanamasının her ay haftanın aynı günlerinde olması gerektiği.
Qlaira® ilacının talimatlarda belirtildiği şekilde kullanılması durumunda kadın, inaktif tablet aldığı 2 gün boyunca bile istenmeyen gebeliklerden korunur.

İlk paketten hap almaya nasıl başlanır?

Geçtiğimiz ay hormonal kontraseptif kullanmadıysanız

Adet döngüsünün ilk gününde Qlaira® almaya başlayın; adet kanamasının ilk gününde.

Bir kadın başka bir KOK'tan Qlaira® almaya başlarsa, kombine kontraseptif vajinal halka veya yama

Mevcut hormonal kontraseptif paketinden son aktif tableti (aktif içerikli son tablet) aldıktan sonraki gün Qlaira® almaya başlayın. Daha önce kullanılan doğum kontrol haplarının paketinde inaktif tabletler bulunuyorsa bunlar atılmalı ve ara vermeden ilk paketten Qlaira® almaya devam edilmelidir. Bir kadın daha önce kombine doğum kontrol vajinal halkası veya bandı kullanmışsa, halkanın/yamanın çıkarıldığı gün Qlaira® almaya başlamalıdır.

Yalnızca progesteron içeren kontraseptiflerden (mini hap, enjeksiyon, implant veya progestojen salgılayan rahim içi sistem (RİA)) geçiş yaparken

Qlaira®'yı yalnızca gestajen içeren doğum kontrol yöntemlerinden herhangi bir günde almaya geçebilirsiniz (implant veya RİA'dan - bunların çıkarıldığı gün; enjeksiyon yönteminden - bir sonraki enjeksiyonun planlandığı gün), ancak her durumda ilk sırasında 9 gün Qlaira® alırken ek doğum kontrol önlemlerinin (örneğin prezervatif) kullanılması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra

Bir kadın hemen hap almaya başlayabilir. Bu durumda ek doğum kontrol önlemlerine gerek yoktur.

Doğumdan sonra (emzirmenin yokluğunda) veya hamileliğin ikinci üç ayında kürtajdan sonra

Bir kadına doğumdan sonraki 21-28. günlerde (emzirme yokluğunda) veya hamileliğin ikinci üç ayında kürtajdan sonra hap almaya başlaması önerilmelidir. Bir kadının hapları daha sonra almaya başlaması durumunda, hapları aldıktan sonraki ilk 9 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanması önerilir. Bununla birlikte, eğer cinsel ilişki zaten gerçekleşmişse, Qlaira® almaya başlamadan önce, hamilelik dışlanmalı veya kadın ilk adet kanaması gerçekleşene kadar beklemelidir.
Hapların eksik olması durumunda öneriler

Kaçırılan (beyaz) inaktif tabletler ihmal edilebilir. Ancak aktif tabletlerin alınması arasındaki sürenin yanlışlıkla uzatılmasını önlemek için bunların atılması gerekir.
Aşağıdaki öneriler yalnızca aktif tabletlerin atlanması için geçerlidir:

12 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Bir kadın, unutulan hapı hatırladığı anda almalı ve geri kalan hapları her zamanki saatinde almalıdır.
Herhangi bir aktif tabletin alınmasında gecikme varsa 12 saatten fazla kontraseptif koruma azalabilir. Bir kadın son kaçırılan hapı hatırladığı anda almalıdır. aynı anda 2 hap alması gerektiği anlamına gelse bile. Daha sonra haplarını her zamanki saatinde almaya devam edecektir.
Hapın kaçırıldığı adet döngüsü gününe bağlı olarak (daha fazla ayrıntı için bkz. Tablo 1), aşağıdakilere uygun olarak ek doğum kontrol önlemlerinin (örneğin, bariyer koruma yöntemi, özellikle prezervatif) kullanılması gerekir. aşağıdaki öneriler:

GÜN	Estradiol valerat (EV) ve dienogestin (DNG) Rengi/İçeriği	Bir tabletin unutulması ve üzerinden 12 saatten fazla zaman geçmesi durumunda uyulması gereken öneriler:
1 - 2	Koyu sarı tabletler (3,0 mgEV)	- Unutulan tableti hemen ve bir sonraki tableti de her zamanki saatinde alınız (bu, bir günde 2 tablet almak anlamına gelse bile);
3-7	Pembe haplar (2,0 mg EV + 2,0 mg DNG)
8-17	Soluk sarı tabletler (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)
18-24	Soluk sarı tabletler (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)	- Mevcut takvim paketini atın ve hemen yeni takvim paketinden ilk tableti almaya başlayın; - Hapları her zamanki gibi almaya devam edin; - Önümüzdeki 9 gün boyunca ek doğum kontrol önlemleri;
25-26	Kırmızı haplar (1,0 mgEV)	- Unutulan tableti hemen ve bir sonraki tableti de her zamanki saatinde alınız (bu, bir günde 2 tablet almak anlamına gelse bile); - Ek doğum kontrol önlemleri gerekli değildir;
27-28	Beyaz haplar (Plasebo)	- Unutulan tableti atın ve tabletleri her zamanki gibi almaya devam edin; - Ek doğum kontrol önlemleri gerekli değildir.

Bir günde en fazla 2 tablet alınmasına izin verilir.
Bir kadın yeni bir takvim paketine başlamayı unutursa veya takvim paketinin 3. ila 9. günleri arasında bir veya daha fazla tableti kaçırırsa, halihazırda hamile olabilir (bir hapı kaçırmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişkiye girmişse). Ne kadar çok hap (özellikle 3. ila 24. günler arasında iki aktif madde kombinasyonu içerenler) unutulursa ve bunlar aktif olmayan hap aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik şansı da o kadar yüksek olur.
Bir kadın hapı kaçırırsa ve takvim paketinin sonunda/yeni takvim paketinin başlangıcında adet kanaması yoksa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Kolaylık sağlamak için bu bilgi ambalajın üzerinde aşağıdaki diyagram şeklinde sunulmuştur.:

Gastrointestinal bozukluklara yönelik öneriler
26 aktif Qlaira® tabletinden herhangi birini aldıktan sonra bir kadın kusmaya başlarsa veya şiddetli ishal olursa, aktif maddelerin emilimi eksik olabilir. Aktif bir tablet alındıktan 3-4 saat sonra kusma meydana gelirse bu, bir tabletin atlanmasıyla eşdeğerdir. Bu nedenle bu durumda tabletlerin eksik olması durumunda öneriler bölümünde belirtilen bilgileri dikkate almalısınız. Bir kadın olağan doz rejimini değiştirmek istemiyorsa, farklı bir paketten aynı renkteki ilave bir tablet alınmalıdır. Son 2 inaktif tabletin alındığı günlerde ortaya çıkan kusma veya ishalin kontrasepsiyonun etkinliği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Qlaira® almayı nasıl bırakabilirim?
İstediğiniz zaman Qlaira® almayı bırakabilirsiniz. Bir kadın hamilelik planlamıyorsa diğer doğum kontrol yöntemleri düşünülmelidir. Hamilelik planlıyorsanız Qlaira® almayı bırakmalısınız.
Özel hasta kategorileri için ek bilgiler
Çocuklar ve gençler
İlacın 18 yaşın altındaki kızlarda etkinliği ve güvenliği konusunda veri bulunmamaktadır.
Yaşlı hastalar
Uygulanamaz. Qlaira® menopozdan sonra endike değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Qlaira®, ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kontrendikedir. Ayrıca "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Qlaira®, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır.
Mevcut veriler bu tür hastalarda dozaj rejiminin ayarlanmasını önermemektedir.

Aşağıdakiler, KOK grubuyla ilişkili olduğu düşünülen, çok düşük sıklıkta veya belirtilerin gecikmeli başlangıcıyla ortaya çıkan advers olaylardır (ayrıca bkz. "Kontrendikasyonlar", "Özel talimatlar" bölümleri):
Tümörler

• KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tespit oranı biraz daha yüksektir. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, fazla görülme sıklığı genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Meme kanserinin ortaya çıkışı ile KOK kullanımı arasındaki nedensel ilişki henüz belirlenmemiştir.
• Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu)

Diğer durumlar

• Arteriyel ve venöz tromboz ve tromboembolik komplikasyonlar
• Eritema nodozum, eritema multiforme
• Meme bezlerinden akıntı
• Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (KOK kullanırken pankreatit riskinin artması)
• Artan kan basıncı
• KOK kullanımıyla bağlantısı tartışılmaz olmayan durumların başlaması veya kötüleşmesi: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroza bağlı işitme kaybı
• Kalıtsal anjiyoödemli kadınlarda ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu
• Bozulmuş glukoz toleransı veya periferik insülin direnci üzerindeki etkisi
• Crohn hastalığı, ülseratif kolit
• Kloazma
• Aşırı duyarlılık (döküntü, kurdeşen gibi belirtiler dahil)

Etkileşim

Diğer ilaçların (enzim indükleyicileri) oral kontraseptiflerle etkileşimi ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinin azalmasına yol açabilir (bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümü).

Doz aşımı

Qlaira®'nın aşırı dozunu takiben hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir. KOK kullanımıyla ilgili genel deneyime dayanarak, aktif tabletlerin aşırı dozda alınması sırasında ortaya çıkabilecek semptomlar: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.
Tedavi: semptomatik.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer ilaçların Qlaira® ilacı üzerindeki etkisi

Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşime girmek mümkündür; bu da seks hormonlarının temizlenmesinde artışa neden olabilir, bu da ani rahim kanamasına ve/veya kontraseptif etkide azalmaya yol açabilir.
Liderlik taktikleri

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu, indükleyici ilaçlar ve Qlaira®'nın sadece birkaç günlük kombine kullanımından sonra gözlemlenebilir ve kullanımın sona ermesinden sonra 4 haftaya kadar devam eder.
Kısa süreli tedavi

Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçlarla tedavi gören kadınlar, Qlaira® almaya ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalı veya hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemini seçmelidir. Eşzamanlı ilaçların alındığı tüm süre boyunca ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Qlaira® paketindeki aktif tabletler bittikten sonra eş zamanlı ilaç kullanmaya devam ederseniz, aktif olmayan tabletleri (plasebo) atmalı ve hemen yeni bir paketten aktif tablet almaya başlamalısınız.
Uzun süreli tedavi
Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçlarla uzun süreli tedavi gören kadınların hormonal olmayan başka bir etkili doğum kontrol yöntemini düşünmeleri tavsiye edilir.

Qlaira®'nın klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonu yoluyla etkinliğini azaltır):

fenitoin, barbitüratlar, bosentan, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve ayrıca St. John's wort içeren preparatlar.
Rifampisinin estradiol valerat ve dienogest içeren tabletlerle birlikte uygulanması, dienogest ve estradiolün kararlı durum konsantrasyonunda ve sistemik maruziyetinde önemli bir azalmaya neden olmuştur. AUC 0-24 saat bazında ölçülen kararlı durum konsantrasyonlarında dienogest ve estradiolün sistemik maruziyeti sırasıyla %83 ve %44 oranında azalmıştır.

Qlaira®'nın klerensi üzerinde farklı etkileri olan maddeler

Birçok HIV veya hepatit C virüsü proteaz inhibitörü ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri, Qlaira® ile birlikte kullanıldığında kan plazmasındaki östrojen veya progestin konsantrasyonunu hem artırabilir hem de azaltabilir. Bazı durumlarda bu etki klinik olarak anlamlı olabilir.

COC'lerin temizlenmesini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)

Dienogest, sitokrom P450 (CYP)3A4'ün bir substratıdır.
Azol antimikotikler (örn., itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (örn., klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta derecede CYP3A4 inhibitörleri, östrojen veya progestinin veya her ikisinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Güçlü inhibitör ketokonazol ile birlikte uygulandığında, kararlı durumda 0-24 saat arası AUC değeri dienogest için 2,86 kat, estradiol için ise 1,57 kat artmıştır. Orta derecede inhibitör olan eritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında, kararlı durumda dienogest ve estradiol için 0-24 saatlik AUC değeri sırasıyla 1,62 kat ve 1,33 kat arttı.
Qlaira®'nın diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

KOK'lar diğer ilaçların metabolizmasını etkileyerek plazma ve doku konsantrasyonlarında artışa (örneğin siklosporin) veya azalmaya (örneğin lamotrijin) yol açabilir.
Ancak in vitro çalışmalardan elde edilen verilere göre, Qlaira®'yı terapötik dozda kullanırken CYP enzimlerinin inhibisyonu olası değildir.
Uyumsuzluk

Mevcut olmayan.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklardan/durumlardan/risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Qlaira® kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydaları her bir vakada dikkatlice tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu durumlardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, şiddetlenirse veya ilk kez ortaya çıkarsa, kadın ilacın kesilmesine karar verebilecek olan doktoruna danışmalıdır.
Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, KOK kullanımı ile venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (DVT, PE, MI ve serebrovasküler olaylar gibi) insidansında artış arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir.
VTE gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında, özellikle de ilk 3 ayda en yüksektir. KOK'ların ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı KOK'ların kullanımına yeniden başlanmasından (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) sonra artan bir risk mevcuttur.
Düşük dozda KOK alan hastalarda genel VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).
DVT veya PE olarak ortaya çıkan VTE, tüm KOK'larda ortaya çıkabilir.
COC'leri kullanırken hepatik, mezenterik, renal, serebral arterler ve damarlar veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında trombozun meydana gelmesi son derece nadirdir.
Derin ven trombozu (DVT) semptomları aşağıdakileri içerir: alt ekstremitede tek taraflı veya alt ekstremitedeki bir damar boyunca şişlik, alt ekstremitede yalnızca ayakta dururken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen alt ekstremitede lokal sıcaklık, kızarıklık veya alt ekstremite derisinin renginin değişmesi.
Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; hemoptizi de dahil olmak üzere ani öksürük; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; taşikardi, aritmi. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok ciddi olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.
Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri şunları içerir: Yüzde, üst veya alt ekstremitelerde, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani bilinç bulanıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir neden yokken ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; Konvülsiyon atağının eşlik ettiği veya konvülsiyonsuz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ekstremite derisinde ani ağrı, şişlik ve hafif siyanoz, “akut” karın.
Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; taşikardi, aritmi.
Arteriyel tromboembolizm ölümcül olabilir.
Birkaç risk faktörünün bir arada bulunduğu veya bunlardan birinin şiddetinin yüksek olduğu kadınlarda (örneğin, komplike kalp kapak hastalıkları, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli immobilizasyon ile kapsamlı cerrahi müdahaleler vb.), bunların karşılıklı olarak güçlendirilmesi olasılığı dikkate alınmalıdır. Bu gibi durumlarda mevcut risk faktörlerinin toplam değeri artar. Bu durumda Qlaira® almak kontrendikedir (“Kontrendikasyonlar” bölümüne bakınız).
Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:

• yaşla;
• sigara içenlerde (içilen sigara sayısının artmasıyla veya yaşın artmasıyla birlikte, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);

aşağıdakilerin huzurunda:

• aile öyküsü (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadının Qlaira® alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmesi gerekir;
• obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
• dislipoproteinemi;
• arteriyel hipertansiyon;
• migren;
• kalp kapak hastalıkları;
• atriyal fibrilasyon;
• uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya büyük travma. Bu gibi durumlarda, Qlaira® alımının durdurulması (planlı bir ameliyat için, en az 4 hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonra 2 hafta boyunca tekrar alınmaması tavsiye edilir.

Geçici hareketsizlik (örn. 4 saatten uzun süren uçak yolculuğu), özellikle diğer risk faktörlerinin varlığında VTE gelişimi için bir risk faktörü olabilir. Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin VTE gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır. Periferik dolaşım bozuklukları ayrıca diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.
Qlaira® kullanırken migrenlerin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilacın derhal kesilmesine neden olabilir.
Arteriyel veya venöz tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal faktörler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipid antikorlar, lupus antikoagülanı).
Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili durumun tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tümörler

Rahim ağzı kanseri gelişimiyle ilişkili en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur (PVI). Uzun süreli KOK kullanımıyla rahim ağzı kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. KOK almanın bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu verilerin rahim ağzı hastalıkları taraması ve cinsel davranış özellikleri (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) ile ilişkisinin olasılığı tartışılmaktadır.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halen KOK kullanan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreceli riskinde küçük bir artış (RR = 1,24) bulmuştur. Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, mevcut veya yakın zamanda KOK kullananlarda meme kanseri teşhislerindeki hafif artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. KOK kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı aynı zamanda KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhis edilmesinin bir sonucu olabilir.
Daha önce KOK kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre meme kanserinin daha erken evrelerinde tanı konmaktadır.
Nadir durumlarda, KOK kullanımı sırasında iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. KOK kullanan kadınlarda üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer boyutunda artış veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, ayırıcı tanıda karaciğer tümörleri dışlanmalıdır.
Diğer eyaletler
Hipertrigliseridemisi (veya bu durumun aile öyküsü) olan kadınların KOK kullanırken pankreatit gelişme riski artabilir.
KOK kullanan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren rapor edilmiştir. Ancak Qlaira® alırken kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse ilaç kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi yoluyla normal kan basıncı (KB) seviyelerine ulaşılırsa, gerekirse Qlaira® almaya devam edilebilir.
Aşağıdaki durumlar hem hamilelik sırasında hem de KOK kullanımı sırasında gelişir veya kötüleşir, ancak bunların KOK alımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: sarılık ve/veya kolestatik kaşıntı, safra taşı hastalığı, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi, herpes Otosklerozun neden olduğu hamilelikte işitme kaybı. Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir. Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar Qlaira® tedavisinin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, Qlaira® ilacının kesilmesini gerektirir. KOK'ların insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, Qlaira® kullanan diyabet hastalarında hipoglisemik ilaçların dozaj rejimini değiştirmeye gerek yoktur. Ancak diyabetli kadınların Qlaira® alırken dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
KOK kullanımı sırasında endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin seyrinin kötüleştiği vakalar da tanımlanmıştır.
Östrojenler sıvı tutulmasına neden olabileceğinden, kalp veya böbrek yetmezliği olan kadınların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Özellikle hamilelik sırasında kloazma öyküsü olan kadınlarda bazen kloazma gelişebilir. Kloazma geliştirmeye yatkın kadınlar, Qlaira® alırken güneşe veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi
Qlaira® alınması, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, plazmadaki taşıma proteinlerinin konsantrasyonu, örneğin DSG ve lipit/lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması parametreleri ve kan parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. pıhtılaşma ve fibrinoliz. Bu değişiklikler genellikle laboratuvar sınırları dahilinde kalır.
Tıbbi muayeneler
Qlaira® ilacını kullanmaya başlamadan önce, kadının yaşam öyküsü, aile öyküsü ve ayrıca genel tıbbi ve jinekolojik muayeneye dayanarak ilacın kullanımına yönelik kontrendikasyonları dikkatlice değerlendirmek gerekir. Bu muayenelerin sıklığı ve niteliği, her hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalı, ancak en az altı ayda bir olmalıdır. Kural olarak kan basıncı ölçülür, servikal sitoloji dahil meme bezlerinin, karın boşluğunun ve pelvik organların durumu kontrol edilir.
Kadınlara Qlaira®'nın HIV enfeksiyonlarına (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığını açıklamak gerekir.
Azalan verimlilik
Aktif içerikli tabletlerin unutulması ("Dozaj ve Uygulama" bölümündeki tabletlerin unutulması durumunda önerilere bakın), aktif içerikli tabletler alırken gastrointestinal bozukluklar (bkz. gastrointestinal bozukluklar için öneriler) Qlaira® ilacının etkinliği azalabilir. “Uygulama yöntemi ve dozaj” bölümü) veya eş zamanlı ilaç tedavisinin arka planına karşı (bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler”).
Adet döngüsünün yetersiz kontrolü
Qlaira® ilacını kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz adet benzeri kanama (“lekelenme” veya “ani” rahim kanaması) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz adet benzeri kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 adet adet benzeri döngüden oluşan bir adaptasyon döneminden sonra yapılmalıdır.
Düzensiz adet benzeri kanama tekrarlarsa veya önceki düzenli döngülerden sonra ilk kez ortaya çıkarsa, hormonal olmayan nedenler olasılığı dikkate alınmalı ve malignite veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır. Bu tür önlemler tanısal küretajı içerebilir.
Bazı kadınlarda inaktif beyaz tabletler alırken adet kanaması gelişmeyebilir. Qlaira® ilacı "Uygulama yöntemi ve dozaj" bölümünde belirtilen kurallara uygun olarak alınmışsa hamilelik olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, ilk adet kanamasının olmamasından önce tabletler düzensiz bir şekilde alınmışsa veya arka arkaya 2 adet adet kanaması yoksa, hamilelik dışlanana kadar Qlaira® ilacını kullanmaya devam etmemelisiniz.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Qlaira® ilacının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi görülmedi, ancak adaptasyon döneminde (ilacı aldıktan sonraki ilk 3 ay) baş dönmesi ve konsantrasyon bozukluğu epizodları yaşayan hastaların dikkatli olması gerekir.

Salım formu

Film kaplı tabletler.
2 koyu sarı tabletler, 5 pembe haplar, 17 soluk sarı tabletler, 2 kırmızı haplar ve 2 beyaz tabletler (toplam 28 tabletler) birinde PVC film/alüminyum folyodan yapılmış kabarcık.
1 kabarcık bir karton katlanır kitaba yapıştırılmıştır. 1 veya 3 adet katlanabilir kitap, kendinden yapışkanlı randevu takvimi ve kullanım talimatları ile birlikte şeffaf filmle kapatılmıştır.

Depolama koşulları

30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

4 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!

Tatil koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Almanya
Döbereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Almanya
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Almanya
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Almanya

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişi:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Almanya
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Almanya

Daha detaylı bilgi ve şikayetleriniz için lütfen iletişime geçiniz:
107113 Moskova, 3. Rybinskaya caddesi, 18, bina 2.

Site yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlamaktadır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Bir uzmana danışmak gereklidir!

İlaç Claira kombine sözlü sınıfa aittir doğum kontrol hapları ana kapsamı istenmeyen gebeliğe karşı korumadır. Qlaira diğer oral kontraseptiflerden farklıdır çünkü östradiol hormonunu kadın vücudunda üretildiği kimyasal formda içerir. Bu anlamda Klaira, yalnızca doğal hormonların kullanıldığı hormon replasman tedavisi (HRT) ilaçlarına yakın.

Birleştirmek

Qlaira, Alman BAYER SCHERING PHARMA AG şirketi tarafından tablet şeklinde üretilmektedir. Bir blisterde 5 farklı renkte 28 tablet bulunur. Beyaz tabletler aktif değildir ve hormonal bileşenler içermez. Diğer tüm tabletler aktiftir ve çeşitli dozajlarda hormonlar - estradiol valerat ve dienogest içerir.

Koyu sarı tabletler. Bir blisterde 2 adet bulunmaktadır, her tablet aktif madde olarak 3 mg miktarında östradiol valerat hormonunu içerir.

Pembe haplar - Her biri aktif madde olarak hormonlar içeren bir kabarcık içinde 5 parça - 2 mg miktarında estradiol valerat ve dienogest - ayrıca 2 mg.

Soluk sarı tabletler Bir kabarcık içinde 17 parça, her biri aktif madde olarak 2 mg miktarında estradiol valerat hormonlarını ve 3 mg dienogest hormonlarını içerir.

Kırmızı haplar Her biri aktif madde olarak 1 mg estradiol valerat içeren bir kabarcıklı 2 parça.

Beyaz haplar– aktif madde içermeyen plasebolar. Bu tablet yalnızca yardımcı maddeler içerir - laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat.

Koyu sarı, pembe, soluk sarı ve kırmızı tabletler, yardımcı madde olarak aşağıdaki bileşenleri içerir:

• laktoz monohidrat;
• Mısır nişastası;
• önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası;
• povidon;
• magnezyum stearat.

Koyu sarı, soluk sarı, pembe ve kırmızı tabletlerin kabuğu hipromelloz, makrogol, talk, titanyum dioksit ve boya - sarı veya kırmızı demir oksitten oluşur. Beyaz tablet kabuğu yalnızca hipromelloz, talk ve titanyum dioksit içerir.

Qlaira'nın bir kadının vücudu üzerindeki etkisi

Qlaira'nın etkileri iki hormondan kaynaklanmaktadır: estradiol valerat Ve dienogest. Bu hormonlar yumurtlamanın baskılanmasına, yumurtanın olgunlaşmamasına ve bunun sonucunda gebelik oluşamamasına neden olur. Doğum kontrol etkisine ek olarak Qlaira, kaybedilen adet kanı miktarını başlangıç ​​seviyesine göre %70 oranında azaltmanıza, adet kanamasının süresini kısaltmanıza ve ağrısını azaltmanıza olanak tanır. Kaybedilen kan miktarı önemli ölçüde azaldığı için Klaira kadınlarda demir eksikliği anemisinin gelişmesini önler. Qlaira'nın, bu ilacın azalttığı yumurtalık ve endometriyum kanserine yakalanma riskine etkisi de ortaya çıktı.

Östrojenik bir hormon olan Qlaira, doğal bir bileşen olan östradiol valerat içerir. Bu tam olarak Qlaira ile diğer oral kontraseptifler arasındaki temel farktır - doğal östrojenin varlığı. Sonuçta diğer doğum kontrol yöntemleri sentetik östrojen – etinil östradiol kullanıyor. Estradiol valerat, etinil estradiolden farklı olarak karaciğeri önemli ölçüde daha az yükler ve ayrıca kanın pıhtılaşma oranlarını çok daha az değiştirir. Aynı zamanda kolesterolün anti-aterojenik fraksiyonlarının (HDL - yüksek yoğunluklu lipoproteinler) konsantrasyonunu arttırırken aynı zamanda toplam kolesterol ve onun aterojenik fraksiyonlarının (LDL - düşük yoğunluklu lipoproteinler) içeriğini azaltır.

Qlaira'daki ikinci hormon olan dienogest, yüz derisinin, saçın ve tırnakların durumundaki iyileşme ve sivilcelerin giderilmesiyle subjektif olarak kendini gösteren antiandrojenik etki sağlayan bir progestojendir. Ne yazık ki bazı kadınlarda dienogest cinsel isteğin zayıflamasına neden olabilir.

Qlaira'nın hamileliği önlemedeki etkinliği Pearl indeksinde 1'den azdır. Pearl endeksi, bir yıl boyunca doğum kontrol ilacı kullanan 100 kadın başına meydana gelen gebelik sayısını yansıtır. Yani, Qlaira kullanımıyla hamilelik oranı tüm yıl boyunca 100 kadında 1'den azdır. Bununla birlikte, hap alma kurallarına uyulmaması veya ihmal edilmesi, istenmeyen gebelik riskini önemli ölçüde artırır.

Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları

Qlaira kullanımının ana endikasyonu istenmeyen hamileliğin önlenmesidir. Bazen ilaç adet döngüsünü normalleştirmek veya endometriozis gibi diğer jinekolojik patolojileri tedavi etmek için kullanılabilir, ancak bunlar Klaira'nın ana uygulama alanları değildir.

Oral kontraseptifler hormon içerdiğinden ilaç hemen hemen tüm organ ve sistemleri etkiler. Bu nedenle Qlaira kullanımına yönelik kontrendikasyon aralığı oldukça geniştir. Ciddi olumsuz sonuçlara yol açabileceğinden, kontrendikasyonlar varsa ilacı kullanmaya çalışmamalısınız. Dolayısıyla, aşağıdaki koşulların varlığı Qlaira kullanımına kontrendikasyondur:

• geçmişteki veya halihazırdaki arteriyel veya venöz tromboz (örn. derin ven trombozu);
• geçmişte veya şimdiki tromboembolizm (örneğin pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, felç);
• Trombozun öncüsü olarak kabul edilen herhangi bir durum (örneğin iskemik ataklar, anjina pektoris, varisli damarlar, geçmişteki veya şimdiki);
• venöz veya arteriyel tromboz gelişimi için çok sayıda risk faktörü (örneğin, kapsamlı cerrahi müdahale, ameliyat sırasında uzvun uzun süreli hareketsizliği; kalp kapakçıklarının patolojisi; kontrol edilemeyen hipertansiyon);
• geçmişte veya günümüzde migren atakları;
• geçmişte veya günümüzde fokal nörolojik semptomlar;
• vasküler hasarın varlığıyla birlikte diyabet;
• geçmişte veya günümüzde kanda yüksek konsantrasyonda trigliserit ile birlikte pankreatit;
• şiddetli karaciğer hastalıkları (ilaç ancak karaciğerin fonksiyonel durumunu yansıtan göstergelerin normalleşmesinden sonra kullanılabilir);
• geçmişte veya günümüzde karaciğer tümörleri veya metastazları;
• hormonal bağımlılığı olan kanserli tümörler (örneğin, genital organların veya meme bezlerinin neoplazmaları);
• hormonal bağımlılığa sahip kanserli tümörlerin varlığından şüphelenilmesi (ilacın alınması, bir neoplazmın varlığı sorunu nihayet açıklığa kavuşturuluncaya kadar ertelenmelidir);
• bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
• gebelik;
• hamilelik şüphesi (sorun açıklığa kavuşturuluncaya kadar erteleyin);
• Qlaira'nın içerdiği herhangi bir aktif veya yardımcı maddeye karşı duyarlılık veya alerjinin varlığı.

Listelenen koşullar Qlaira'nın alınması için mutlak bir kontrendikasyondur. Qlaira alırken listelenen durumlardan herhangi biri gelişirse veya tespit edilirse, ilacı kullanmayı derhal bırakmalısınız.

Listelenen mutlak kontrendikasyonlara ek olarak göreceli olanlar da vardır. Bu tür göreceli kontrendikasyonların varlığında Qlaira kullanımı yasak değildir, ancak ilaç tıbbi gözetim altında ve kadının durumu dikkatle izlenerek alınmalıdır. Qlaira almaya karar vermeden önce olası tüm riskleri ve beklenen faydaları dikkatlice tartmalısınız. Göreceli kontrendikasyonların varlığında ilacı alırken risk derecesi her kadın için ayrı ayrı belirlenir. Dolayısıyla, Qlaira kullanımına ilişkin göreceli kontrendikasyonlar aşağıdaki koşulları içerir:

• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörlerinin varlığı (örneğin, sigara içmek, aşırı kilo, lipid fraksiyonlarının dengesizliği, hipertansiyon, migren, kalp kapak aparatının patolojisi, uzun süreli hareketsizlik, büyük miktarda müdahale içeren operasyonlar, büyük travma);
• bozulmuş periferik dolaşımın eşlik ettiği patolojiler (örneğin, diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik-üremik sendrom, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orak hücreli anemi);
• kalıtsal anjiyoödemin varlığı (alerjik reaksiyonun ciddi şekli);
• kandaki trigliserit konsantrasyonunun artması;
• Seks hormonlu ilaçların daha önce kullanılması nedeniyle veya hamilelik sırasında ortaya çıkan veya kötüleşen herhangi bir patoloji (örneğin, safra kanallarının taşlarla tıkanması nedeniyle sarılık veya kaşıntı, safra taşları, bariz işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamilelerde genital herpes) kadınlar, kore Sydenham);
• doğumdan sonraki dönem.

Kullanım için talimatlar

Bir pakette 28 farklı renkte tablet bulunur. Qlaira tabletlerinin bulunduğu kabarcık, kesinlikle uyulması gereken hap alma sırasını gösterir. Her gün bir tablet alınır. Tableti her gün aynı saatte temiz su ile almak en iyisidir. Blisterdeki 28 tabletin tamamı bittiğinde, hapları ara vermeden yeni bir paketten almaya başlamalısınız. Düzenli kanama (adet görme) genellikle kabarcıktaki son tabletler alındığında başlar. Daha nadir durumlarda, yeni bir hap paketini kullanmaya başladıktan sonra regl dönemi gelir. Adetinizin bitip bitmemesine bakılmaksızın yeni bir paket almaya başlamalısınız.

Qlaira almaya nasıl başlanır?
1. Geçen ay başka kimse kabul edilmediyse hormonal kontraseptifler sonra, bir sonraki menstruasyonun ilk gününde, kabarcık üzerinde belirtilen sırayı takip ederek Qlaira'yı almaya başlarlar.
2. Geçen ay hap, vajinal halka veya transdermal bant gibi kombine hormonal kontraseptif kullandıysanız, Qlaira'ya geçiş çok basit bir şekilde yapılabilir. Bir kadın oral kontraseptif kullanıyorsa, paketteki aktif tabletlerin bitiminden sonra, menstruasyonu beklemeden ertesi gün Qlaira kullanmaya başlamalıdır. Bir kadın vajinal halka veya transdermal bant kullanmışsa Qlaira bu cihazların çıkarıldığı gün alınmalıdır.
3. Geçen ay bir kadın doğum kontrolü için progestojen ilaçları kullanmışsa (mini haplar, enjeksiyonlar, implantlar, progestojenli rahim içi cihaz), o zaman Qlaira'ya geçiş de çok basittir. Bir kadın mini hap kullanıyorsa herhangi bir gün Qlaira almaya başlayabilir. Bir kadın rahim içi araç kullanıyorsa, Qlaira almaya cihazın çıkarıldığı gün başlanmalıdır. Eğer bir kadın uzun süreli enjeksiyon kullanmışsa Qlaira almaya bir sonraki enjeksiyonun planlandığı gün başlanmalıdır. Progestojen kontraseptiflerden Qlaira'ya geçiş yaparken, ilk 10 gün boyunca hamileliğe karşı korunmak için ek önlemler (örneğin prezervatif) almak gerekir.
4. Hamileliğin 12. haftasından önce yapılan kürtaj sonrasında Qlaira tedavisine tıbbi işlemin yapıldığı gün başlanabilir.
5. Doğumdan veya hamileliğin 13-24. haftasında yapılan kürtajdan sonra, Qlaira almaya işlemden 21-28 gün sonra başlamak en uygunudur. Bir kadın daha sonra Qlaira almaya başlarsa, ilk 9 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemlerine (örneğin prezervatif) başvurmak gerekir. Doğum veya kürtaj sonrasında korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz, Qlaira almaya başlamadan önce hamilelik olmadığından emin olmalı veya ilacı ilk adet kanamasından sonra kullanmaya başlamalısınız.

Qlaira yalnızca kız çocukları ve doğurganlık çağındaki kadınlar için uygundur. Menopozdan sonraki kadınlar ve menarştan (ilk adet görme) önce kızlar Qlaira'yı kullanmamalıdır.

Bir kadın ciddi karaciğer patolojilerinden muzdaripse, Qlaira'nın alınması bu organın işlevsel durumunun göstergeleri normale dönene kadar ertelenmelidir. Böbrek patolojiniz varsa Qlaira her zamanki gibi alınabilir. Qlaira'nın AIDS veya cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı koruma sağlayamayacağını unutmayın.

Qlaira almanın özellikleri

Qlaira, kullanım sırasında bir kadının vücudunda meydana gelen çok çeşitli süreçleri etkileyebildiğinden doğum kontrol hapları Durumunuzu dikkatle izlemelisiniz. Aşağıdaki sorunlar ortaya çıkarsa, doktorunuza danışmalı ve Qlaira almaya devam mı edeceğinize yoksa kullanmayı mı bırakacağınıza karar vermelisiniz.

Kardiyovasküler sistem patolojisi

Kombine kontraseptif kullanımı, arteriyel ve venöz tromboz ve tromboembolizm gelişme riskini 2 ila 3 kat artırır. Venöz tromboembolizm gelişmesi açısından en büyük risk, Qlaira'nın alınmasının ilk yılında ve ayrıca tabletlerin bir aradan sonra kullanılmaya başlanmasından sonra gözlenir. Ancak bu risk hamilelik ve doğuma göre önemli ölçüde daha düşüktür.

Aşağıdaki kadın kategorilerinde tromboz riski özellikle yüksektir:

• Yaşlılık:
• kan akrabalarında tromboz ve emboli varlığı;
• aşırı kilolu (vücut kitle indeksi 30'un üzerinde);
• lipit fraksiyonlarının oranının ihlali;
• migren;
• kalp kapakçığı aparatının patolojisi;
• uzun süreli hareketsizlik süresi;
• Kapsamlı cerrahi müdahalelerin sonuçları (Qlaira alımı ameliyat tarihinden bir ay önce durdurulmalı ve işlemden sonra 2 hafta uzatılmalıdır).

neoplazmalar

Qlaira alırken rahim ağzı kanseri ile ilişkili insan papilloma virüsü ile enfekte olduğunda, tümör geliştirme riski artar. Rahim ağzı kanserine yakalanma riski, yalnızca Qlaira'nın uzun süreli kullanımıyla biraz artar. Qlaira alırken meme kanserine yakalanma riski biraz artar, ancak ilacın kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde orijinal seviyeye düşer. 40 yaşın üzerindeki bir kadının Qlaira almak istemesi durumunda bu faktör dikkate alınmalıdır; çünkü hastalarda meme kanseri çoğunlukla 50 yaşını doldurduktan sonra görülür. Kombine kontraseptiflerin kullanımı sırasında iyi huylu neoplazmların veya karaciğer kanserinin geliştiği izole vakalar olmuştur.

Diğer durumlar

Kanda trigliserit konsantrasyonunda artış varsa, Qlaira kullanımıyla pankreatit gelişme riski artar. Birçok kadın, Qlaira'nın arka planına karşı kan basıncında hafif bir artış yaşayabilir. İlacı almadan önce bir kadın sarılık, kolelitiazis, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi, genital herpes, anjiyoödem veya otoskleroza kalıtsal eğilimden muzdaripse, o zaman durumun kötüleşmesine hazırlıklı olunmalıdır ve Kombine kontraseptif kullanımı sırasında semptomların şiddetinde artış.

Bir kadın hamilelik sırasında kloazmadan muzdarip olursa, Qlaira alırken bu patoloji tekrar ortaya çıkabilir. Bu kategorideki kadınlar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalı ve ultraviyole radyasyona (solaryumlar dahil) maruz kalmayı sınırlamalıdır.

Kombine kontraseptif kullanımı sırasında Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gelişiminin izole vakaları rapor edilmiştir.

Bir kadın hap aldıktan sonra kusarsa, hapı kaçırdığını düşünmeli ve bir tane daha almalıdır. Gastrointestinal hastalıklar durumunda Qlaira'nın etkinliği önemli ölçüde azaltılabilir.

Laboratuvar göstergeleri

Qlaira alırken laboratuvar göstergeleri normal değerlerde kalarak değişebilir. Bu, aşağıdaki testler için geçerlidir - karaciğer testleri, kolesterol ve fraksiyonları, alkalin fosfataz, tiroid, böbrek ve adrenal hormonlar, glikozun yanı sıra kan pıhtılaşma göstergeleri.

Qlaira almayı ne zaman bırakmalısınız?

1. Migren ataklarının belirtilerinde ve sıklığında artış.
2. Alt ve üst karın bölgesinde şiddetli ağrının ortaya çıkması, sindirim sorunları.
3. Anjina atakları veya sadece çarpıntı.
4. Özel ilaçlarla giderilemeyen kalıcı hipertansiyonun ortaya çıkışı.
5. Kronik karaciğer patolojilerinin alevlenmesi.
6. Akut karaciğer patolojisinin gelişimi.
7. Kolestatik sarılığın tekrarlaması (safra kanalının taşla tıkanması).
8. Diyabetli hastalarda insülin direncinin gelişimi.
9. Crohn hastalığı.
10. Ülseratif kolit oluşumu.
11. Laboratuvar değerlerinde normalin üstünde veya altında değişiklikler.

Bir hapı kaçırdım

Bir hapı kaçırmak çoğunlukla basit unutkanlıkla ilişkilendirilir. Ancak hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse hapın kaçırıldığı kabul edilir ve bu durumda davranış kurallarını kullanmalısınız. Başka bir paketten çıkardığınız hapın yerine yeni bir hap almanız gerekecek.

Bir kadın beyaz bir hap almayı unutursa, doğum kontrolünü hiçbir şekilde etkilemediği için onu atmalıdır. Daha sonra beyaz hapın alınmadığı günü geçerli sayarak programınıza göre almaya devam edin.

Herhangi bir renkli tabletin atlanması durumunda prosedür farklıdır. Hapın alınmasındaki gecikme, öngörülen süreden itibaren 12 saatten fazla değilse, hapı almanız ve ardından ilacı her zamanki gibi kullanmaya devam etmeniz gerekir. Klaira'nın bu durumdaki etkinliği azalmıyor.

Hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise, hapı mümkün olduğu kadar çabuk almanız gerekir. Hatta bir tanesini kaçırdıysanız ve bir sonrakini alma zamanı gelmişse iki tableti aynı anda bile alabilirsiniz. Bundan sonra Qlaira'yı her zamanki gibi alın. Ancak hap almayı 12 saatten fazla geciktirmek ilacın etkinliğinin azaldığını ve unutulan hapın türüne bağlı olarak bir süre kondom kullanılması gerektiğini gösterir. Peki her rengin kaçırılan hapını aldıktan sonra kaç gün prezervatif kullanmalısınız?
1. Koyu sarı – prezervatif kullanmaya gerek yoktur.
2. Pembe – kaçırılan hapı aldıktan sonra 9 gün boyunca prezervatif kullanın.
3. Arka arkaya 8'den 17'ye kadar soluk sarı - kaçırılan hapı aldıktan sonra 9 gün boyunca prezervatif kullanın.
4. Arka arkaya 18'den 24'e kadar soluk sarı - kaçırılan hapı aldıktan sonra 9 gün boyunca prezervatif kullanın.
5. Kırmızı – prezervatif kullanmaya gerek yok.

Bir seferde ikiden fazla tablet alamazsınız, bu nedenle birden fazla hapı kaçırırsanız hamilelik şansı yüksektir. Kaçırılan haplar beyaza ne kadar yakınsa, haplar kaçırıldığında hamile kalma riski o kadar yüksek olur. Bir kadın hapları kaçırdıktan sonra adet görmüyorsa hamile olabilir. Bu durumda gebeliğin varlığını veya yokluğunu tespit etmek için testler yapılmalıdır.

Kanama ve akıntı

Qlaira'yı almanın ilk 3 ila 4 paketi sırasında kadınlar adet döngüsünün farklı günlerinde kanama veya lekeli vajinal akıntı yaşayabilirler. Bu normaldir ve endişelenmenize gerek yoktur. Kanama şiddetli veya hafif olabilir. Qlaira'nın 4. paketini içtikten sonra bu kanama ve lekelenmeler durmuyorsa, hapları kullanmayı bırakıp tavsiye için bir doktora başvurmalısınız. Kanama şiddetliyse ve kadını rahatsız ediyorsa, hormon dozu artırılmalıdır; bu şu şekilde yapılır: ilacın ikinci bir paketini satın alın ve günde biri sabah, biri akşam olmak üzere iki özdeş tablet alın.

Qlaira kullanırken lekelenme bazen döngünün ortasında sizi rahatsız edebilir, bu normaldir. Bazen adet yerine lekelenme de görülebilir ki bu durum adet olarak değerlendirilmelidir çünkü bu durum hormonal haplarla da ortaya çıkabilmektedir. Vücudun ilaca alıştığı dönemde adetin ortasında ve adetin başlangıcında lekelenme veya kanama meydana gelebilir ki bu normaldir. Bu tür durumlar, Qlaira kullanmaya başladıktan 4 ay sonra bile kesilmemişse endişe kaynağıdır.

Bir kadının Qlaira'da bir süredir normal bir döngüsü varsa, kanamanın geliştiği arka planda, hamilelik veya neoplazmları tespit etmek için bir muayene yapılması gerekir.

Dönem yok

Klayra'daki menstruasyon çoğunlukla önemsizdir, sembolik diyebiliriz. Bu nedenle adetinizin yaklaştığı dönemde görülen lekelenme aslında adet görmedir. Bu hafif akıntı adet kanaması olarak değerlendirilmelidir.

Beyaz hap alırken adetin olmadığı durumlar olabilir. Bu durumda ikinci paketten ilk tablet alınırken adet kanaması meydana gelebilir veya hiç gelmeyebilir. Tüm haplar programa göre alınmışsa ve herhangi bir eksiklik yoksa, endişelenecek bir neden yoktur - bu durumda hamilelik pratik olarak hariç tutulur. Paketi sonuna kadar bitirmek ve adet gelişimini izlemek gerekir. İkinci adet gerçekleşmezse doktora başvurmalısınız.

İlacın kesilmesinden sonra adet kanaması bir miktar gecikmeli ve ağır olabilir. Ancak 2-3 döngü içerisinde vücut kendi işleyişini ayarlayacaktır.

(hastalar için bilgi)
Kayıt numarası LP 000010-070313
Ticari unvan
Claira
Uluslararası tescilli olmayan ad veya genel ad
Mevcut olmayan

Dozaj formu
Film kaplı tabletler

Birleştirmek

Çekirdek:
Aktif bileşen
Estradiol valerat, mikro 20 - 3.0000 mg
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 48.3600 mg, mısır nişastası - 14.4000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9.6000 mg, povidon-25 - 4.0000 mg, magnezyum stearat - 0.6400 mg
Kabuk: hipromelloz - 1,5168 mg, makrogol-6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titanyum dioksit - 0,5840 mg, demir oksit sarı boya - 0,2920 mg.

Çekirdek:
Aktif bileşenler

Dienogest, mikro - 2.00000 mg
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 47,36000 mg, mısır nişastası - 14,40000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9,60000 mg, povidon-25 - 4,00000 mg, magnezyum stearat - 0,64000 mg
Kabuk: hipromelloz - 1,51680 mg, makrogol-6000 - 0,30360 mg, talk - 0,30360 mg, titanyum dioksit - 0,83694 mg, kırmızı demir oksit boyası - 0,03906 mg.

Çekirdek:
Aktif bileşenler
Estradiol valerat, mikro 20 - 2,00000 mg
Dienogest, mikro - 3.00000 mg
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 46,36000 mg, mısır nişastası - 14,40000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9,60000 mg, povidon-25 - 4,00000 mg, magnezyum stearat - 0,64000 mg
Kabuk: hipromelloz - 1,51680 mg, makrogol-6000 - 0,30360 mg, talk - 0,30360 mg, titanyum dioksit - 0,83694 mg, demir oksit sarı boya - 0,03906 mg.

Çekirdek:
Aktif bileşen
Estradiol valerat, mikro 20 - 1.0000 mg
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 50,3600 mg, mısır nişastası - 14,4000 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9,6000 mg, povidon-25 - 4,0000 mg, magnezyum stearat - 0,6400 mg
Kabuk: hipromelloz - 1,5168 mg, makrogol-6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titanyum dioksit - 0,5109 mg, kırmızı demir oksit boyası - 0,3651 mg.

Çekirdek:
Yardımcı bileşenler
Laktoz monohidrat - 52.1455 mg, mısır nişastası - 24.0000 mg, povidon-25 - 3.0545 mg, magnezyum stearat - 0.8000 mg
Kabuk: hipromelloz - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titanyum dioksit - 0,7864 mg.

Tanım

Koyu sarı tabletler: Yuvarlak, bikonveks, koyu sarı film kaplı tabletler, bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DD" kazınmıştır. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk koyu sarıdır.

Pembe tabletler: Bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DJ" kazılı, yuvarlak, bikonveks, pembe film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk pembedir.

Soluk sarı tabletler: Bir tarafında düzenli altıgen şeklinde "DH" kazılı, yuvarlak, bikonveks, soluk sarı film kaplı tabletler. Tabletlerin enine kesitteki görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk soluk sarıdır.

Kırmızı haplar: Bir tarafında normal altıgen şeklinde "DN" kazılı, yuvarlak, bikonveks, kırmızı film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk kırmızıdır.

Beyaz tabletler (plasebo): Bir tarafında normal altıgen şeklinde "DT" kazılı, yuvarlak, bikonveks, beyaz film kaplı tabletler. Tabletlerin kesit görünümü: çekirdek beyaz ila neredeyse beyaz, kabuk beyazdır.

Farmakoterapötik grup
Kombine kontraseptif (östrojen + gestajen)
ATX kodu
G03AB

Farmakolojik özellikler

Kombine oral kontraseptiflerin (KOK) kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal mukus özelliklerindeki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanmaktadır. İstenmeyen hamileliğin önlenmesinin yanı sıra, KOK'ların bir dizi olumlu özelliği vardır ve bunlar dikkate alındığında olumsuz özelliklere de sahiptir (bkz. "Özel talimatlar", "Yan etkiler") en uygun doğum kontrol yönteminin seçilmesine yardımcı olabilir. KOK alan kadınlarda adet benzeri kanamanın ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır.

Qlaira ilacının endometriyum üzerinde yararlı bir etkisi vardır ve bu, organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamasının tedavisinde kullanılabilir. Bu semptomlara bazen işlevsiz rahim kanaması denir.
Qlaira'daki östrojen, doğal insan 17β-estradiolünün öncüsü olan estradiol valerattır (1 mg estradiol valerat, 0,76 mg 17β-estradiole karşılık gelir). Bu nedenle bu COC'de kullanılan östrojen bileşeni, COC'lerde yaygın olarak kullanılan östrojenlerden farklıdır; bunlar sentetik östrojenler olan etinil estradiol veya bunun öncüsü mestranoldür ve her ikisi de 17a pozisyonunda bir etinil grubu içerir. Bu grup daha yüksek metabolik stabiliteye neden olur, ancak aynı zamanda karaciğer üzerinde daha belirgin bir etkiye de sahiptir.

Qlaira'nın alınması, etinil estradiol ve levonorgestrel içeren üç fazlı KOK'lara kıyasla karaciğer üzerinde daha az belirgin bir etkiye yol açar. Seks steroid bağlayıcı globulin (SHBG) konsantrasyonları ve hemostatik parametreler üzerindeki etkinin daha az belirgin olduğu gösterilmiştir. Dienogest ile kombinasyon halinde estradiol valerat, yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) kolesterolde bir artış gösterirken, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol konsantrasyonlarında hafif bir azalma gösterir.
Dienogest, ek kısmi antiandrojenik etkilerle karakterize edilen, oral olarak aktif bir progestojendir. Östrojenik, antiöstrojenik ve androjenik özellikleri ihmal edilebilir düzeydedir. Özel kimyasal yapısı sayesinde 19-norprogestojenler ve progesteron türevlerinin en önemli avantajlarını birleştiren bir farmakolojik etki spektrumu sağlanır.

Kullanım endikasyonları

Oral kontrasepsiyon
Organik patoloji olmaksızın ağır ve/veya uzun süreli adet kanamasının oral kontrasepsiyon ve tedavisi

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan herhangi birine sahipseniz Qlaira kullanılmamalıdır.
Şu anda veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (PE), miyokard enfarktüsü (MI) dahil), halihazırda veya geçmişteki felç.

Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil).

Venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (uzun süreli immobilizasyon ile kapsamlı cerrahi müdahale, kalp kapakçık aparatının karmaşık hastalıkları, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon dahil - bkz. "Özel Talimatlar" bölümü),

Fokal nörolojik semptomları olan migren, dahil. anamnezde.

Vasküler komplikasyonlu diyabet.

Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit.

Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar);

Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

Tanımlanmış hormona bağlı malign tümörler (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi.

Kaynağı bilinmeyen vajinadan kanama;

Hamilelik veya şüphesi.

Aktif maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle kullanın

Aşağıda listelenen hastalıklar veya durumlardan herhangi biri için KOK kullanılıyorsa doktorunuzun nedenini açıklayabilmesi için yakından takip edilmeniz gerekebilir. Qlaira'yı almaya başlamadan önce, aşağıda listelenen rahatsızlıklardan veya hastalıklardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza bildirin.

Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek; tromboz; obezite; dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapak hastalıkları; kalp ritmi bozukluğu; uzun süreli immobilizasyon; kapsamlı cerrahi müdahaleler; kapsamlı travma;

Periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar: şeker hastalığı; sistemik lupus eritematoz; hemolitiküremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; Orak hücre anemisi;

Kalıtsal anjiyoödem;

Hipertrigliseridemi;

İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestatik sarılık, kolestatik kaşıntı, kolelitiazis, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamilelik herpes, Sydenham koresi);

Doğum sonrası dönem.

Gebelik ve emzirme

Qlaira'nın hamilelik ve emzirme döneminde alınması kontrendikedir. Qlaira alırken hamilelik tespit edilirse veya şüphelenilirse ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce seks hormonları (KOK'ler dahil) alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinde herhangi bir artış veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla alınması durumunda teratojenik etkiler ortaya çıkarmamıştır.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce sağlık uzmanınıza danışın.

Qlaira nasıl ve ne zaman alınır?

Tabletleri her gün, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, öğünlerden bağımsız olarak, yaklaşık aynı saatte, gerekirse su ile alınız. Resepsiyon
tabletler sürekli olarak gerçekleştirilir. 28 gün boyunca günde bir tableti arka arkaya almalısınız. Her yeni paketten tablet alımı, bir önceki takvim paketinden son tabletin alınmasından sonra başlar. Adet benzeri kanama genellikle takvimli paketteki son tabletlerin alınmasıyla başlar ve bir sonraki takvimli paket başlayana kadar durmayabilir. Bazı kadınlar yeni takvim paketinden ilk tabletleri aldıktan sonra kanamaya başlar.

Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadında bir yıl boyunca gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.

Kitap ambalajının hazırlanması

Hap alımınızı takip etmenize yardımcı olmak için pakette, üzerinde haftanın 7 gününün isimlerinin yer aldığı 7 çıkartma bulunur.

Hapları almaya başladığınız haftanın gününde başlayan etiketi seçin. Örneğin randevunuza Çarşamba günü başlıyorsanız, "BİZ" kelimesiyle başlayan bir çıkartma kullanın.

Bu etiketi, Qlyra katlanır paketinin üstüne, "Haftanın Günleri Etiketini Buraya Yerleştirin" yazan yere, ilk günün adı "1" numaralı tabletin üstünde olacak şekilde yapıştırın.

Artık her tabletin üzerinde haftanın ilgili gününün adı bulunur ve tabletin belirli bir günde alınıp alınmadığını görebilirsiniz. 28 tabletin tamamını alana kadar kitapçıktaki ok yönünü izleyin.

Adet kanaması olarak adlandırılan kanama genellikle ikinci koyu kırmızı tableti veya beyaz tableti aldığınızda başlar ve bir sonraki pakete başlamadan durmayabilir. Bazı kadınlar yeni bir paketten ilk hapları aldıktan sonra hala kanamaktadır.

Bir sonraki pakete kesintisiz başlayın; Kanama durmamış olsa bile mevcut paketi bitirdikten sonraki gün. Bu, adet kanamasının her ay haftanın aynı günlerinde olması gerektiği anlamına gelir.

Qlaira ilacını talimatlarda belirtildiği şekilde kullanırsanız, inaktif tabletleri aldığınız 2 gün boyunca bile istenmeyen gebeliklerden korunursunuz.

İlk paketten hap almaya nasıl başlanır?

Geçtiğimiz ay hormonal kontraseptif kullanılmadıysa.

Qlaira'yı adet döngüsünün ilk gününde almaya başlayın; adet kanamasının ilk gününde.

Qlaira'yı ulusal kombine doğum kontrol halkası veya bandındaki diğer KOK'lardan almaya geçerseniz.

Qlaira'yı, mevcut hormonal kontraseptif paketinizden son aktif tableti (aktif içerikli son tablet) aldıktan sonraki gün almaya başlayın. Daha önce kullandığınız doğum kontrol ilaçlarının paketinde inaktif tabletler varsa bunları atın ve ara vermeden ilk paketten Qlaira almaya devam edin. Daha önce kombine doğum kontrol vajinal halkası veya bandı kullandıysanız, halkayı/yamayı çıkardığınız gün Qlaira almaya başlayın veya doktorunuzun tavsiyesine uyun.

Yalnızca progestojen içeren bir doğum kontrol yönteminden (mini hap, enjeksiyon, implant veya progestojen salgılayan rahim içi sistem (RİA)) geçiş yaparken

Herhangi bir günde Qlaira'yı tamamen progestojen yönteminden almaya geçebilirsiniz (implant veya RİA'dan - bunların çıkarıldığı gün; enjeksiyon yönteminden - bir sonraki enjeksiyonun planlandığı günde), ancak tüm durumlarda Qlaira ilacını aldıktan sonraki ilk 9 gün ek doğum kontrol önlemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.

Düşükten sonra

Doktorunuza danışın.

Doğumdan sonra

Eğer yeni doğum yaptıysanız, doktorunuz Qlaira kullanmaya başlamadan önce ilk normal regl döneminizi geçirene kadar beklemenizi tavsiye edebilir. Bazen daha erken başlamak mümkündür. Doktor size ne yapacağınızı önerecektir.

Doğum yaptıktan sonra cinsel ilişkiye girdiyseniz, Qlaira almaya başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olun veya bir sonraki adet döneminizin başlamasını bekleyin.

Emziriyorsanız ve Qlaira almak istiyorsanız bu konuyu öncelikle doktorunuzla görüşün.

Qlaira'yı ne zaman almaya başlayacağınız konusunda şüpheleriniz varsa tavsiye için doktorunuza danışın.

Çok fazla Qlaira tableti aldıysanız

Aşırı dozda Qlaira'dan kaynaklanan hiçbir ciddi olumsuz etki bildirilmemiştir.

Aynı anda birden fazla aktif tablet alırsanız bulantı veya kusma yaşayabilirsiniz. Genç kızlarda vajinadan kanama görülebilir.

Çok fazla Qlaira tableti alırsanız veya bir çocuğun tabletlerden bazılarını aldığını fark ederseniz doktorunuza danışın.

Hapları kaçırırsanız ne yapmalısınız?

Aktif madde içermeyen tabletler (plasebo): Beyaz tabletlerden birini (paketin sonunda 2 adet beyaz tablet) unutursanız, herhangi bir etken madde içermediği için daha sonra almanıza gerek yoktur ve yine de istenmeyen gebeliklere karşı korunmuş olursunuz.

Ancak şunu bilmeniz önemlidir: kaçırılan beyaz hapı çöpe attı(veya tabletler) ve bir sonraki tabletle devam etti normal zamanlarda. Aksi takdirde istenmeyen gebeliğe karşı koruma azalabilir (aktif tabletlerin alınmadığı sürenin yanlışlıkla uzatılması yoluyla).

Mevcut paketteki son beyaz tableti almayı unutursanız, yine de bir sonraki paketteki ilk tableti doğru zamanda almanız önemlidir.

Aktif tabletler: Kaçırdığınız adet döngüsünün gününe bağlı olarak bir aktif tablet almanız gerekebilir ek doğum kontrol önlemleriörneğin bariyer yöntemi, özellikle de prezervatif.

Tabletlerinizi aşağıdaki talimatlara göre alın. Daha fazla ayrıntı için ayrıca Kaçırılan Haplar tablosuna bakın.

Herhangi bir tabletin alınmasında gecikme varsa 12 saatten az, daha sonra ilacın kontraseptif etkisi kalır. Hatırladığınız anda tableti alın ve geri kalan tabletleri her zamanki saatinde alın.

Hap alımında gecikme varsa 12 saatten fazla daha sonra ilacın kontraseptif güvenilirliği azalabilir. Bir hapın kaçırıldığı adet döngüsünün gününe bağlı olarak, örneğin bir bariyer yöntemi, özellikle prezervatif gibi ek doğum kontrol önlemleri kullanın. Daha fazla ayrıntı için ayrıca "Kaçırılan haplar" tablosuna bakın. .

Pakette birden fazla tablet eksik

Tavsiye için sağlık uzmanınıza danışın.

Unutulan tabletleri telafi etmek için bir günde 2'den fazla aktif tablet almayın.

Yeni bir pakete başlamayı unutursanız veya bir veya daha fazla tableti kaçırırsanız Başvurunun 3. gününden 9. gününe kadar Zaten hamile olma riskiniz var (eğer hapı kaçırmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişkiye girdiyseniz). Bu durumda doktorunuza başvurun. Daha fazla tablet (özellikle iki aktif bileşenin kombinasyonuna sahip olanlar) 3 ila 24 gün arası) atlanır ve aktif olmayan hap aşamasına ne kadar yakınsa gebelik şansı da o kadar yüksek olur. Daha fazla bilgi için ayrıca "Kaçırılan haplar" tablosuna bakın..

Paketteki aktif tabletlerden herhangi birini almayı unutursanız ve paketin sonunda kanama olmazsa hamile olabilirsiniz. Yeni bir pakete başlamadan önce sağlık uzmanınıza danışın.

Kusma veya şiddetli ishal varsa ne yapmalısınız?

26 aktif Qlaira tabletinden herhangi birini aldıktan sonra kusmaya başlarsanız veya şiddetli ishal olursanız, aktif maddelerin emilimi eksik olabilir. Hapı aldıktan 3-4 saat sonra kusma meydana gelirse bu, hapı atlamakla eşdeğerdir. Bu nedenle, bölümde açıklanan önerileri izleyin. Hapları kaçırırsanız ne yapmalısınız?. Şiddetli ishaliniz varsa doktorunuza danışın. Son 2 inaktif tabletin alındığı günlerde ortaya çıkan kusma veya ishalin kontrasepsiyonun etkinliği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Qlaira'yı almayı bırakmak istiyor musunuz?

İstediğiniz zaman Qlaira almayı bırakabilirsiniz. Hamilelik planlamıyorsanız, diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışın. Hamile kalmak istiyorsanız Qlaira almayı bırakın ve hamile kalmaya çalışmadan önce adet kanamanızın doğal olarak oluşmasını bekleyin. Bu, bebeğinizin beklenen doğum tarihini hesaplamanıza yardımcı olacaktır.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Belirli hasta grupları için ek bilgiler

Qlaira ilacı yalnızca menarşın başlangıcından sonra endikedir.

Uygulanamaz. Qlaira menopozdan sonra endike değildir.

Qlaira, ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kontrendikedir. Ayrıca "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın.

Qlaira böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu tür hastalarda dozaj rejiminin ayarlanmasını önermemektedir.

Yan etki

KOK almanın en ciddi yan etkileri "Özel Talimatlar" bölümünde listelenmiştir.

Aşağıdaki Tablo, ortaya çıkma sıklığına bağlı olarak gruplara ayrılan istenmeyen etkileri göstermektedir: sık (≥1/100 ve<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000).

Sistem-organ sınıfı	Sıklıkla (≥1/100 ila 1/10)	Yaygın olmayan (≥1/1000 ila<1/100)	Nadiren (≥1/10.000 ila<1/1000)**
Enfeksiyonlar ve istilalar		Mantar enfeksiyonu Vajinal kandidiyaz Vajinal enfeksiyon belirtilmemiş	Kandidiyazis Herpes Olası oküler histoplazmoz sendromu Tinea versicolor İdrar yolu enfeksiyonu Bakteriyel vajinoz Vulvovajinal mantar enfeksiyonu
Metabolizma ve beslenme bozuklukları		Iştah artışı	Sıvı tutulması Hipertrigliseridemi
Gergin sistem	Baş ağrısı (gerilim baş ağrısı dahil)	Depresyon/düşük ruh hali Libidoda azalma Zihinsel bozukluk Ruh hali değişiklikleri	Duygusal değişkenlik Saldırganlık Anksiyete Disfori Artmış Libido Sinirlilik Kaygı Uyku bozukluğu Stres Dikkat bozukluğu Vertigo parestezi
Görme organı			Kontakt lens intoleransı
Kardiyovasküler sistem		Kan basıncında artış Auralı migren Aurasız migren	Varisli damarlardan kanama “Sıcak basması” ateşi Azaldı kan basıncı Damarlar boyunca ağrı
Sindirim sistemi	Karın ağrısı Şişkinlik	İshal Bulantı Kusma	Kabızlık Dispepsi Gastroözofageal reflü
Hepatobilier sistem			Alanin aminotransferaz aktivitesinde artış Fokal nodüler karaciğer hiperplazisi
Deri ve deri altı doku	Akne	Alopesi Kaşıntı, dahil. genelleştirilmiş kaşıntı ve kaşıntılı döküntü dahil Sivilceli döküntü	Alerjik dermatit dahil alerjik cilt reaksiyonu ve ürtiker Kloazma Dermatit Hirsutizm Hipertrikoz Nörodermatit Bozukluğu pigmentasyon Sebore Deri lezyonları, tanımlanmamış
Kas-iskelet sistemi			Sırt ağrısı Kas spazmları Ağırlık hissi
Üreme sistemi ve meme bezleri	Adet görmeme Meme bezlerinde rahatsızlık, meme bezlerinde ağrı, Meme başı bölgesinde rahatsızlıklar, meme uçlarında ağrı Dismenore Düzensiz adet benzeri kanama (metroraji)	Meme bezlerinin genişlemesi Meme bezlerinin yaygın kalınlaşması Servikal epitelyal displazi Disfonksiyonel uterin kanama Disparoni Fibrokistik mastopati Menoraji Yumurtalıklarda kistler Pelvik bölgede ağrı Adet öncesi sendrom Rahim leiyomiyomu Kramplar rahim Vajinal akıntı Vulvovajinal bölgede kuruluk	Meme bezinde iyi huylu neoplazm Meme kisti Bezler Cinsel ilişki sırasında kanama Galaktore Kanama Vajinadan Hipomenore Gecikmiş adet kanaması Yumurtalık kisti rüptürü Vajinada yanma hissi Rahim/vajinal kanama dahil. vajinal kokuyu fark etmek Vulvovajinal rahatsızlık
Hemolenfatik sistem			Lenfadenopati
Genel belirtiler	Kilo almak	Sinirlilik Şişme Kilo kaybı	Göğüs ağrısı Yorgunluk Halsizlik

Doz aşımı

Aşırı dozda Qlaira dozunu takiben hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir. KOK'larla ilgili genel deneyime dayanarak, aktif tabletlerin aşırı dozda alınmasıyla ortaya çıkabilecek semptomlar şunlardır: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Her zaman doktorunuza hangi ilaçları veya bitkisel preparatları almakta olduğunuzu söyleyin. Ayrıca size başka bir ilaç reçete eden diğer sağlık profesyonellerine (diş hekiminiz dahil) Qlaira kullandığınızı söyleyin. Ek doğum kontrol önlemleri (prezervatif gibi) konusunda size tavsiyelerde bulunulacaktır.

Bazı ilaçlar olabilir verimliliği azaltmak uyuşturucu Qlaira gebelik önleme veya zamansız kanamaya neden olabilir. Bu ilaçlar şunları içerir:

Tedavide kullanılan ilaçlar:

epilepsi hakkında (örneğin primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat)
o tüberküloz (örn. rifampisin)
o HIV enfeksiyonları (ritonavir, nevirapin) ve diğer enfeksiyonlar (penisilin antibiyotikleri, tetrasiklin grupları, griseofulvin)

St. John's wort'a dayalı bitkisel ilaç.

Bazı ilaçlar olabilir aktif maddelerin seviyesini arttırın Kanda Qlaira ilacı var. Bu ilaçlar şunları içerir:

Ketokonazol içeren antifungaller
eritromisin içeren antibiyotikler

Claira yapabilir eylemi etkilemekörneğin diğer ilaçlar

Antiepileptik ilaç lamotrijin.

Herhangi bir ilaca başlamadan önce doktorunuza danışın. Qlaira ile aynı anda başka ilaçlar alırken doktorunuz size ek doğum kontrol önlemleri almanızı tavsiye edebilir.

Uyumsuzluk

Mevcut olmayan.

Özel Talimatlar

Qlaira kullanırken diğer KOK'ların kullanımına ilişkin aşağıdaki uyarılar da dikkate alınmalıdır.

Tromboz

Tromboz, bir kan damarını tıkayabilecek bir kan pıhtısının (trombüs) oluşmasıdır. Kan pıhtısı koptuğunda tromboembolizm gelişir. Bazen bacakların derin damarlarında (derin ven trombozu), kalp damarlarında (miyokard enfarktüsü), beyinde (inme) ve çok nadiren diğer organların damarlarında tromboz gelişir.

KOK alan kadınlarda derin ven trombozu riski, kullanmayanlara göre daha yüksektir, ancak hamilelikteki kadar yüksek değildir.

Tromboz gelişme riski yaşla birlikte arttığı gibi, içilen sigara sayısıyla da artar. Qlaira kullanırken özellikle 35 yaşın üzerindeyseniz sigarayı bırakmalısınız.

Derin ven trombozu riski, ameliyat veya uzun süreli hareketsizlik (hareketsizlik) sırasında, örneğin bacağa alçı uygulandığında, uzun süreli yatak istirahati sırasında geçici olarak artar. Planlanan bir ameliyat veya hastaneye kaldırılma durumunda, doktorunuza Qlaira kullandığınızı önceden bildirin. Doktorunuz ilacı almayı bırakmanızı (eğer ameliyat olmayı planlıyorsanız, en az dört hafta öncesinden) ve hareketsiz kalma süreniz sona erdikten sonra iki hafta boyunca tekrar başlamamanızı önerebilir.

Yüksek tansiyon tespit edilirse doktorunuz Qlaira almayı bırakmanızı da tavsiye edebilir.

Tümörler

KOK kullanımı ile meme kanseri arasındaki bağlantı kanıtlanmamıştır, ancak KOK alan kadınlarda aynı yaştaki, bunları kullanmayan kadınlara göre biraz daha sık tespit edilmektedir. Bu farklılık, kadınların ilacı kullanırken daha sık taramaya tabi tutulmasından ve dolayısıyla meme kanserinin erken dönemde tespit edilmesinden kaynaklanıyor olabilir.

Nadir durumlarda, seks hormonlarının kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, hayatı tehdit eden iç kanamaya yol açabilen kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlenmiştir. İlaç kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Aniden şiddetli karın ağrısı yaşarsanız derhal doktorunuza danışın.

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı papilloma viral enfeksiyonudur. Uzun süre KOK kullanan kadınlarda rahim ağzı kanserine biraz daha sık rastlandı. KOK almanın bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bunun nedeni, rahim ağzı hastalıklarını tespit etmek için daha sık jinekolojik muayene yapılmasına veya cinsel davranışın özelliklerine (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) bağlı olabilir.

Azalan verimlilik

Aşağıdaki durumlarda Qlaira'nın etkinliği azalabilir: hap almayı unutursanız, kusma ve ishalle birlikte veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

Qlaira alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda Qlaira anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir

Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi

Qlaira kullanımı karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametrelerini, kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipit/lipoprotein fraksiyonları gibi (taşıma) proteinlerin plazma seviyelerini, karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşma parametrelerini içeren bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. parametreler ve fibrinoliz. Bu değişiklikler genellikle laboratuvar sınırları dahilinde kalır.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

Diğer KOK'larda olduğu gibi, Qlaira alırken ilk birkaç ayda düzensiz vajinal kanama (lekelenme veya ani rahim kanaması) meydana gelebilir. Hijyen ürünlerini kullanın ve tabletlerinizi her zamanki gibi almaya devam edin. Düzensiz adet benzeri kanama genellikle vücudunuz Qlaira'ya uyum sağladıkça durur (genellikle 3 kür tabletten sonra). Devam ederse, şiddetlenirse veya kesildikten sonra tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza danışın.

Düzenli adet kanaması yok

Tüm hapları doğru bir şekilde aldıysanız ve hapları alırken veya aynı anda başka ilaçlar alırken kusmadıysanız, hamilelik olasılığı düşüktür. Qlaira'yı her zamanki gibi almaya devam edin.

Eğer üst üste 2 adet adet kanaması yoksa hemen bir doktora başvurunuz. Doktorunuz hamileliği dışlayana kadar bir sonraki paketi almaya başlamayın. İlacın kesildiği dönemde doktora danışmadan önce hormonal olmayan kontraseptif kullanın.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Qlaira ilacının araba veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi görülmemiştir, ancak adaptasyon döneminde (ilacı aldıktan sonraki ilk 3 ay) baş dönmesi ve konsantrasyon bozukluğu atakları yaşayan hastaların dikkatli olması gerekir.

Ne zaman doktora başvurmalı

Düzenli kontroller

Qlaira kullanıyorsanız doktorunuz size genellikle yılda bir kez planlanan düzenli kontroller hakkında bilgi verecektir.

En kısa sürede doktorunuza danışın:

Sağlıkta herhangi bir değişiklik, özellikle de bu kullanma talimatında listelenen durumlardan herhangi biri varsa (ayrıca bkz. Kontrendikasyonlar ve Dikkat Edilmesi Gerekenler);
meme bezinde lokal sıkışma ile;
Başka ilaçlar kullanacaksanız (ayrıca “Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümüne bakın);
uzun süreli hareketsizlik bekleniyorsa (örneğin bacağın alçıda olması), hastaneye kaldırılma veya ameliyat planlanıyorsa (en az 4 ila 6 hafta önceden doktorunuza danışın);
Vajinadan olağandışı ağır kanama yaşıyorsanız;
İlacı aldığınız ilk hafta içinde bir tablet almayı unuttuysanız (paketin ilk sırasından bir tablet) ve 7 gün veya daha kısa süre önce cinsel ilişkiye girdiyseniz;
Üst üste iki kez düzenli adet kanaması geçirmediyseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız (doktorunuza danışmadan bir sonraki paketten hap almaya başlamayın).

Olası tromboz, miyokard enfarktüsü veya felç belirtilerini fark ederseniz, tabletleri almayı bırakın ve derhal doktorunuza danışın: alışılmadık öksürük; sternumun arkasında sol kola yayılan alışılmadık derecede şiddetli ağrı; beklenmedik nefes darlığı; olağandışı, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı veya migren atağı; kısmi veya tam görme kaybı veya çift görme; konuşma bozukluğu; işitme, koku veya tatta ani değişiklikler; baş dönmesi veya bayılma; vücudun herhangi bir yerinde zayıflık veya his kaybı; şiddetli karın ağrısı; şiddetli bacak ağrısı veya her iki bacağın ani şişmesi.

Qlaira, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Salım formu

Film kaplı tabletler.
Bir PVC film/alüminyum folyo kabarcık içerisinde 2 koyu sarı tablet, 5 pembe tablet, 17 soluk sarı tablet, 2 kırmızı tablet ve 2 beyaz tablet (toplam 28 tablet).
1 kabarcık bir karton katlanır kitaba yapıştırılmıştır. 1 veya 3 adet katlanabilir kitap, kendinden yapışkanlı randevu takvimi ve kullanım talimatları ile birlikte şeffaf filmle kapatılmıştır.

Depolama koşulları

30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

4 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Bayer Schering Pharma AG, Schering GmbH & Co. tarafından üretilmiştir. Productions KG, Döbereiner Strasse 20, D-99427, Weimar, Almanya