Qlaira là một loại thuốc tránh thai phức tạp được sử dụng để tránh thai.

Đặc tính của thuốc là do khả năng ức chế quá trình rụng trứng bằng cách giảm độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với phôi nang và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung. Ngoài ra, thuốc làm giảm cường độ bài tiết trong thời kỳ kinh nguyệt, giảm đau.

Trên trang này, bạn sẽ tìm thấy tất cả thông tin về Qlaira: hướng dẫn sử dụng đầy đủ cho loại thuốc này, giá trung bình ở các hiệu thuốc, các chất tương tự đầy đủ và không đầy đủ của thuốc, cũng như đánh giá của những người đã sử dụng Qlaira. Muốn để lại ý kiến ​​​​của bạn? Xin vui lòng viết trong các ý kiến.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Thuốc tránh thai kết hợp.

Điều khoản cấp phát từ nhà thuốc

Phát hành theo toa.

Giá cả

Claire đáng giá bao nhiêu? Giá trung bình tại các hiệu thuốc là 1.000 rúp.

Hình thức phát hành và thành phần

Hình thức phát hành - viên nén bao phim, tròn, hai mặt lồi, năm loại (28 miếng trong vỉ nhựa PVC / nhôm, 1 hoặc 3 vỉ được dán trong một cuốn sách gấp có lịch nhập viện). Tùy thuộc vào màu sắc, các viên thuốc chứa một lượng hoạt chất khác nhau:

• Màu vàng đậm, một mặt khắc chữ "DD" hình lục giác đều (2 miếng trong một vỉ) - estradiol valerate, micro 20 - 3 mg;
• Màu hồng, một mặt có khắc chữ "DJ" trong hình lục giác đều (5 miếng trong một vỉ) - estradiol valerate, micro 20 và dienogest, mỗi loại micro - 2 mg;
• Màu vàng nhạt, một mặt khắc chữ "DH" trong hình lục giác đều (17 miếng trong vỉ) - estradiol valerate, micro 20 - 2 mg và dienogest, micro - 3 mg;
• Màu đỏ, một mặt khắc chữ "DN" hình lục giác đều (2 miếng trong một vỉ) - estradiol val Cả, micro 20 - 1 mg;
• Viên giả dược màu trắng, một mặt khắc chữ "DT" hình lục giác đều (2 viên trong một vỉ) - không có hoạt chất.

Thành phần phụ trợ của viên nén hoạt tính: tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền chế, monohydrat lactose, povidone 25, magnesi stearat.

Thành phần của vỏ: hypromellose, titan dioxide, macrogol 6000, talc, thuốc nhuộm sắt oxit màu vàng - ở dạng viên màu vàng đậm và vàng nhạt, thuốc nhuộm sắt oxit màu đỏ - ở dạng viên màu hồng và đỏ.

Thành phần phụ trợ của viên giả dược: tinh bột ngô, monohydrat lactose, povidone 25, magnesi stearat. Thành phần của vỏ là hypromellose, titan dioxide, hoạt thạch.

tác dụng dược lý

Qlaira là một biện pháp tránh thai kết hợp đường uống liều thấp. Qlaira là một loại thuốc đa pha được bệnh nhân dung nạp tốt và chứa nhiều liều lượng hormone khác nhau trong các viên thuốc có màu sắc khác nhau. Qlaira chứa các thành phần estrogen và progestogen. Ngoài ra, Qlaira chứa 2 viên nén không hoạt động cho phép bạn dùng thuốc liên tục. Tác dụng tránh thai của thuốc Qlaira được thực hiện bằng cách ức chế rụng trứng, tăng mật độ chất nhầy cổ tử cung và giảm độ nhạy cảm của nội mạc tử cung đối với phôi nang.

Ngoài tác dụng tránh thai, Qlaira còn giúp giảm cường độ và thời gian chảy máu kinh, giảm các biểu hiện của hội chứng tiền kinh nguyệt, cũng như các cơn đau khi hành kinh.
Uống thuốc tránh thai liều thấp nội tiết tố giúp giảm nguy cơ phát triển một số bệnh phụ khoa, đồng thời làm giảm các biểu hiện của chứng rậm lông.

Hướng dẫn sử dụng

Qlaira được sử dụng để ngừa thai. Ngoài ra, thuốc được kê đơn để điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và kéo dài (không liên quan đến quá trình bệnh lý có từ trước).

Chống chỉ định

Qlaira không nên được sử dụng khi có bất kỳ điều kiện nào được liệt kê dưới đây. Thuốc nên được hủy bỏ ngay lập tức nếu bất kỳ điều kiện nào trong số này phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc:

• mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
• đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, incl. trong lịch sử;
• đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
• viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong lịch sử;
• khối u gan (lành tính và ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• xác định khối u ác tính phụ thuộc hormone (bao gồm cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
• suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan);
• điều kiện trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu não thoáng qua, đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong lịch sử;
• sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ rõ rệt hoặc nhiều đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm phẫu thuật mở rộng với thời gian bất động kéo dài, các bệnh phức tạp của bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch không được kiểm soát);
• huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), nhồi máu cơ tim (MI), đột quỵ hiện tại hoặc trong lịch sử);
• quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Nếu hiện đang có bất kỳ bệnh / tình trạng / yếu tố rủi ro nào được liệt kê dưới đây, thì rủi ro tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng Qlaira nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ:

• tăng triglycerid máu;
• các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi (đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
• phù mạch di truyền;
• các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối (hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu, bệnh van tim, rối loạn nhịp tim, bất động kéo dài, đại phẫu, chấn thương nặng);
• các bệnh lần đầu tiên phát sinh hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ, vàng da ứ mật, ngứa do ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
• thời kỳ hậu sản.

Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng chỉ ra rằng viên nén Qlaira được uống, rửa sạch bằng nước hoặc chất lỏng khác, nếu cần, bất kể bữa ăn. Thuốc nên được uống mỗi ngày (liên tục) 1 viên mỗi ngày vào cùng một thời điểm theo thứ tự được chỉ định trong lịch trong 28 ngày, sau đó các viên được lấy từ gói mới.

Theo quy định, chảy máu kinh nguyệt bắt đầu khi uống những viên thuốc cuối cùng của gói lịch. Đối với một số phụ nữ, chúng bắt đầu sau khi bắt đầu uống thuốc từ gói mới. Nếu một phụ nữ chưa sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trước đó, Klayra sẽ được thực hiện vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt tự nhiên.

Khi chuyển từ một biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp khác, Klaira được bắt đầu uống vào ngày hôm sau sau khi uống viên hoạt chất (có hoạt chất) cuối cùng. Khi sử dụng miếng dán xuyên da hoặc vòng âm đạo, nên uống Qlaira vào ngày tháo chúng ra.

Việc chuyển đổi từ việc sử dụng một viên thuốc nhỏ có thể được thực hiện vào bất kỳ ngày nào, từ phương pháp tiêm - vào ngày chỉ định tiêm lần tiếp theo, từ hệ thống tử cung với việc giải phóng proestogen hoặc cấy ghép - vào ngày loại bỏ của họ. Trong 9 ngày đầu tiên dùng Qlaira, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ, Qlaira có thể được sử dụng ngay mà không cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Sau khi phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ và sau khi sinh con, thuốc được dùng vào ngày thứ 21-28. Nếu Klaira được bắt đầu muộn hơn, nên sử dụng một biện pháp tránh thai hàng rào bổ sung trong 9 ngày đầu tiên. Trong trường hợp quan hệ tình dục đã diễn ra, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị hoặc đợi đến khi bắt đầu kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Máy tính bảng không hoạt động (màu trắng) bị bỏ lỡ có thể bị bỏ qua. Nếu bạn bỏ lỡ uống thuốc hoạt động trong vòng 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai không giảm, và viên thuốc đã quên nên được uống ngay lập tức, ngay khi người phụ nữ nhớ ra. Trong tương lai, việc tiếp nhận Klaira được tiếp tục theo sơ đồ thông thường. Nếu bạn trì hoãn uống thuốc hoạt động trong hơn 12 giờ, khả năng tránh thai có thể giảm. Viên thuốc đã quên nên được uống ngay khi người phụ nữ nhớ ra, ngay cả khi điều đó có nghĩa là uống 2 viên cùng một lúc. Trong tương lai, việc tiếp nhận Klaira được tiếp tục theo sơ đồ thông thường.

Tùy thuộc vào ngày mà người phụ nữ quên uống 1 viên trong hơn 12 giờ, cần tuân thủ các quy tắc sau:

• 1-2 ngày (viên màu vàng đậm): nên uống viên bị quên ngay lập tức và viên tiếp theo - theo chế độ thông thường (ngay cả khi uống 2 viên trong cùng một ngày);
• 3-7 ngày (viên màu hồng): 9 ngày tiếp theo cần dùng thêm biện pháp tránh thai, tiếp tục uống thuốc như bình thường;
• 8-17 ngày (viên màu vàng nhạt): phải dùng thêm biện pháp tránh thai trong 9 ngày tiếp theo;
• 18-24 ngày (viên màu vàng nhạt): bạn nên bắt đầu dùng thuốc ngay từ gói lịch mới (từ viên đầu tiên), nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày tiếp theo;
• 25-26 ngày (viên màu đỏ): nên uống viên bị quên ngay lập tức và viên tiếp theo - vào thời gian thông thường (ngay cả khi uống 2 viên trong cùng một ngày);
• 27-28 ngày (viên thuốc màu trắng - giả dược): bạn cần tiếp tục dùng Qlaira theo chế độ thông thường, vứt bỏ viên thuốc đã quên.

Trong một ngày, nó được phép uống không quá 2 viên Qlaira.

Càng nhiều viên thuốc (trong khoảng thời gian từ 3 đến 24 ngày, đặc biệt là với hàm lượng kết hợp của hai thành phần hoạt động) bị bỏ lỡ và ngày bỏ lỡ thuốc càng gần với giai đoạn uống thuốc không hoạt động thì khả năng xảy ra càng cao. mang thai (trong trường hợp nếu trong vòng 7 ngày trước khi quên uống thuốc có quan hệ tình dục).

Trong trường hợp không có kinh nguyệt vào cuối gói lịch hiện tại/bắt đầu gói lịch mới, nên xem xét khả năng mang thai.

Sự hấp thụ các hoạt chất của thuốc trong rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng có thể không đầy đủ, do đó nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Trong trường hợp nôn mửa phát triển 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc có chứa hoạt chất, các khuyến nghị liên quan đến việc bỏ lỡ viên thuốc sẽ được áp dụng. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ uống Qlaira thông thường, bạn cần uống (các) viên thuốc bổ sung thích hợp từ gói mới.

Phụ nữ sau khi mãn kinh không nên dùng Qlaira.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ của Qlaira được ghi nhận bởi các cơ quan và hệ thống khác nhau:

1. Về phía rối loạn chuyển hóa, hiếm khi thèm ăn, cực kỳ hiếm - giữ nước, tăng triglycerid máu.
2. Về phía các cơ quan thị giác, việc không dung nạp kính áp tròng là cực kỳ hiếm.
3. Về phía hệ thống tiêu hóa, đau bụng thường được ghi nhận, hiếm khi - tiêu chảy, buồn nôn, nôn, cực kỳ hiếm khi - trào ngược dạ dày thực quản.
4. Về phía hệ thống gan mật, tăng hoạt động ALT, tăng sản nốt gan khu trú là cực kỳ hiếm.
5. Về phía hệ thống cơ xương, đau lưng, co thắt cơ và cảm giác nặng nề là cực kỳ hiếm.
6. Trên da, mụn trứng cá thường có thể xảy ra, hiếm khi - rụng tóc, ngứa, phát ban. Phản ứng dị ứng da là cực kỳ hiếm, bao gồm viêm da, nổi mày đay, sạm da, rậm lông, rậm lông, viêm da thần kinh, v.v.
7. Về phía hệ thống tim mạch, chứng đau nửa đầu, tăng huyết áp hiếm khi được ghi nhận, cực kỳ hiếm - chảy máu do giãn tĩnh mạch, nóng bừng mặt, hạ huyết áp, đau dọc tĩnh mạch.
8. Về phía hệ thống thần kinh, đau đầu thường được ghi nhận, ít gặp hơn - trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, rối loạn tâm thần, thay đổi tâm trạng, chóng mặt, cực kỳ hiếm khi - mất khả năng tình cảm, hung hăng, lo lắng, khó chịu, tăng ham muốn, hồi hộp, lo lắng, rối loạn giấc ngủ , căng thẳng, giảm chú ý , dị cảm, chóng mặt.
9. Về phía hệ thống sinh sản, vô kinh, khó chịu ở tuyến vú, núm vú, đau bụng kinh, rong kinh, u nang buồng trứng, đau ở vùng xương chậu, hội chứng tiền kinh nguyệt, u nguyên bào tử cung, co thắt tử cung, tiết dịch âm đạo, khô âm đạo, không đều chảy máu giống như kinh nguyệt thường được ghi nhận. Hiếm khi, có thể tăng, nén lan tỏa các tuyến vú, loạn sản biểu mô cổ tử cung, chảy máu tử cung do rối loạn chức năng, giao hợp đau, bệnh u xơ tuyến vú. Rất hiếm khi có thể có một khối u lành tính ở tuyến vú, u nang vú, chảy máu khi quan hệ tình dục, tiết sữa, chảy máu âm đạo, giảm kinh, chậm kinh. Cũng rất hiếm khi xảy ra vỡ u nang buồng trứng trong quá trình điều trị, cảm giác nóng rát ở âm đạo, chảy máu tử cung hoặc âm đạo trong quá trình điều trị.

Trong số các triệu chứng chung, tăng cân thường được ghi nhận, hiếm khi - khó chịu, phù nề, sụt cân, cực kỳ hiếm khi - nổi hạch, đau sau xương ức, mệt mỏi, khó chịu.

Cũng không thường xuyên, trong bối cảnh dùng thuốc, có sự gia tăng các quá trình lây nhiễm: nhiễm nấm, nhiễm nấm âm đạo, nhiễm trùng âm đạo không xác định, mụn rộp, hội chứng mắt do histoplasmosis, lichen nhiều màu, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm âm đạo do vi khuẩn, nấm âm đạo. sự nhiễm trùng.

quá liều

Các triệu chứng: vi phạm nghiêm trọng với quá liều Qlaira đã không được báo cáo. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể với COC, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều viên nén có hoạt tính là buồn nôn, nôn, đốm hoặc băng huyết.

Điều trị: triệu chứng.

hướng dẫn đặc biệt

1. Nguy cơ huyết khối và huyết khối (động mạch và / hoặc tĩnh mạch) tăng lên: ở những người hút thuốc, theo tuổi tác, có tăng huyết áp động mạch, béo phì, tiền sử gia đình, đau nửa đầu, rối loạn lipid máu, phẫu thuật lớn, rung tâm nhĩ, bệnh van tim, bất động kéo dài.
2. Khả năng thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao nhất được quan sát thấy trong năm đầu tiên dùng Qlaira, chủ yếu trong 3 tháng đầu tiên. Huyết khối của các mạch máu khác (ví dụ, mạc treo, gan, thận) với việc sử dụng thuốc phát triển cực kỳ hiếm.
3. Trong một số trường hợp, trong khi dùng thuốc, người ta quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính hoặc ác tính (trong những trường hợp cực kỳ hiếm). Nếu đau dữ dội xảy ra ở vùng bụng trên, tăng kích thước gan hoặc xuất hiện dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng khi chẩn đoán phân biệt thì cần loại trừ khối u gan.
4. Khi đánh giá tỷ lệ lợi ích/nguy cơ, nên tính đến việc điều trị cho một tình trạng thích hợp có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan đến nó. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ thuyên tắc huyết khối và huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng Qlaira.
5. Thuốc không bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục, kể cả nhiễm HIV (AIDS).
6. Nếu tăng huyết áp kéo dài, có ý nghĩa lâm sàng trong khi dùng thuốc, nên ngừng sử dụng Qlaira và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Sau khi bình thường hóa áp suất, thuốc có thể được nối lại.
7. Trước khi bắt đầu dùng Qlaira, bạn cần đánh giá cẩn thận các chống chỉ định đối với cuộc hẹn dựa trên tiền sử cuộc sống và tiền sử gia đình của người phụ nữ, cũng như khám phụ khoa và khám tổng quát. Bản chất và tần suất của các cuộc kiểm tra này nên tính đến các đặc điểm cá nhân của người phụ nữ.

Những bệnh nhân bị chóng mặt và suy giảm khả năng tập trung trong 3 tháng đầu dùng thuốc (trong thời gian thích ứng) nên cẩn thận khi lái xe.

tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời thuốc với barbiturate, primidone, rifampicin, carbamazepine, nguy cơ chảy máu âm đạo tăng lên, cũng như làm giảm tác dụng tránh thai của Qlaira.

Qlaira có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh ở bệnh nhân.

clara- thuốc tránh thai phối hợp liều thấp. Qlaira là một loại thuốc đa pha được bệnh nhân dung nạp tốt và chứa nhiều liều lượng hormone khác nhau trong các viên thuốc có màu sắc khác nhau. Qlaira chứa các thành phần estrogen và progestogen. Ngoài ra, Qlaira chứa 2 viên nén không hoạt động cho phép bạn dùng thuốc liên tục. Tác dụng tránh thai của thuốc Qlaira được thực hiện bằng cách ức chế rụng trứng, tăng mật độ chất nhầy cổ tử cung và giảm độ nhạy cảm của nội mạc tử cung đối với phôi nang.
Ngoài tác dụng tránh thai, Qlaira còn giúp giảm cường độ và thời gian chảy máu kinh, giảm các biểu hiện của hội chứng tiền kinh nguyệt, cũng như các cơn đau khi hành kinh.
Uống thuốc tránh thai liều thấp nội tiết tố giúp giảm nguy cơ phát triển một số bệnh phụ khoa, đồng thời làm giảm các biểu hiện của chứng rậm lông.

Hướng dẫn sử dụng

Một loại thuốc clarađược kê đơn như một biện pháp tránh thai đường uống cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản (cần lưu ý rằng Qlaira không bảo vệ chống lại các bệnh truyền nhiễm lây truyền qua đường tình dục).

Phương thức áp dụng

Một loại thuốc clara dành cho sử dụng bằng miệng. Nên nuốt cả viên thuốc, không nghiền nát và uống nhiều nước uống. Mỗi gói thuốc chứa 26 viên màu chứa hoạt chất và 2 viên giả dược màu trắng (vú giả). Viên nén được uống bất kể bữa ăn, tuy nhiên, để đạt được hiệu quả tránh thai tối đa, nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày. Trong thời gian dùng thuốc, bạn nên tuân thủ các quy tắc nhập viện được mô tả trong chú thích, nếu không tác dụng tránh thai của thuốc Qlaira sẽ bị giảm. Để dễ uống thuốc, trên viên thuốc có 7 dải ghi tên các ngày trong tuần, khuyên bạn nên dán trên vỉ (do đó, việc kiểm soát lượng thuốc uống hàng ngày sẽ dễ dàng hơn). Chảy máu giống như kinh nguyệt thường bắt đầu vào ngày uống viên thuốc màu đỏ sẫm thứ hai hoặc trong khi uống viên thuốc màu trắng.
Chảy máu kinh nguyệt có thể tiếp tục trong vài ngày sau khi bắt đầu dùng một gói Qlaira mới, điều này là bình thường và không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Khi uống Qlaira, bạn không nên nghỉ giữa các vỉ, ngày hôm sau sau khi uống viên màu trắng thứ hai của vỉ trước, bạn nên bắt đầu uống các viên từ vỉ tiếp theo.
Khi uống đúng cách, gói mới sẽ bắt đầu vào cùng ngày trong tuần.
Các viên thuốc nên được uống theo thứ tự đặt trong vỉ (bắt đầu với những viên màu vàng đậm và di chuyển theo hướng mũi tên). Không nên uống quá 1 viên mỗi ngày. Nếu bạn bỏ lỡ một viên thuốc, bạn nên uống nó càng sớm càng tốt.
Nếu không quá 12 giờ trôi qua sau thời gian nhập viện theo lịch trình, thì biện pháp tránh thai được coi là đáng tin cậy. Nếu thuốc được ghi nhớ muộn hơn 12 giờ sau khi uống theo kế hoạch, thì trong 9 ngày tới, nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: bao cao su). Càng quên nhiều viên trong vòng 28 ngày, hiệu quả của thuốc càng thấp và khả năng mang thai càng cao.
Nếu trước đây bạn đã sử dụng các biện pháp tránh thai khác có chứa nội tiết tố, thì bạn nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày mà biện pháp tránh thai trước đó kết thúc (ví dụ: ngày loại bỏ hệ thống tử cung có progesterone, ngày uống viên thuốc tránh thai có hoạt tính cuối cùng) . Nếu có viên giả dược trong thuốc tránh thai trước đó, thì không nên uống chúng và Qlaira nên được bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên hoạt chất cuối cùng.
Chế độ uống Qlaira sau khi phá thai, sảy thai hoặc sinh con do bác sĩ chăm sóc chỉ định riêng.
Ngừng dùng thuốc Qlaira nên sau kỳ kinh nguyệt tiếp theo, không nên ngừng uống thuốc vào giữa chu kỳ.
Nếu trong chu kỳ bạn bỏ uống thuốc và khi kết thúc gói không có kinh nguyệt, bạn chỉ có thể bắt đầu uống gói tiếp theo sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ và loại trừ mang thai.

Phản ứng phụ

Một loại thuốc clara thường được bệnh nhân dung nạp tốt. Trong một số trường hợp, sự phát triển của các tác dụng không mong muốn như vậy gây ra bởi các thành phần tích cực của chế phẩm Qlaira đã được ghi nhận:
Từ phía mạch máu, tim và hệ thống tạo máu: giãn tĩnh mạch, thay đổi huyết áp (có thể phát triển cả tăng huyết áp và hạ huyết áp), bốc hỏa, nổi hạch. Có sự gia tăng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ dùng Qlaira, tuy nhiên, mối quan hệ trực tiếp giữa thuốc tránh thai đường uống và sự phát triển của huyết khối chưa được chứng minh.
Từ đường tiêu hóa và hệ thống gan mật: đau dạ dày, rối loạn phân, buồn nôn, nôn, trào ngược dạ dày thực quản, tăng sản nốt gan khu trú, tăng men gan.
Từ phía hệ thống thần kinh trung ương và ngoại biên: mất ổn định cảm xúc, trầm cảm, giảm hoặc tăng ham muốn tình dục, hung hăng vô cớ, lo lắng, khó chịu, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, giảm tập trung và đau nửa đầu.

Ngoài ra, co giật có thể phát triển.
Từ hệ thống sinh sản và tuyến vú: vô kinh, đau bụng kinh, chảy máu giữa kỳ kinh, đau tuyến vú, phì đại tuyến vú, loạn sản cổ tử cung, bệnh lý vú, u nang buồng trứng, hội chứng tiền kinh nguyệt, đau bụng dưới, khô âm đạo quá mức, ung thư biểu mô tử cung. Ngoài ra, có thể phát triển bệnh tiết sữa, cảm giác nóng rát ở âm đạo, u nang và u lành tính của tuyến vú, cũng như cảm giác khó chịu và chảy máu khi giao hợp.
Phản ứng dị ứng: mụn trứng cá, rụng tóc, phát ban da và ngứa, sạm da, nổi mề đay, viêm da dị ứng, rậm lông, phù mạch.
Các phản ứng bất lợi khác: viêm âm đạo do nhiều nguyên nhân khác nhau (bao gồm viêm âm đạo do nấm và vi khuẩn), herpes simplex, tăng triglycerid máu, phù nề (do giữ nước), không dung nạp kính áp tròng, đau cơ, thay đổi trọng lượng cơ thể.
Phụ nữ uống thuốc tránh thai có khả năng được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú cao hơn một chút, tuy nhiên, mối liên hệ trực tiếp giữa việc uống thuốc tránh thai nội tiết tố liều thấp và sự phát triển của ung thư vú vẫn chưa được chứng minh.

Chống chỉ định

:
Một loại thuốc clara không nên kê đơn cho bệnh nhân quá mẫn cảm với estradiol val Cả và dienogest.
Viên nén Qlaira không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị thiếu lactase, galactosemia và hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.
Qlaira chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc các bệnh và tình trạng (bao gồm cả tiền sử) như huyết khối, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi, đau thắt ngực hoặc đột quỵ (bao gồm cả cơn thiếu máu não thoáng qua), bệnh mạch máu liên quan đến đái tháo đường, và cả chứng đau nửa đầu kèm theo suy giảm thị lực, khả năng nói hoặc tê tay chân.
Không nên kê đơn thuốc cho bệnh viêm tụy liên quan đến tăng lipid máu, bệnh gan, khối u ác tính phụ thuộc vào hormone và chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân, cũng như cho bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh này.
Nghiêm cấm dùng thuốc Qlaira khi mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.
Không nên dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú, cũng như trẻ em dưới 18 tuổi.
Cần thận trọng khi kê đơn Qlaira cho bệnh nhân bị tăng huyết áp động mạch, đái tháo đường, béo phì, rối loạn nhịp tim, bệnh mạch máu (bao gồm giãn tĩnh mạch), động kinh, tăng cholesterol máu và tăng lipid máu, cũng như bệnh Crohn, bệnh túi mật, thiếu máu, lupus đỏ hệ thống và tan máu hội chứng urê huyết.
Chỉ sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro/lợi ích, Qlaira mới có thể được kê đơn cho những bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư vú, tăng lipid máu hoặc tăng cholesterol máu, đột quỵ và đau tim khi còn trẻ, cũng như những bệnh nhân bị phù mạch di truyền, nám da (bao gồm tiền sử) và bệnh nhân hút thuốc.

Thai kỳ

:
Cấm uống thuốc clara trong khi mang thai, cũng như khi nghi ngờ mang thai.
Trong thời kỳ cho con bú, chỉ có thể dùng thuốc Qlaira sau khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ và ngừng cho con bú.

Tương tác với các loại thuốc khác

Có lẽ sự phát triển của chảy máu âm đạo hoặc giảm hiệu quả của thuốc clara khi kết hợp với phenytoin, barbiturate, topiramate, felbamate, primidone, oxcarbazepine, carbamazepine, rifampicin, ritonavir, cũng như tetracycline, griseofulvin, penicillin, các dược chất có chứa chiết xuất từ ​​rong biển St. John, cũng như các chất ức chế monoamine oxidase khác.
Ketoconazole và erythromycin, khi được sử dụng kết hợp với Qlaira, làm tăng nồng độ estradiol valerate trong huyết tương.
Qlaira có thể thay đổi hiệu quả của lamotrigine (một loại thuốc động kinh) khi dùng cùng một lúc.
Dùng thuốc Qlaira có thể làm sai lệch dữ liệu khi tiến hành một số phương pháp chẩn đoán trong phòng thí nghiệm.

quá liều

:
Khi dùng thuốc liều cao clara(uống nhiều viên cùng lúc) có thể bị buồn nôn, nôn và chảy máu âm đạo.
Không có thuốc giải độc đặc. Khi dùng thuốc Qlaira với liều lượng vượt quá khuyến cáo, bạn nên rửa dạ dày và uống các chế phẩm hấp thụ đường ruột. Nếu cần thiết, tiến hành điều trị triệu chứng.

hình thức phát hành

Ốp máy tính bảng, clara 28 miếng trong một gói vỉ, trong một gói bìa cứng 1 vỉ.
1 vỉ chứa 2 viên màu vàng đậm, 17 viên màu vàng nhạt, 5 viên màu đỏ, 2 viên màu đỏ đậm và 2 viên màu trắng.

Điều kiện bảo quản

Một loại thuốc clara nên được bảo quản trong phòng có nhiệt độ không quá 25 độ C không quá 5 năm sau khi sản xuất.

hợp chất

:
1 viên nén bao phim màu vàng đậm clara chứa:
Estradiol val Cả - 3 mg;

1 viên nén bao phim màu đỏ chứa:
Estradiol val Cả - 2 mg;
Dienogest - 2 mg;
Các chất bổ sung, bao gồm monohydrat lactose.

1 viên nén bao phim màu vàng nhạt chứa:
Estradiol val Cả - 2 mg;
Dienogest - 3 mg;
Các chất bổ sung, bao gồm monohydrat lactose.

1 viên nén bao phim màu đỏ sẫm chứa:
Estradiol val Cả - 1 mg;
Các chất bổ sung, bao gồm monohydrat lactose.

Viên nén bao phim Qlaira màu trắng không chứa hoạt chất (viên giả dược). Viên nén màu trắng có chứa đường sữa.

Cài đặt chính

Tên:	Klaira
Mã ATX:	G03FA15 -

Tránh thai sinh lý tối đa(*) , giữ gìn chất lượng đời sống tình dục. Thuốc tránh thai đường uống, cũng như điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và / hoặc kéo dài mà không có bệnh lý hữu cơ.

Qlaira - hướng dẫn sử dụng chính thức

Số đăng ký:

LP-000010 - 060917

Tên thương mại của thuốc:

Tên không độc quyền quốc tế:

Dienogest + Estradiol Val Cả

Dạng bào chế:

Viên nén bao phim

hợp chất:

Đối với một viên nén bao phim màu vàng đậm:
Cốt lõi:
Thành phần hoạt chất
Estradiol val Cả, vi lượng 20 - 3,0000 mg.
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 48,3600 mg, tinh bột ngô - 14,4000 mg, tinh bột ngô tiền hồ hóa - 9,6000 mg, povidone-25 - 4,0000 mg, magnesi stearat - 0,6400 mg
vỏ bọc:
Hypromellose - 1,5168 mg, macrogol-6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,5840 mg, thuốc nhuộm sắt oxit màu vàng - 0,2920 mg.

Một viên nén bao phim màu hồng:
Cốt lõi:
hoạt chất
Estradiol val Cả, vi lượng 20 - 2,00000 mg. Dienogest, siêu nhỏ - 2,00000 mg.
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 47,36000 mg, tinh bột ngô - 14,40000 mg, tinh bột ngô tiền chế - 9,60000 mg, povidone-25 - 4,00000 mg, magnesi stearat - 0,64000 mg.
vỏ bọc:
Hypromellose - 1,51680 mg, macrogol-6000 - 0,30360 mg, hoạt thạch - 0,30360 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 0,03906 mg.

Đối với một viên nén bao phim màu vàng nhạt:
Cốt lõi:
hoạt chất
Estradiol val Cả, vi lượng 20 - 2,00000 mg. Dienogest, vi lượng - 3,00000 mg.
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 46,36000 mg, tinh bột ngô - 14,40000 mg, tinh bột ngô tiền chế - 9,60000 mg, povidone-25 - 4,00000 mg, magnesi stearat - 0,64000 mg.
Vỏ bọc:
Hypromellose - 1,51680 mg, macrogol-6000 - 0,30360 mg, talc - 0,30360 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm sắt oxit màu vàng - 0,03906 mg.

Đối với một viên nén bao phim màu đỏ:
Cốt lõi:
Thành phần hoạt chất
Estradiol val Cả, vi lượng 20 - 1,0000 mg.
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 50,3600 mg, tinh bột ngô - 14,4000 mg, tinh bột ngô tiền chế - 9,6000 mg, povidone-25 - 4,0000 mg, magnesi stearat - 0,6400 mg.
vỏ bọc:
Hypromellose - 1,5168 mg, macrogol-6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,5109 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 0,3651 mg.

Đối với một viên nén bao phim màu trắng (giả dược):
Cốt lõi:
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 52,1455 mg, tinh bột ngô - 24,0000 mg, povidone-25 - 3,0545 mg, magnesi stearat - 0,8000 mg.
vỏ bọc:
Hypromellose - 1,0112 mg, talc - 0,2024 mg, titan dioxide - 0,7864 mg.

Sự miêu tả:

Viên nén màu vàng đậm: viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu vàng đậm, có khắc chữ "DD" trên một mặt hình lục giác đều. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng đậm.
viên thuốc màu hồng: viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu hồng, có khắc chữ "DJ" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu hồng.
Viên màu vàng nhạt: Viên nén bao phim màu vàng nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ "DH" trong hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng nhạt.
thuốc màu đỏ: viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu đỏ, có khắc chữ "DN" trên một mặt hình lục giác đều. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu đỏ.
Thuốc màu trắng (giả dược): viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu trắng, có khắc chữ "DT" trên một mặt hình lục giác đều. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu trắng.

Nhóm dược lý:

Tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen).

Mã ATX:

G03AB

Đặc tính dược lý

dược lực học

Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất của dịch tiết cổ tử cung. Cùng với việc ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn, COC có một số đặc tính tích cực, khi tính đến các đặc tính tiêu cực (xem "Hướng dẫn đặc biệt", "Tác dụng phụ"), có thể giúp lựa chọn phương pháp tránh thai thích hợp nhất. Ở phụ nữ dùng COC, cơn đau và cường độ chảy máu kinh nguyệt giảm, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Ngoài ra, có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.
Thuốc Qlaira® có tác dụng tốt đối với nội mạc tử cung, có thể áp dụng để điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và / hoặc kéo dài mà không có bệnh lý thực thể. Hiệu quả và độ an toàn của viên nén estradiol valerate/dienogest trong điều trị các triệu chứng chảy máu tử cung do rối loạn chức năng đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi, có đối chứng với giả dược. Cả hai nghiên cứu đều chứng minh sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng và thống kê lượng máu mất trong kỳ kinh nguyệt. Điều này đi kèm với sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê các thông số chuyển hóa sắt (hemoglobin, hematocrit và ferritin).
Estrogen trong Qlaira® là estradiol valerate, tiền chất của 17ß-estradiol tự nhiên ở người (1 mg estradiol valerate tương ứng với 0,76 mg 17ß-estradiol). Do đó, thành phần estrogen được sử dụng trong COC này khác với các estrogen thường được sử dụng trong COC, là estrogen tổng hợp ethinyl estradiol hoặc tiền chất mestranol của nó có chứa một nhóm ethynyl ở vị trí 17α. Nhóm này gây ra sự ổn định trao đổi chất cao hơn, tuy nhiên, tác động lên gan cũng rõ rệt hơn.
Uống thuốc Qlaira dẫn đến tác dụng phụ đối với gan ít rõ rệt hơn so với COC ba pha có chứa ethinyl estradiol và levonorgestrel. Người ta đã chứng minh rằng ảnh hưởng đến nồng độ của globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) và các thông số cầm máu ít rõ rệt hơn. Khi kết hợp với estradiol dienogest, val Cả cho thấy sự gia tăng lipoprotein mật độ cao (HDL), trong khi nồng độ cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) giảm nhẹ.
Dienogest là một progestogen có thêm tác dụng kháng androgen một phần. Tính chất estrogen, antiestrogen và androgenic của nó là không đáng kể. Do cấu trúc hóa học đặc biệt, một loạt các tác dụng dược lý được cung cấp, kết hợp những ưu điểm quan trọng nhất của 19-nor-progestogen và các dẫn xuất progesterone.
Dữ liệu tiền lâm sàng từ các nghiên cứu tiêu chuẩn hóa về độc tính liều lặp lại, độc tính gen, khả năng gây ung thư và độc tính sinh sản không cho thấy nguy cơ cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng hormone sinh dục có thể kích thích sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.
Khi được sử dụng đúng cách, Chỉ số ngọc trai (chỉ số phản ánh tần suất mang thai ở 100 phụ nữ trong năm sử dụng biện pháp tránh thai) sẽ nhỏ hơn 1.
Nếu viên bị bỏ sót hoặc sử dụng không đúng cách, chỉ số Pearl có thể tăng lên.

Đặc tính dược động học

Dienogest

hấp thụ
Sau khi uống, dienogest được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết tương là 90,5 ng/ml đạt được khoảng 1 giờ sau khi uống một viên Qlaira® chứa 2 mg estradiol valerat + 3 mg dienogest. Sinh khả dụng là khoảng 91%. Dược động học của dienogest trong khoảng liều từ 1 đến 8 mg phụ thuộc vào liều dùng.
Ăn đồng thời với thức ăn không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với tốc độ và mức độ hấp thu của dienogest.
Phân bổ
Một phần tương đối lớn (10%) của dienogest lưu hành là không gắn kết, trong khi khoảng 90% không gắn kết đặc hiệu với albumin. Dienogest không liên kết với SHBG và globulin liên kết với corticosteroid (CBG). Vì lý do này, không có khả năng thay thế testosterone khỏi liên kết của nó với SHBG hoặc cortisol khỏi liên kết của nó với CSH. Do đó, bất kỳ ảnh hưởng nào đến các quá trình sinh lý của việc vận chuyển steroid nội sinh là không thể xảy ra. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định của dienogest là 46 L sau khi tiêm tĩnh mạch 85 μg dienogest đánh dấu triti.
Sự trao đổi chất
Dienogest gần như được chuyển hóa hoàn toàn, đi qua các con đường chuyển hóa hormone giới tính đã biết (hydroxyl hóa, liên hợp), với sự hình thành các chất chuyển hóa chủ yếu không có hoạt tính nội tiết. Các chất chuyển hóa được bài tiết rất nhanh, do đó phần lớn trong huyết tương là dienogest không đổi. Tổng độ thanh thải sau khi tiêm tĩnh mạch dienogest đánh dấu triti là 5,1 l/giờ.
Loại bỏ
Thời gian bán hủy của dienogest từ huyết tương là khoảng 11 giờ Sau khi uống với liều 0,1 mg / kg, dienogest được bài tiết dưới dạng các chất chuyển hóa, được bài tiết qua thận và qua ruột với tỷ lệ khoảng 3:1. Sau khi uống, 42% liều dùng được bài tiết trong vòng 24 giờ đầu và 63% trong vòng 6 ngày qua thận. Sau 6 ngày, 86% liều dùng được đào thải qua thận và qua ruột.
nồng độ cân bằng
Dược động học của dienogest không phụ thuộc vào nồng độ SHBG. Nồng độ cân bằng đạt được sau 3 ngày dùng cùng liều 3 mg dienogest kết hợp với 2 mg estradiol valerat. Nồng độ tối thiểu, tối đa và trung bình của dienogest trong huyết tương ở trạng thái ổn định lần lượt là 11,8 ng/ml, 82,9 ng/ml và 33,7 ng/ml. Hệ số tích lũy trung bình cho diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC 0-24 giờ) là 1,24.

Estradiol hóa trị

hấp thụ
Sau khi uống, estradiol val Cả được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Sự phân tách thành estradiol và axit valeric xảy ra trong quá trình hấp thụ ở niêm mạc đường tiêu hóa (GIT) hoặc trong lần đầu tiên đi qua gan, dẫn đến sự hình thành estradiol và các chất chuyển hóa của nó - estrone và estriol. Nồng độ tối đa của estradiol trong huyết tương, bằng 70,6 pg / ml, đạt được trong khoảng từ 1,5 đến 12 giờ sau khi uống một viên duy nhất chứa 3 mg estradiol val Cả vào ngày đầu tiên của khóa học.
Ăn đồng thời với thức ăn không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với tốc độ và mức độ hấp thu của estradiol val Cả.
Sự trao đổi chất
Axit Valeric được chuyển hóa rất nhanh. Sau khi uống, khoảng 3% liều dùng trở nên sinh khả dụng trực tiếp dưới dạng estradiol. Estradiol trải qua một tác động mạnh mẽ "vượt qua đầu tiên" qua gan, và một phần đáng kể của liều dùng đã được chuyển hóa ở niêm mạc đường tiêu hóa. Cùng với quá trình chuyển hóa lần đầu ở gan, khoảng 95% liều uống được chuyển hóa trước khi vào hệ tuần hoàn. Các chất chuyển hóa chính là estrone, estrone sulfat và estrone glucuronide.
Phân bổ
Trong huyết tương, 38% estradiol liên kết với SHBG, 60% với albumin và 2-3% lưu thông không liên kết. Estradiol có thể làm tăng nhẹ nồng độ SHBG trong huyết tương; tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng. Vào ngày thứ 21 của chu kỳ, nồng độ SHBG xấp xỉ 148% so với giá trị ban đầu và đến ngày thứ 28 (hoàn thành giai đoạn dùng thuốc không có tác dụng) giảm xuống còn khoảng 141% so với giá trị ban đầu. Thể tích phân bố biểu kiến ​​sau
Do có một lượng lớn estrogen sulfat và glucuronide trong tuần hoàn, cũng như quá trình tuần hoàn gan ruột, thời gian bán thải cuối cùng của estradiol sau khi uống là một thông số phức tạp phụ thuộc vào tất cả các quá trình này và nằm trong khoảng 13-20 giờ.
Estradiol và các chất chuyển hóa của nó được đào thải chủ yếu qua thận, với khoảng 10% được đào thải qua ruột.
nồng độ cân bằng
Dược động học của estradiol bị ảnh hưởng bởi nồng độ SHBG. Ở phụ nữ, nồng độ estradiol đo được trong huyết tương là sự kết hợp giữa estradiol nội sinh và estradiol nhận được khi dùng Qlaira®. Trong giai đoạn uống viên chứa 2 mg estradiol valerat + 3 mg dienogest, nồng độ tối đa và trung bình của estradiol trong huyết tương ở trạng thái ổn định lần lượt là 66,0 pg/ml và 51,6 pg/ml. Trong toàn bộ chu kỳ 28 ngày, nồng độ estradiol tối thiểu ổn định được duy trì trong khoảng từ 28,7 pg/ml đến 64,7 pg/ml.

Hướng dẫn sử dụng

• Tránh thai đường uống.
• Tránh thai đường uống và điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và / hoặc kéo dài mà không có bệnh lý hữu cơ.

Chống chỉ định

Việc sử dụng Qlaira® bị chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ tình trạng nào trong số này phát triển lần đầu tiên khi dùng thuốc, nên ngừng thuốc ngay lập tức.

• Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối, hiện tại hoặc tiền sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), nhồi máu cơ tim (MI)), hiện tại hoặc tiền sử đột quỵ.
• Các tình trạng có trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu não thoáng qua, cơn đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong tiền sử.
• Đã xác định khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông máu lupus).
• Sự hiện diện của nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch cao (xem phần "Hướng dẫn đặc biệt").
• Chứng đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, incl. trong lịch sử.
• Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
• Viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong lịch sử.
• Suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan).
• Các khối u gan (lành tính và ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.
• Các khối u ác tính phụ thuộc hormone đã được xác định (bao gồm cả tuyến sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng.
• Chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc.
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó.
• thời kỳ cho con bú.
• Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Không dung nạp Lactose, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose.

Sử dụng cẩn thận

Nếu hiện đang có bất kỳ bệnh/tình trạng/yếu tố rủi ro nào được liệt kê dưới đây, thì rủi ro tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng Qlaira® nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ:

• Các yếu tố rủi ro cho sự phát triển của huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc; béo phì; rối loạn lipid máu; tăng huyết áp động mạch; đau nửa đầu; bệnh van tim; vi phạm nhịp tim; can thiệp phẫu thuật rộng rãi mà không cần bất động kéo dài.
• Các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm.
• Phù mạch di truyền.
• Tăng triglyceride máu.
• Các bệnh lần đầu tiên phát sinh hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da ứ mật, ngứa do ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo mất thính lực, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham).
• thời kỳ hậu sản.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng Qlaira® trong thời kỳ mang thai. Nếu mang thai xảy ra trong quá trình sử dụng Qlaira®, nên ngừng sử dụng thêm. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học quy mô lớn đã không tìm thấy sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ sử dụng COC trước khi mang thai, cũng như tác dụng gây quái thai của COC nếu chúng vô tình được sử dụng khi bắt đầu mang thai.
COC có thể ảnh hưởng đến thời kỳ cho con bú vì chúng có thể làm giảm lượng sữa mẹ tiết ra cũng như thay đổi thành phần của nó. Việc sử dụng thuốc được chống chỉ định cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone tránh thai và/hoặc chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Liều lượng và cách dùng

Cách thức và thời điểm dùng Qlaira®

Các viên thuốc nên được uống hàng ngày theo thứ tự ghi trên bao bì, bất kể bữa ăn, vào cùng một thời điểm và rửa sạch bằng nước. Tiếp nhận máy tính bảng được thực hiện liên tục. Một viên mỗi ngày nên được uống liên tục trong 28 ngày. Việc uống thuốc từ mỗi gói lịch mới bắt đầu sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ gói lịch trước đó. Chảy máu giống như kinh nguyệt thường bắt đầu vào thời điểm uống những viên thuốc cuối cùng của vỉ thuốc theo lịch (viên thuốc màu đỏ hoặc trắng thứ hai) và có thể không kết thúc trước khi uống những viên thuốc từ vỉ thuốc tiếp theo. Một số phụ nữ tiếp tục chảy máu sau khi uống những viên thuốc đầu tiên từ gói lịch mới.
Chuẩn bị sách lật

Để theo dõi việc uống thuốc, trên bao bì có dán 7 nhãn dán ghi tên 7 ngày trong tuần.
Cần chọn một nhãn dán bắt đầu vào ngày trong tuần mà người phụ nữ bắt đầu uống thuốc. Ví dụ, nếu cuộc hẹn bắt đầu vào thứ Tư, bạn nên sử dụng nhãn dán bắt đầu bằng từ "Wed".
Nhãn dán được dán lên trên cùng của gói gấp chế phẩm Qlaira®, nơi có dòng chữ "Dán lịch vào đây", sao cho tên của ngày đầu tiên ở phía trên máy tính bảng có số "1".
Bây giờ, phía trên mỗi viên thuốc là tên của ngày tương ứng trong tuần và bạn có thể xem liệu viên thuốc đó đã được uống vào ngày đó hay chưa. Bạn phải đi theo hướng mũi tên trên sách lật cho đến khi lấy hết 28 viên.
Gói tiếp theo được bắt đầu mà không bị gián đoạn, tức là ngày sau khi gói hiện tại kết thúc, ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy. Nó có nghĩa là Gói tiếp theo nên được bắt đầu vào cùng ngày trong tuần với gói hiện tại. và hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt sẽ xảy ra hàng tháng vào cùng ngày trong tuần.
Nếu thuốc Qlaira® được sử dụng như chỉ định trong hướng dẫn, người phụ nữ được bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn ngay cả trong 2 ngày khi cô ấy uống thuốc không có hoạt tính.

Làm thế nào để bắt đầu uống thuốc từ gói đầu tiên?

Nếu bạn không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng trước

Bắt đầu dùng Qlaira® vào ngày đầu tiên của chu kỳ, tức là vào ngày đầu tiên của chảy máu kinh nguyệt.

Nếu một phụ nữ chuyển sang dùng Qlaira® từ các COC khác, vòng hoặc miếng dán tránh thai kết hợp

Bắt đầu dùng thuốc Qlaira® vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc hoạt tính cuối cùng (viên thuốc cuối cùng có hoạt chất) từ gói thuốc tránh thai nội tiết hiện tại. Nếu gói của các biện pháp tránh thai trước đó có chứa các viên thuốc không hoạt động, chúng nên được loại bỏ và tiếp tục dùng từ gói thuốc Qlaira® đầu tiên mà không cần nghỉ ngơi. Nếu một phụ nữ trước đây đã sử dụng vòng hoặc miếng dán tránh thai kết hợp, nên bắt đầu sử dụng Qlaira® vào ngày tháo vòng/miếng dán.

Khi chuyển từ biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (từ viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, que cấy hoặc hệ thống đặt vòng tránh thai giải phóng progestogen (DCTC))

Bạn có thể chuyển sang dùng thuốc Qlaira® từ các chế phẩm tránh thai chỉ chứa gestagen vào bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc vòng tránh thai - vào ngày loại bỏ chúng; từ phương pháp tiêm - vào ngày dự kiến ​​tiêm lần tiếp theo), nhưng trong mọi trường hợp trong lần đầu tiên 9 ngày dùng thuốc Qlaira®, phải sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ như bao cao su).

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ

Người phụ nữ có thể bắt đầu uống thuốc ngay lập tức. Trong trường hợp này, các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ

Một người phụ nữ nên bắt đầu uống thuốc 21-28 ngày sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ. Nếu một phụ nữ bắt đầu uống thuốc muộn hơn, thì cô ấy nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai hàng rào trong 9 ngày đầu tiên uống thuốc. Tuy nhiên, nếu đã có quan hệ tình dục, thì phải loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu dùng Qlaira® thực sự, hoặc người phụ nữ nên đợi khi bắt đầu kỳ kinh nguyệt đầu tiên.
Khuyến nghị trong trường hợp quên máy tính bảng

Có thể bỏ qua những viên thuốc không hoạt động (màu trắng) bị bỏ sót. Tuy nhiên, nên loại bỏ chúng để tránh vô tình kéo dài khoảng thời gian giữa các viên có hoạt tính.
Các khuyến nghị sau đây chỉ áp dụng cho việc bỏ qua các viên thuốc đang hoạt động:

ít hơn 12 giờ, hiệu quả tránh thai không giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra và uống những viên thuốc còn lại vào thời gian thường lệ.
Nếu sự chậm trễ trong việc uống bất kỳ máy tính bảng hoạt động nào là hơn 12 giờ, hiệu quả tránh thai có thể giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc bị quên cuối cùng ngay khi nhớ ra. ngay cả khi điều đó có nghĩa là cô ấy phải uống 2 viên thuốc cùng một lúc. Sau đó, cô ấy sẽ tiếp tục uống thuốc vào thời gian bình thường.
Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ giống như kinh nguyệt mà viên thuốc bị quên (xem Bảng 1 để biết thêm chi tiết), các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: phương pháp bảo vệ hàng rào, đặc biệt là bao cao su) được yêu cầu theo các khuyến nghị sau :

NGÀY	Màu/Hàm lượng của estradiol valerate (EV) và dienogest (DNG)	Các khuyến nghị nên tuân theo nếu một viên thuốc đã bị bỏ lỡ và hơn 12 giờ đã trôi qua:
1 - 2	Viên nén màu vàng đậm (3,0 mg EV)	- Uống ngay viên thuốc đã quên và viên tiếp theo vào thời gian thường lệ (ngay cả khi điều này có nghĩa là uống 2 viên trong cùng một ngày);
3-7	viên thuốc màu hồng (2,0 mg EV + 2,0 mg DNG)
8-17	Viên màu vàng nhạt (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)
18-24	Viên màu vàng nhạt (2,0 mg EV + 3,0 mg DNG)	- Vứt bỏ gói lịch hiện tại và bắt đầu uống ngay viên đầu tiên từ gói lịch mới; - Tiếp tục uống thuốc như bình thường; - Bổ sung biện pháp tránh thai trong 9 ngày tiếp theo;
25-26	thuốc màu đỏ (1,0 mg EV)	- Uống ngay viên thuốc đã quên và viên tiếp theo vào thời gian thường lệ (ngay cả khi điều này có nghĩa là uống 2 viên trong cùng một ngày); - Không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác;
27-28	thuốc màu trắng (Giả dược)	- Vứt bỏ viên thuốc đã quên và tiếp tục uống thuốc như bình thường; - Các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Nó được phép uống không quá 2 viên trong một ngày.
Nếu một người phụ nữ quên bắt đầu vỉ lịch mới hoặc bỏ lỡ một hoặc nhiều viên thuốc từ ngày thứ 3 đến ngày 9 của vỉ lịch, thì cô ấy có thể đã có thai (nếu cô ấy có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi quên vỉ thuốc). Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc (đặc biệt là với sự kết hợp của hai hoạt chất vào ngày thứ 3 đến ngày 24) và càng gần đến giai đoạn viên thuốc không hoạt động, cơ hội mang thai càng cao.
Nếu một phụ nữ bỏ lỡ uống thuốc và sau đó không bị chảy máu kinh nguyệt vào cuối vỉ lịch/bắt đầu vỉ lịch mới, thì nên xem xét khả năng mang thai.

Để thuận tiện, thông tin này được trình bày trên bao bì dưới dạng sơ đồ sau.:

Lời khuyên cho rối loạn tiêu hóa
Nếu sau khi uống bất kỳ viên nào trong số 26 viên hoạt chất của Qlaira®, người phụ nữ bắt đầu nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng, thì việc hấp thụ các hoạt chất có thể không hoàn toàn. Nếu bị nôn 3-4 giờ sau khi uống viên hoạt chất, điều này tương đương với việc bỏ qua viên thuốc. Do đó, trong trường hợp này, bạn nên tính đến thông tin được chỉ ra trong phần Khuyến nghị trong trường hợp bỏ lỡ máy tính bảng. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ dùng thuốc thông thường của mình, nên uống thêm một viên cùng màu từ một gói khác. Nôn mửa hoặc tiêu chảy vào những ngày uống 2 viên thuốc không hoạt động cuối cùng không ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.
Cách ngừng dùng Qlaira®
Bạn có thể ngừng dùng Qlaira bất cứ lúc nào. Nếu một phụ nữ không có kế hoạch mang thai, nên xem xét các phương pháp tránh thai khác. Nếu có kế hoạch mang thai, bạn chỉ cần ngừng dùng Qlaira®.
Thông tin bổ sung cho các loại bệnh nhân đặc biệt
Trẻ em và thanh thiếu niên
Dữ liệu về hiệu quả và an toàn khi sử dụng thuốc ở trẻ em gái dưới 18 tuổi không có sẵn.
Bệnh nhân cao tuổi
Không áp dụng. Qlaira® không được chỉ định sau khi mãn kinh.
Bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Qlaira® chống chỉ định ở phụ nữ bị bệnh gan nặng cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Xem thêm phần "Chống chỉ định".
Bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Qlaira chưa được nghiên cứu cụ thể ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.
Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh chế độ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Sau đây là các biến cố bất lợi với tần suất rất thấp hoặc các triệu chứng phát triển chậm được coi là có liên quan đến nhóm COC (xem thêm phần "Chống chỉ định", "Hướng dẫn đặc biệt"):
khối u

• Ở phụ nữ sử dụng COC, tỷ lệ mắc ung thư vú tăng nhẹ. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên lượng dư thừa này không đáng kể so với nguy cơ chung của ung thư vú. Mối quan hệ nhân quả giữa ung thư vú và việc sử dụng COC chưa được thiết lập.
• Khối u gan (lành tính và ác tính)

tiểu bang khác

• Huyết khối động mạch và tĩnh mạch và các biến chứng thuyên tắc huyết khối
• Hồng ban nút, hồng ban đa dạng
• Xả từ các tuyến vú
• Phụ nữ bị tăng triglycerid máu (tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng COC)
• Tăng huyết áp
• Sự xuất hiện hoặc làm trầm trọng thêm các tình trạng có liên quan đến việc sử dụng COC là không thể phủ nhận: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành sỏi túi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-niệu; vũ đạo; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai
• Ở những phụ nữ bị phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
• Rối loạn chức năng gan
• Rối loạn dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến kháng insulin ngoại vi
• Bệnh Crohn, viêm loét đại tràng
• Nám da
• Quá mẫn (bao gồm các triệu chứng như phát ban, mề đay)

Sự tương tác

Tương tác của các loại thuốc khác (chất gây cảm ứng enzym) với thuốc tránh thai có thể dẫn đến chảy máu "đột phá" và / hoặc giảm tác dụng tránh thai (xem phần "Tương tác với các loại thuốc khác").

quá liều

Vi phạm nghiêm trọng với quá liều Qlaira đã không được báo cáo. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể với COC, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều viên nén có hoạt tính là buồn nôn, nôn, ra máu "đốm" hoặc băng huyết.
Sự đối đãi: có triệu chứng.

Tương tác với các loại thuốc khác

Ảnh hưởng của các loại thuốc khác đối với thuốc Qlaira®

Có thể tương tác với các thuốc gây ra men gan microsome, do đó độ thanh thải của hormone giới tính có thể tăng lên, do đó, có thể dẫn đến chảy máu tử cung "đột phá" và / hoặc giảm tác dụng tránh thai.
Chiến thuật tiến hành

Có thể quan sát thấy hiện tượng cảm ứng men gan ở microsomal sau vài ngày sử dụng kết hợp thuốc cảm ứng và Qlaira® và kéo dài đến 4 tuần sau khi hoàn thành.
điều trị ngắn hạn

Những phụ nữ đang được điều trị bằng thuốc gây ra men gan microsome nên tạm thời sử dụng phương pháp tránh thai hàng rào hoặc chọn một phương pháp tránh thai không nội tiết tố khác ngoài việc dùng Qlaira®. Phương pháp tránh thai hàng rào nên được sử dụng trong toàn bộ thời gian dùng thuốc đồng thời và trong 28 ngày sau khi rút thuốc. Nếu bạn tiếp tục dùng thuốc đồng thời sau khi hết các viên có hoạt tính trong gói Qlaira®, bạn phải loại bỏ các viên không có hoạt tính (giả dược) và ngay lập tức bắt đầu uống các viên có hoạt tính trong gói mới.
Điều trị lâu dài
Những phụ nữ được điều trị lâu dài bằng thuốc gây ra men gan microsome nên xem xét một phương pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả khác.

Các chất làm tăng độ thanh thải của thuốc Qlaira® (làm giảm hiệu quả do gây cảm ứng enzym):

phenytoin, barbiturate, bosentan, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm có chứa rong biển St.
Sử dụng đồng thời rifampicin với viên nén chứa estradiol val Cả và dienogest dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cân bằng và phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol. Phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol ở trạng thái ổn định, được đo trên cơ sở AUC 0-24 giờ, giảm tương ứng là 83% và 44%.

Các chất có tác động khác nhau đến độ thanh thải của Qlaira®

Khi được sử dụng cùng với Qlaira®, nhiều chất ức chế protease HIV hoặc viêm gan C và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen hoặc progestin trong huyết tương. Trong một số trường hợp, hiệu ứng này có thể có ý nghĩa lâm sàng.

Các chất làm giảm thanh thải COC (chất ức chế enzym)

Dienogest là chất nền cytochrom P450 (CYP)3A4.
Các chất ức chế CYP3A4 mạnh và trung bình như thuốc chống nấm azole (ví dụ: itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide (ví dụ: clarithromycin, erythromycin), diltiazem và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen hoặc progestin trong huyết tương hoặc cả hai.
Khi dùng đồng thời với chất ức chế mạnh ketoconazole, giá trị AUC 0-24 giờ ở trạng thái cân bằng đối với dienogest tăng 2,86 lần và đối với estradiol - 1,57 lần. Khi sử dụng đồng thời với một chất ức chế vừa phải erythromycin, giá trị AUC 0-24 giờ đối với dienogest và estradiol ở trạng thái cân bằng tăng lên tương ứng là 1,62 lần và 1,33 lần.
Tác dụng của thuốc Qlaira® đối với các loại thuốc khác

COC có thể can thiệp vào quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô.
Tuy nhiên, dựa trên dữ liệu in vitro, việc ức chế enzym CYP khi sử dụng Qlaira ở liều điều trị là không thể.
không tương thích

Vắng mặt.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang có bất kỳ bệnh/tình trạng/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích dự kiến ​​của việc sử dụng Qlaira® nên được cân nhắc cẩn thận trong từng trường hợp riêng lẻ và thảo luận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Nếu bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ nào trong số này xấu đi, xấu đi hoặc xuất hiện lần đầu, người phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ của mình, người có thể quyết định có nên ngừng thuốc hay không.
Các bệnh về hệ tim mạch

Kết quả của các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch và thuyên tắc huyết khối (chẳng hạn như DVT, PE, MI và rối loạn mạch máu não).
Nguy cơ phát triển VTE cao nhất trong năm đầu tiên dùng các loại thuốc này, chủ yếu là trong 3 tháng đầu tiên. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau khi sử dụng COC lần đầu hoặc sử dụng lại cùng loại hoặc các loại COC khác (sau khi nghỉ giữa các liều từ 4 tuần trở lên).
Nguy cơ chung của VTE ở những bệnh nhân dùng COC liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE có thể gây tử vong (trong 1-2% trường hợp).
VTE biểu hiện dưới dạng DVT hoặc PE có thể xảy ra với bất kỳ COC nào.
Rất hiếm khi xảy ra huyết khối của các mạch máu khác khi sử dụng COC, chẳng hạn như gan, mạc treo, thận, động mạch não và tĩnh mạch hoặc mạch của võng mạc.
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch của chi dưới, chỉ đau hoặc khó chịu ở chi dưới khi đứng hoặc đi lại, tăng nhiệt độ cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, mẩn đỏ hoặc đổi màu da ở chi dưới .
Các triệu chứng của thuyên tắc phổi (PE) như sau: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể nặng hơn khi hít thở sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu nhầm là dấu hiệu của các tình trạng nghiêm trọng hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).
Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch máu hoặc nhồi máu cơ tim. Các triệu chứng của đột quỵ như sau: đột ngột yếu hoặc mất cảm giác ở mặt, chi trên hoặc chi dưới, đặc biệt là ở một bên cơ thể, đột ngột lú lẫn, khó nói và hiểu; đột ngột mất thị lực một bên hoặc hai bên; đột ngột rối loạn dáng đi, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp các cử động; đau đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân; mất ý thức hoặc ngất xỉu, kèm theo một cơn co giật hoặc không co giật. Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu: đau đột ngột, sưng tấy và hơi tím tái ở da tứ chi, bụng "cấp tính".
Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác tức hoặc đầy ở ngực, cánh tay hoặc ngực; khó chịu khi chiếu xạ vào lưng, xương gò má, thanh quản, cánh tay, dạ dày; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim.
Huyết khối động mạch có thể gây tử vong.
Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng (ví dụ, các bệnh phức tạp của bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, can thiệp phẫu thuật rộng rãi với thời gian bất động kéo dài, v.v.), khả năng xảy ra củng cố lẫn nhau nên được xem xét. Trong những trường hợp như vậy, tổng giá trị của các yếu tố rủi ro hiện có tăng lên. Trong trường hợp này, chống chỉ định dùng Qlaira® (xem phần "Chống chỉ định").
Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và / hoặc động mạch) và thuyên tắc huyết khối tăng lên:

• với tuổi tác;
• ở những người hút thuốc (với sự gia tăng số lượng thuốc lá hút hoặc tăng tuổi, nguy cơ tăng lên, đặc biệt là ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

• tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch đã từng ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp do di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng dùng Qlaira®;
• béo phì (chỉ số khối cơ thể hơn 30 kg/m2);
• rối loạn lipid máu;
• tăng huyết áp động mạch;
• đau nửa đầu;
• bệnh van tim;
• rung tâm nhĩ;
• bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật chi dưới, hoặc chấn thương lớn. Trong những tình huống như vậy, nên ngừng dùng Qlaira® (khi có kế hoạch phẫu thuật, ít nhất 4 tuần trước đó) và không tiếp tục dùng thuốc trong vòng 2 tuần sau khi kết thúc bất động.

Bất động tạm thời (ví dụ: đi máy bay trong hơn 4 giờ) cũng có thể là một yếu tố rủi ro đối với VTE, đặc biệt nếu có các yếu tố rủi ro khác. Câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và huyết khối tĩnh mạch nông trong sự phát triển của VTE vẫn còn gây tranh cãi.
Nên tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thời kỳ hậu sản. Rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra ở đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.
Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng Qlaira® (có thể dẫn đến rối loạn mạch máu não) có thể là cơ sở để ngừng sử dụng thuốc này ngay lập tức.
Các yếu tố sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm: kháng protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipid, chất chống đông máu lupus).
Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần tính đến việc điều trị tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan. Cũng nên nhớ rằng nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối khi mang thai cao hơn so với khi dùng thuốc tránh thai liều thấp (<0,05 мг этинилэстрадиола).
khối u

Yếu tố rủi ro quan trọng nhất liên quan đến sự phát triển của ung thư cổ tử cung là nhiễm vi-rút u nhú dai dẳng (PVI). Có báo cáo về sự gia tăng nhẹ nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung khi sử dụng COC lâu dài. Mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Khả năng về mối quan hệ của những dữ liệu này với việc sàng lọc các bệnh về cổ tử cung và với các đặc thù của hành vi tình dục (hiếm khi sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào) sẽ được thảo luận.
Một phân tích tổng hợp của 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có sự gia tăng nhẹ về nguy cơ tương đối (RR = 1,24) phát triển ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC. Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, nên một số gia tăng về số ca chẩn đoán ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC hoặc mới dùng chúng là không đáng kể so với nguy cơ tổng thể của bệnh này . Mối liên hệ của nó với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Nguy cơ gia tăng quan sát được cũng có thể là do chẩn đoán ung thư vú sớm hơn ở phụ nữ sử dụng COC.
Ở những phụ nữ đã từng sử dụng COC, các giai đoạn ung thư vú được phát hiện sớm hơn so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.
Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng COC, người ta đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, ác tính, trong một số trường hợp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Với sự xuất hiện của cơn đau dữ dội ở vùng bụng trên, tăng kích thước gan hoặc dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng ở phụ nữ dùng COC, khối u gan nên được loại trừ trong chẩn đoán phân biệt.
tiểu bang khác
Phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này) có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.
Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng rất hiếm trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu tăng huyết áp kéo dài, có ý nghĩa lâm sàng trong khi dùng Qlaira®, nên ngừng thuốc và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Dùng thuốc Qlaira, nếu cần, có thể được nối lại nếu thông qua liệu pháp hạ huyết áp, có thể đạt được huyết áp (HA) bình thường.
Các tình trạng sau phát triển hoặc xấu đi cả trong khi mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên hệ của chúng với việc sử dụng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa do ứ mật, sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tán huyết urê huyết, múa giật Sydenham, mụn rộp trong thai kỳ mất thính giác do xơ cứng tai. Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch. Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể yêu cầu ngừng sử dụng Qlaira® cho đến khi các xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Bệnh vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc khi sử dụng hormone giới tính trước đó, cần phải ngừng sử dụng Qlaira®. Mặc dù COC có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi chế độ dùng thuốc hạ đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng Qlaira®. Tuy nhiên, phụ nữ mắc bệnh tiểu đường khi dùng thuốc Qlaira cần theo dõi cẩn thận.
Cũng có những trường hợp được mô tả về tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn do sử dụng COC.
Vì estrogen có thể gây giữ nước nên phụ nữ bị suy tim hoặc suy thận cần được theo dõi chặt chẽ.
Đôi khi, nám da có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Những phụ nữ dễ bị sạm da nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím trong khi dùng Qlaira®.
Tác động đến các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Dùng Qlaira® có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa về chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, ví dụ, CSH và phân số lipid / lipoprotein, thông số chuyển hóa carbohydrate và thông số của đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi này thường vẫn nằm trong giới hạn phòng thí nghiệm.
Khám bệnh
Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Qlaira®, cần đánh giá cẩn thận các chống chỉ định kê đơn thuốc dựa trên tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, cũng như khám tổng quát và phụ khoa. Tần suất và bản chất của các cuộc kiểm tra này phải dựa trên các tiêu chuẩn thực hành y tế hiện có, với sự cân nhắc cần thiết về đặc điểm cá nhân của từng bệnh nhân, nhưng ít nhất sáu tháng một lần. Theo quy định, huyết áp được đo, tình trạng của các tuyến vú, khoang bụng và các cơ quan vùng chậu, bao gồm cả tế bào cổ tử cung, được kiểm tra.
Cần giải thích cho phụ nữ hiểu rằng Qlaira® không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của Qlaira® có thể bị giảm nếu bỏ quên các viên có hoạt chất (xem các khuyến cáo về các viên bị thiếu trong phần "Phương pháp dùng và liều lượng"), rối loạn tiêu hóa khi uống các viên có hoạt chất (xem các khuyến cáo về rối loạn tiêu hóa trong phần "Phương pháp dùng và liều lượng") hoặc dựa trên nền tảng điều trị bằng thuốc đồng thời (xem "Tương tác với các loại thuốc khác").
Không đủ kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt
Trong bối cảnh sử dụng thuốc Qlaira®, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên nhập viện, có thể xảy ra chảy máu giống như kinh nguyệt không đều (chảy máu "đốm" hoặc chảy máu tử cung "đột phá"). Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu kinh nguyệt không đều chỉ nên được thực hiện sau một thời gian thích ứng khoảng 3 chu kỳ giống như kinh nguyệt.
Nếu chảy máu kinh nguyệt không đều tái diễn hoặc xảy ra lần đầu tiên sau các chu kỳ đều đặn trước đó, nên xem xét khả năng không phải do nội tiết tố gây ra và nên tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ các khối u ác tính hoặc mang thai. Các hoạt động như vậy có thể bao gồm nạo chẩn đoán.
Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu kinh nguyệt trong khi dùng viên nén màu trắng không hoạt động. Nếu việc sử dụng thuốc Qlaira® được thực hiện theo các quy tắc được chỉ định trong phần "Phương pháp dùng và liều lượng", thì việc mang thai sẽ khó xảy ra. Tuy nhiên, nếu trước khi không có kinh lần đầu, uống thuốc không đều hoặc không có kinh 2 lần liên tiếp, bạn không nên tiếp tục sử dụng Qlaira® cho đến khi loại trừ khả năng mang thai.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Không có tác động tiêu cực của Qlaira® đối với khả năng điều khiển phương tiện và cơ chế, tuy nhiên, những bệnh nhân bị chóng mặt và suy giảm khả năng tập trung trong thời gian thích ứng (3 tháng đầu dùng thuốc) nên cẩn thận.

hình thức phát hành

Viên nén bao phim.
2 viên màu vàng đậm 5 viên thuốc màu hồng, 17 viên màu vàng nhạt 2 thuốc màu đỏ và 2 viên màu trắng (tổng 28 máy tính bảng) trong một Gói vỉ nhựa PVC/nhôm.
1 vỉ được dán vào 1 cuốn bìa cứng gấp. 1 hoặc 3 cuốn sổ gấp, cùng với lịch hẹn tự dán và hướng dẫn sử dụng, được niêm phong bằng màng trong suốt.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

4 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn!

điều kiện kỳ ​​nghỉ

Theo toa.

nhà chế tạo

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Đức
Döbereinerstraße 20, D-99427 Weimar, Đức
Bayer Weimar GmbH & Co. KG Đức
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Đức

Pháp nhân đứng tên cấp giấy chứng nhận đăng ký:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Đức
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Đức

Để biết thêm thông tin và khiếu nại, vui lòng liên hệ:
107113 Moscow, số 3 đường Rybinskaya, 18, tòa nhà 2.

Trang web cung cấp thông tin tham khảo cho mục đích thông tin. Chẩn đoán và điều trị bệnh nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa. Tất cả các loại thuốc đều có chống chỉ định. Chuyên gia tư vấn là cần thiết!

sản phẩm y học clara thuộc lớp kết hợp bằng miệng biện pháp tránh thai, phạm vi chính là bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn. Qlaira khác biệt so với các loại thuốc tránh thai khác vì nó chứa hormone estradiol ở dạng hóa học tương tự mà nó được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Theo nghĩa này, Qlaira tiếp cận liệu pháp thay thế hormone (HRT), chỉ sử dụng hormone tự nhiên.

hợp chất

Qlaira được sản xuất bởi công ty BAYER SCHERING PHARMA AG của Đức, dưới dạng viên nén. Một vỉ chứa 28 viên với 5 màu khác nhau. Các viên màu trắng không hoạt động và không chứa các thành phần nội tiết tố. Tất cả các viên thuốc khác đều hoạt động và chứa hormone - estradiol val Cả và dienogest với liều lượng khác nhau.

viên màu vàng đậm. Có 2 miếng trong vỉ, mỗi viên chứa hormone estradiol val Cả với lượng 3 mg dưới dạng hoạt chất.

viên thuốc màu hồng - 5 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa hoạt chất kích thích tố - estradiol valerate với lượng 2 mg, và dienogest - cũng 2 mg.

Viên màu vàng nhạt 17 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa hormone estradiol val Cả với lượng 2 mg và dienogest - 3 mg dưới dạng hoạt chất.

thuốc màu đỏ 2 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa 1 mg estradiol valerate làm hoạt chất.

thuốc màu trắng- giả dược, không chứa hoạt chất. Viên thuốc này chỉ chứa tá dược - monohydrat lactose, tinh bột ngô, povidone, magnesi stearat.

Viên nén màu vàng đậm, hồng, vàng nhạt và đỏ chứa các thành phần tá dược sau:

• Lactose monohydrate;
• bột ngô;
• tinh bột ngô tiền chế;
• povidone;
• Chất Magiê Stearate.

Vỏ viên màu vàng đậm, vàng nhạt, hồng và đỏ bao gồm hypromellose, macrogol, talc, titan dioxide và thuốc nhuộm - oxit sắt màu vàng hoặc đỏ. Vỏ viên nén màu trắng chỉ chứa hypromellose, talc và titan dioxide.

Hành động của Klaira trên cơ thể phụ nữ

Tác dụng của Qlaira là do hai kích thích tố - estradiol val Cả Và dienogest. Những hormone này dẫn đến thực tế là quá trình rụng trứng bị ức chế, trứng không trưởng thành, dẫn đến việc mang thai không thể xảy ra. Ngoài tác dụng tránh thai, Qlaira còn có thể giảm 70% lượng máu kinh mất đi so với ban đầu, rút ​​ngắn thời gian hành kinh và giảm đau. Vì lượng máu bị mất giảm đáng kể, Qlaira ngăn ngừa sự phát triển của bệnh thiếu máu do thiếu sắt ở phụ nữ. Cũng tiết lộ ảnh hưởng của Qlaira đối với nguy cơ phát triển ung thư buồng trứng và nội mạc tử cung, mà loại thuốc này làm giảm.

Là một nội tiết tố estrogen, Qlaira chứa estradiol val Cả, là một thành phần tự nhiên. Đây chính là điểm khác biệt chính giữa Klaira và các loại thuốc tránh thai khác - sự hiện diện của estrogen tự nhiên. Rốt cuộc, các biện pháp tránh thai khác sử dụng estrogen tổng hợp - ethinyl estradiol. Estradiol val Cả, không giống như ethinyl estradiol, tải gan ít hơn nhiều và cũng làm thay đổi các thông số đông máu ít hơn nhiều. Nó cũng làm tăng nồng độ của các phần cholesterol chống xơ vữa (HDL - lipoprotein mật độ cao) đồng thời làm giảm hàm lượng cholesterol toàn phần và các phần gây xơ vữa của nó (LDL - lipoprotein mật độ thấp).

Nội tiết tố thứ hai trong thành phần của Qlaira, dienogest, là một progestogen có tác dụng kháng androgen, biểu hiện chủ quan là cải thiện tình trạng da mặt, tóc và móng tay, đồng thời loại bỏ mụn trứng cá. Thật không may, ở một số phụ nữ, dienogest có thể dẫn đến suy giảm ham muốn tình dục.

Hiệu quả của Qlaira trong việc ngừa thai thấp hơn 1 trên Chỉ số Ngọc trai. Chỉ số ngọc trai phản ánh số lần mang thai trên 100 phụ nữ đã sử dụng biện pháp tránh thai trong một năm. Đó là, tần suất mang thai trong bối cảnh sử dụng Qlaira là dưới 1 trên 100 phụ nữ trong cả năm. Tuy nhiên, việc không tuân thủ các quy tắc uống thuốc hoặc bỏ qua làm tăng đáng kể nguy cơ mang thai ngoài ý muốn.

Chỉ định sử dụng và chống chỉ định

Chỉ định chính cho việc sử dụng Qlaira là ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Đôi khi thuốc có thể được sử dụng để bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt hoặc điều trị các bệnh lý phụ khoa khác, chẳng hạn như lạc nội mạc tử cung, nhưng những lĩnh vực ứng dụng Qlaira này không phải là lĩnh vực chính.

Vì thuốc tránh thai có chứa hormone nên thuốc ảnh hưởng đến hầu hết các cơ quan và hệ thống. Đó là lý do tại sao phạm vi chống chỉ định đối với việc sử dụng Qlaira khá rộng. Đừng cố gắng sử dụng thuốc khi có chống chỉ định, vì điều này có thể dẫn đến hậu quả tiêu cực nghiêm trọng. Vì vậy, sự hiện diện của các điều kiện sau đây là chống chỉ định sử dụng Qlaira:

• huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch trong quá khứ hoặc hiện tại (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu);
• thuyên tắc huyết khối trong quá khứ hoặc hiện tại (ví dụ, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ);
• bất kỳ điều kiện nào được coi là tiền thân của huyết khối (ví dụ, cơn thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực, giãn tĩnh mạch, quá khứ hoặc hiện tại;
• một số lượng lớn các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (ví dụ: phẫu thuật lớn, bất động chân tay kéo dài trong khi phẫu thuật, bệnh van tim, tăng huyết áp không được kiểm soát);
• cơn đau nửa đầu trong quá khứ hoặc hiện tại;
• các triệu chứng thần kinh khu trú trong quá khứ hoặc hiện tại;
• đái tháo đường với tổn thương mạch máu;
• viêm tụy kết hợp với nồng độ chất béo trung tính cao trong máu trong quá khứ hoặc hiện tại;
• bệnh gan nặng (thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi bình thường hóa các chỉ số phản ánh trạng thái chức năng của gan);
• khối u gan hoặc di căn trong quá khứ hoặc hiện tại;
• khối u ung thư phụ thuộc vào nội tiết tố (ví dụ, khối u của cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú);
• nghi ngờ về sự hiện diện của các khối u ung thư với sự phụ thuộc vào nội tiết tố (việc dùng thuốc nên được hoãn lại cho đến khi làm rõ vấn đề cuối cùng về sự hiện diện của một khối u);
• chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
• thai kỳ;
• nghi ngờ mang thai (hoãn nhập viện cho đến khi làm rõ chính xác vấn đề);
• sự hiện diện của sự nhạy cảm hoặc dị ứng với bất kỳ hoạt chất hoặc chất phụ trợ nào là một phần của Qlaira.

Các điều kiện được liệt kê là chống chỉ định tuyệt đối khi dùng Qlaira. Nếu bất kỳ tình trạng nào được liệt kê phát triển hoặc được phát hiện trong khi dùng Qlaira, bạn nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.

Ngoài các chống chỉ định tuyệt đối được liệt kê, cũng có những chống chỉ định tương đối. Khi có những chống chỉ định tương đối như vậy, việc sử dụng Qlaira không bị cấm, nhưng thuốc phải được sử dụng dưới sự giám sát y tế và theo dõi cẩn thận tình trạng của người phụ nữ. Trước khi quyết định bắt đầu dùng Qlaira, bạn phải cân nhắc cẩn thận tất cả các rủi ro có thể xảy ra và những lợi ích dự kiến. Mức độ rủi ro khi dùng thuốc khi có chống chỉ định tương đối được xác định riêng cho từng phụ nữ. Vì vậy, các chống chỉ định tương đối đối với việc sử dụng Qlaira bao gồm các điều kiện sau:

• sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối (ví dụ: hút thuốc, thừa cân, vi phạm tỷ lệ lipid, tăng huyết áp, đau nửa đầu, bệnh lý của bộ máy van tim, bất động trong thời gian dài, hoạt động với một lượng can thiệp lớn, chấn thương lớn);
• các bệnh lý kèm theo suy giảm tuần hoàn ngoại biên (ví dụ, đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
• sự hiện diện của phù mạch di truyền (một dạng nghiêm trọng của phản ứng dị ứng);
• tăng nồng độ chất béo trung tính trong máu;
• bất kỳ bệnh lý nào xuất hiện hoặc trở nên tồi tệ hơn do sử dụng thuốc có hormone giới tính trước đó hoặc trong khi mang thai (ví dụ: vàng da hoặc ngứa do tắc nghẽn ống mật do sỏi, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo mất thính lực, rối loạn chuyển hóa porphyrin, mụn rộp sinh dục ở phụ nữ mang thai phụ nữ, múa Sydenham);
• thời kỳ sau khi sinh con.

Hướng dẫn sử dụng

Một gói chứa 28 viên màu sắc khác nhau. Trên vỉ thuốc Klaira có ghi thứ tự uống thuốc, cần tuân thủ nghiêm ngặt. Một viên được uống mỗi ngày. Tốt nhất là uống thuốc mỗi ngày vào cùng một giờ với nước sạch. Khi hết 28 viên trong vỉ, bạn nên bắt đầu uống các viên từ vỉ mới mà không nghỉ. Theo quy luật, chảy máu thường xuyên (kinh nguyệt) bắt đầu khi uống những viên cuối cùng của vỉ. Hiếm khi hơn, kinh nguyệt đến sau khi bắt đầu một gói thuốc mới. Một gói mới nên được thực hiện bất kể kinh nguyệt đã kết thúc hay chưa.

Làm thế nào để bắt đầu dùng Qlaira?
1. Nếu không có người nào khác được chấp nhận vào tháng trước thuốc tránh thai nội tiết tố, sau đó họ chỉ cần bắt đầu dùng Qlaira vào ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt tiếp theo, theo trình tự ghi trên vỉ.
2. Nếu các biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp đã được sử dụng vào tháng trước - thuốc viên, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, thì việc chuyển sang Qlaira có thể được thực hiện rất đơn giản. Nếu một phụ nữ uống thuốc tránh thai, thì sau khi hết số viên có hoạt tính trong gói, bạn nên bắt đầu sử dụng Qlaira vào ngày hôm sau mà không cần đợi đến ngày hành kinh. Nếu một phụ nữ đã sử dụng vòng đặt âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, thì nên bắt đầu sử dụng Qlaira vào cùng ngày mà những thiết bị này được tháo ra.
3. Nếu trong tháng trước, một phụ nữ đã sử dụng các chế phẩm progestogen để tránh thai (viên nhỏ, thuốc tiêm, que cấy, dụng cụ tử cung có chứa progestogen), thì việc chuyển sang Qlaira cũng rất đơn giản. Nếu một phụ nữ sử dụng những viên thuốc nhỏ, thì bạn có thể bắt đầu dùng Qlaira bất cứ ngày nào. Nếu phụ nữ sử dụng dụng cụ tử cung thì nên uống thuốc Klaira vào ngày tháo dụng cụ. Nếu một phụ nữ đã sử dụng các mũi tiêm dài hạn, thì nên uống Klaira kể từ ngày dự kiến ​​​​tiêm tiếp theo. Khi chuyển từ biện pháp tránh thai progestogen sang Qlaira, trong 10 ngày đầu tiên, cần thực hiện các biện pháp bảo vệ bổ sung chống lại thai kỳ (ví dụ: bao cao su).
4. Sau khi phá thai được thực hiện trước 12 tuần tuổi thai, có thể uống Klayra vào ngày thực hiện thao tác y tế.
5. Sau khi sinh con hoặc phá thai được thực hiện trong khoảng thời gian 13-24 tuần của thai kỳ, tốt nhất là bắt đầu dùng Qlaira sau 21-28 ngày kể từ ngày thao tác. Nếu một phụ nữ bắt đầu dùng Qlaira sau đó, thì trong 9 ngày đầu tiên, cần phải sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: bao cao su). Nếu sau khi sinh con hoặc phá thai có quan hệ tình dục không được bảo vệ, thì trước khi bắt đầu dùng Qlaira, bạn nên đảm bảo rằng không có thai hoặc bắt đầu sử dụng thuốc sau khi bắt đầu có kinh nguyệt đầu tiên.

Klayra chỉ phù hợp với trẻ em gái và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh và các bé gái trước khi có kinh nguyệt (lần hành kinh đầu tiên) không nên sử dụng Qlaira.

Nếu một phụ nữ mắc các bệnh lý nghiêm trọng về gan, thì việc dùng Qlaira nên được hoãn lại cho đến khi các chỉ số về tình trạng chức năng của cơ quan này trở lại bình thường. Khi có bệnh lý thận, Qlaira có thể được dùng như bình thường. Hãy nhớ rằng Qlaira không thể bảo vệ khỏi bị nhiễm AIDS hoặc các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Các tính năng của việc dùng Qlaira

Vì Qlaira có thể ảnh hưởng đến một loạt các quá trình xảy ra trong cơ thể phụ nữ trong thời gian sử dụng thuốc tránh thai bạn nên theo dõi cẩn thận tình trạng của mình. Nếu các vấn đề sau xuất hiện, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ và quyết định xem có nên tiếp tục dùng Qlaira hay dừng lại.

Bệnh lý của hệ thống tim mạch

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp làm tăng nguy cơ phát triển huyết khối động mạch và tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối lên 2-3 lần. Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch lớn nhất được quan sát thấy trong năm đầu tiên dùng Qlaira, cũng như mỗi lần sau khi bắt đầu sử dụng máy tính bảng sau khi nghỉ ngơi. Tuy nhiên, rủi ro này thấp hơn nhiều so với khi mang thai và sinh nở.

Nguy cơ huyết khối đặc biệt cao ở những nhóm phụ nữ sau:

• tuổi già:
• sự hiện diện của huyết khối và tắc mạch trong người thân máu;
• thừa cân (với chỉ số khối cơ thể trên 30);
• vi phạm tỷ lệ phân số lipid;
• đau nửa đầu;
• bệnh lý của bộ máy van tim;
• thời gian bất động kéo dài;
• hậu quả của các can thiệp phẫu thuật rộng rãi (phải ngừng uống Klayra một tháng trước ngày phẫu thuật và kéo dài thêm 2 tuần sau khi thao tác).

tân sinh

Khi bị nhiễm vi-rút u nhú ở người có liên quan đến ung thư cổ tử cung, trong khi dùng Qlaira, nguy cơ phát triển khối u sẽ tăng lên. Nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung tăng nhẹ và chỉ khi sử dụng Qlaira lâu dài. Nguy cơ phát triển ung thư vú khi dùng Qlaira tăng nhẹ, nhưng trong vòng 10 năm sau khi ngừng thuốc, nó sẽ giảm xuống mức ban đầu. Cần tính đến yếu tố này nếu một phụ nữ trên 40 tuổi muốn dùng Qlaira, vì bệnh ung thư vú thường được ghi nhận ở những bệnh nhân sau 50 tuổi. Các trường hợp cá biệt đã được ghi nhận khi, dựa trên nền tảng của việc sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp, các khối u lành tính hoặc ung thư gan được hình thành.

điều kiện khác

Với sự gia tăng nồng độ chất béo trung tính trong máu, nguy cơ phát triển viêm tụy tăng lên khi sử dụng Qlaira. Nhiều phụ nữ có thể bị tăng áp lực nhẹ so với nền của Qlaira. Nếu trước khi dùng thuốc, một phụ nữ bị vàng da, sỏi mật, porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, múa giật Sydenham, mụn rộp sinh dục, xu hướng di truyền phù mạch hoặc xơ cứng tai, thì nên chuẩn bị tinh thần cho tình trạng xấu đi. và sự gia tăng mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng trong quá trình sử dụng biện pháp tránh thai kết hợp.

Nếu trong thời kỳ mang thai, một phụ nữ bị nám da, thì khi dùng Klaira, bệnh lý này có thể xuất hiện trở lại. Loại phụ nữ này nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp và hạn chế tiếp xúc với tia cực tím (bao gồm cả phòng tắm nắng).

Các trường hợp cá biệt về sự phát triển của bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng đã được ghi nhận khi dùng thuốc tránh thai kết hợp.

Nếu sau khi uống thuốc mà người phụ nữ bị nôn thì nên coi như đã quên viên thuốc đó và uống viên khác. Hiệu quả của Qlaira có thể giảm đáng kể trong các bệnh về đường tiêu hóa.

chỉ số phòng thí nghiệm

Các thông số trong phòng thí nghiệm có thể thay đổi trong khi dùng Qlaira, vẫn nằm trong phạm vi bình thường. Điều này áp dụng cho các xét nghiệm sau - xét nghiệm gan, cholesterol và các phân số của nó, phosphatase kiềm, hormone tuyến giáp, thận và tuyến thượng thận, glucose, cũng như các chỉ số đông máu.

Khi nào cần ngừng dùng Qlaira?

1. Tăng các triệu chứng và tần suất các cơn đau nửa đầu.
2. Xuất hiện các cơn đau dữ dội ở vùng bụng dưới và trên, các vấn đề về tiêu hóa.
3. Các cơn đau thắt ngực hoặc chỉ đánh trống ngực.
4. Sự xuất hiện của tăng huyết áp kéo dài, không thể loại bỏ bằng thuốc đặc biệt.
5. Làm trầm trọng thêm các bệnh lý gan mãn tính.
6. Sự phát triển của bệnh lý gan cấp tính.
7. Tái phát bệnh vàng da ứ mật (tắc ống mật do sỏi).
8. Phát triển kháng insulin ở bệnh nhân tiểu đường.
9. bệnh Crohn.
10. sự phát triển của viêm loét đại tràng.
11. Thay đổi các thông số trong phòng thí nghiệm trên hoặc dưới mức bình thường.

Bỏ lỡ một viên thuốc

Bỏ lỡ một viên thuốc thường liên quan đến chứng quên đơn giản. Tuy nhiên, nếu sau khi uống thuốc trong vòng 3-4 giờ mà bị nôn, thì viên thuốc đó tương đương với viên đã quên và bạn nên áp dụng các quy tắc ứng xử trong tình huống này. Bạn sẽ phải uống một viên thay vì một viên bị rách từ gói khác.

Nếu một người phụ nữ quên uống một viên thuốc màu trắng, thì cô ấy nên vứt đi, vì nó không ảnh hưởng đến việc tránh thai theo bất kỳ cách nào. Sau đó tiếp tục uống theo lịch, tính ngày với viên màu trắng không uống là hợp lệ.

Nếu bất kỳ viên màu nào bị bỏ sót, thì quy trình sẽ khác. Khi chậm uống thuốc không quá 12 giờ so với thời gian đã định, thì bạn chỉ nên uống viên thuốc đó, sau đó tiếp tục sử dụng thuốc như bình thường. Hiệu quả của Klaira trong tình huống này không hề giảm.

Nếu thời gian uống thuốc chậm hơn 12 giờ thì bạn cần uống thuốc càng nhanh càng tốt. Nó được phép uống thậm chí hai viên cùng một lúc, nếu một viên bị bỏ lỡ và đã đến lúc uống viên tiếp theo. Sau đó, uống Qlaira như bình thường. Tuy nhiên, việc uống thuốc chậm hơn 12 giờ cho thấy hiệu quả của thuốc giảm và cần phải sử dụng bao cao su trong một thời gian, thời gian sử dụng tùy thuộc vào loại viên thuốc bị quên. Vì vậy, bao nhiêu ngày bạn nên sử dụng bao cao su sau khi uống một viên thuốc bị quên của mỗi màu?
1. Màu vàng đậm - không cần dùng bao cao su.
2. Màu hồng - sử dụng bao cao su 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
3. Màu vàng nhạt từ ngày 8 đến ngày 17 liên tiếp - sử dụng bao cao su 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
4. Màu vàng nhạt từ ngày 18 đến ngày 24 liên tiếp - sử dụng bao cao su 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
5. Màu đỏ - không cần dùng bao cao su.

Bạn có thể uống không quá hai viên mỗi lần, vì vậy nếu bạn bỏ qua nhiều hơn một viên, khả năng mang thai là rất cao. Các viên thuốc bị quên có màu trắng càng gần thì nguy cơ mang thai khi bạn bỏ lỡ các viên thuốc càng cao. Nếu một phụ nữ không có kinh nguyệt sau khi quên uống thuốc, cô ấy có thể mang thai. Trong trường hợp này, bạn nên thực hiện các xét nghiệm và xác định sự hiện diện hay vắng mặt của thai kỳ.

Chảy máu và xả

Trong 3-4 gói đầu tiên uống Qlaira, phụ nữ có thể bị chảy máu hoặc tiết dịch âm đạo có tính chất nhầy nhụa vào những ngày khác nhau của chu kỳ. Điều này là bình thường và không có gì phải lo lắng. Chảy máu có thể vừa mạnh vừa nhỏ. Nếu tình trạng chảy máu và đốm này không ngừng sau khi uống gói Qlaira thứ 4, thì nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ để được tư vấn. Nếu chảy máu nghiêm trọng và khiến người phụ nữ lo lắng, thì nên tăng liều lượng hormone, theo đó họ tiến hành như sau: mua gói thuốc thứ hai và uống hai viên giống hệt nhau mỗi ngày - một viên vào buổi sáng và một viên vào buổi tối .

Xả bôi nhọ đôi khi có thể làm xáo trộn ở giữa chu kỳ dựa trên nền tảng của việc sử dụng Qlaira, đây là một biến thể của tiêu chuẩn. Đôi khi, thay vì kinh nguyệt, cũng có thể quan sát thấy dịch tiết ra nhiều đốm, nên được coi là kinh nguyệt, vì tình trạng này có thể xảy ra khi dùng thuốc nội tiết tố. Trong thời gian nghiện thuốc, có thể quan sát thấy đốm hoặc chảy máu vào giữa chu kỳ và khi bắt đầu hành kinh, điều này là bình thường. Những tình trạng như vậy là một nguyên nhân đáng lo ngại nếu chúng không dừng lại sau 4 tháng kể từ khi bắt đầu sử dụng Qlaira.

Nếu trong một thời gian trên Qlaira, một phụ nữ có chu kỳ bình thường, trong đó chảy máu phát triển, thì cần phải trải qua một cuộc kiểm tra để phát hiện mang thai hoặc khối u.

không có thời gian

Kinh nguyệt trên Qlaira thường không đáng kể, có thể nói là tượng trưng. Do đó, đốm trong thời gian khi kinh nguyệt đến, trên thực tế, là kinh nguyệt. Những dịch tiết nhẹ này nên được coi là kinh nguyệt.

Có thể xảy ra trường hợp không có kinh nguyệt khi uống thuốc trắng. Trong trường hợp này, kinh nguyệt có thể xảy ra khi uống những viên thuốc đầu tiên từ gói thứ hai hoặc hoàn toàn không. Nếu tất cả các viên thuốc được uống theo đúng lịch trình và không có khoảng trống nào, thì không có lý do gì phải lo lắng - việc mang thai trong trường hợp này thực tế bị loại trừ. Cần phải hoàn thành gói đến cùng và theo dõi sự phát triển của kinh nguyệt. Nếu kỳ kinh nguyệt thứ hai không đến, thì bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Sau khi ngừng thuốc, kinh nguyệt có thể xảy ra hơi chậm và ra nhiều. Tuy nhiên, trong vòng 2 – 3 chu kỳ, cơ thể sẽ tự điều chỉnh việc làm của mình.

(thông tin cho bệnh nhân)
Số đăng ký LP 000010-070313
Tên thương mại
clara
Tên không độc quyền quốc tế hoặc tên nhóm
Vắng mặt

dạng bào chế
Viên nén bao phim

hợp chất

Cốt lõi:
Thành phần hoạt chất
Estradiol valerat, vi lượng 20 - 3,0000 mg
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 48,3600 mg, tinh bột ngô - 14,4000 mg, tinh bột ngô tiền hồ hóa - 9,6000 mg, povidone-25 - 4,0000 mg, magnesi stearat - 0,6400 mg
Vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol-6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,5840 mg, thuốc nhuộm sắt oxit màu vàng - 0,2920 mg.

Cốt lõi:
hoạt chất

Dienogest, siêu nhỏ - 2,00000 mg
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 47,36000 mg, tinh bột ngô - 14,40000 mg, tinh bột ngô tiền chế - 9,60000 mg, povidone-25 - 4,00000 mg, magnesi stearat - 0,64000 mg
Vỏ: hypromellose - 1,51680 mg, macrogol-6000 - 0,30360 mg, talc - 0,30360 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 0,03906 mg.

Cốt lõi:
hoạt chất
Estradiol valerat, vi lượng 20 - 2,00000 mg
Dienogest, siêu nhỏ - 3.00000 mg
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 46,36000 mg, tinh bột ngô - 14,40000 mg, tinh bột ngô tiền hồ hóa - 9,60000 mg, povidone-25 - 4,00000 mg, magnesi stearat - 0,64000 mg
Vỏ: hypromellose - 1,51680 mg, macrogol-6000 - 0,30360 mg, talc - 0,30360 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm sắt oxit màu vàng - 0,03906 mg.

Cốt lõi:
Thành phần hoạt chất
Estradiol valerat, vi lượng 20 - 1,0000 mg
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 50,3600 mg, tinh bột ngô - 14,4000 mg, tinh bột ngô tiền hồ hóa - 9,6000 mg, povidone-25 - 4,0000 mg, magnesi stearat - 0,6400 mg
Vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol-6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,5109 mg, thuốc nhuộm sắt oxit đỏ - 0,3651 mg.

Cốt lõi:
thành phần phụ trợ
Lactose monohydrat - 52,1455 mg, tinh bột ngô - 24,0000 mg, povidone-25 - 3,0545 mg, magnesi stearat - 0,8000 mg
Vỏ: hypromellose - 1,0112 mg, talc - 0,2024 mg, titan dioxide - 0,7864 mg.

Sự miêu tả

Viên màu vàng đậm: viên nén bao phim hình tròn, hai mặt lồi, màu vàng sẫm, có khắc chữ "DD" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng đậm.

Thuốc màu hồng: Viên nén bao phim, hình tròn, hai mặt lồi, màu hồng, có khắc chữ "DJ" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu hồng.

Viên màu vàng nhạt: Viên nén bao phim màu vàng nhạt, tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ "DH" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng nhạt.

Thuốc màu đỏ: viên nén bao phim màu đỏ, tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ "DN" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu đỏ.

Viên nén màu trắng (giả dược): viên nén bao phim màu trắng, tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ "DT" trong một hình lục giác đều ở một mặt. Dạng viên trên mặt cắt ngang: lõi từ trắng đến gần như trắng, vỏ màu trắng.

Nhóm dược lý
Biện pháp tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen)
mã ATX
G03AB

Đặc tính dược lý

Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất của chất nhầy cổ tử cung. Cùng với việc ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn, COC có một số đặc tính tích cực, khi tính đến các đặc tính tiêu cực (xem. "Hướng dẫn đặc biệt", "Tác dụng phụ") có thể giúp chọn phương pháp ngừa thai thích hợp nhất. Ở phụ nữ dùng COC, cơn đau và cường độ chảy máu kinh nguyệt giảm, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu do thiếu sắt. Ngoài ra, có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Thuốc Qlaira có tác dụng tốt đối với nội mạc tử cung, có thể áp dụng để điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và / hoặc kéo dài mà không có bệnh lý hữu cơ. Những triệu chứng này đôi khi được gọi là chảy máu tử cung rối loạn chức năng.
Estrogen trong Qlaira là estradiol val Cả, tiền chất của 17β-estradiol tự nhiên ở người (1 mg estradiol val Cả tương ứng với 0,76 mg 17β-estradiol). Do đó, thành phần estrogen được sử dụng trong COC này khác với các estrogen thường được sử dụng trong COC, đó là estrogen tổng hợp ethinyl estradiol hoặc tiền chất mestranol của nó, cả hai đều chứa nhóm ethynyl ở vị trí 17α. Nhóm này gây ra sự ổn định trao đổi chất cao hơn, nhưng cũng ảnh hưởng rõ rệt hơn đến gan.

Uống thuốc Qlaira dẫn đến tác dụng phụ đối với gan kém hơn so với các COC ba pha có chứa ethinyl estradiol và levonorgestrel. Người ta đã chứng minh rằng ảnh hưởng đến nồng độ của globulin gắn steroid sinh dục (SHBG) và các thông số cầm máu ít rõ rệt hơn. Khi kết hợp với estradiol dienogest, val Cả cho thấy sự gia tăng lipoprotein mật độ cao (HDL), trong khi nồng độ cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) giảm nhẹ.
Dienogest là một progestogen đường uống có thêm tác dụng kháng androgen một phần. Tính chất estrogen, antiestrogen và androgenic của nó là không đáng kể. Do cấu trúc hóa học đặc biệt, một loạt các tác dụng dược lý được cung cấp, kết hợp những ưu điểm quan trọng nhất của 19-norprogestogen và các dẫn xuất progesterone

Hướng dẫn sử dụng

thuốc tránh thai
Tránh thai đường uống và điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng và/hoặc kéo dài mà không có bệnh lý thực thể

Chống chỉ định

Qlaira không nên được sử dụng khi có bất kỳ điều kiện nào được liệt kê dưới đây.
Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối, hiện tại hoặc tiền sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), nhồi máu cơ tim (MI)), hiện tại hoặc tiền sử đột quỵ.

Các tình trạng có trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu não thoáng qua, cơn đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong tiền sử.

Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ rõ rệt hoặc nhiều đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm phẫu thuật mở rộng với thời gian bất động kéo dài, các bệnh phức tạp của bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được - xem phần "Hướng dẫn đặc biệt"),

Chứng đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, incl. trong lịch sử.

Đái tháo đường có biến chứng mạch máu.

Viêm tụy với tăng triglycerid máu nghiêm trọng hiện tại hoặc trong lịch sử.

Suy gan và bệnh gan nặng (trước khi bình thường hóa các xét nghiệm chức năng gan);

Các khối u gan (lành tính và ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử.

Các khối u ác tính phụ thuộc hormone đã được xác định (bao gồm cả tuyến sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng.

Chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;

Mang thai hoặc nghi ngờ về nó.

Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Sử dụng cẩn thận

Nếu COC được sử dụng khi có bất kỳ bệnh hoặc tình trạng nào được liệt kê dưới đây, bạn có thể cần được theo dõi cẩn thận, tại sao - bác sĩ có thể giải thích. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tình trạng hoặc bệnh tật nào sau đây trước khi bắt đầu dùng Qlaira.

Các yếu tố rủi ro cho sự phát triển của huyết khối và thuyên tắc huyết khối: hút thuốc; huyết khối; béo phì; rối loạn lipid máu; tăng huyết áp động mạch; đau nửa đầu; bệnh van tim; vi phạm nhịp tim; bất động kéo dài; can thiệp phẫu thuật rộng rãi; chấn thương rộng rãi;

Các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi: đái tháo đường; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm;

Phù mạch di truyền;

Tăng triglycerid máu;

Các bệnh lần đầu tiên xuất hiện hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai hoặc dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ: vàng da ứ mật, ngứa do ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo khiếm thính, porphyria, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);

thời kỳ hậu sản.

Mang thai và cho con bú

Dùng thuốc Qlaira chống chỉ định trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú. Nếu phát hiện hoặc nghi ngờ có thai trong khi dùng Qlaira, nên ngừng thuốc ngay lập tức và nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng đã không cho thấy bất kỳ nguy cơ gia tăng dị tật phát triển nào ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ được tiêm hormone giới tính (bao gồm cả COC) trước khi mang thai hoặc tác dụng gây quái thai khi sử dụng hormone giới tính do sơ suất trong thời kỳ đầu mang thai.

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy tham khảo ý kiến ​​​​chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Cách thức và thời điểm dùng Qlaira

Uống thuốc hàng ngày theo thứ tự ghi trên bao bì, không phụ thuộc vào bữa ăn, gần như cùng một lúc, với nước nếu cần. Thu nhận
máy tính bảng được quản lý liên tục. Một viên mỗi ngày nên được uống liên tục trong 28 ngày. Việc uống thuốc từ mỗi gói lịch mới bắt đầu sau khi uống viên thuốc cuối cùng từ gói lịch trước đó. Chảy máu giống như kinh nguyệt thường bắt đầu trong những viên thuốc cuối cùng của vỉ lịch và có thể không kết thúc trước khi bắt đầu vỉ lịch tiếp theo. Ở một số phụ nữ, chảy máu bắt đầu sau khi uống những viên thuốc đầu tiên từ gói lịch mới.

Khi sử dụng đúng cách, Chỉ số ngọc trai (chỉ số phản ánh tần suất mang thai ở 100 phụ nữ trong năm sử dụng biện pháp tránh thai) sẽ nhỏ hơn 1. Nếu bỏ sót hoặc sử dụng thuốc không đúng cách, chỉ số Ngọc trai có thể tăng lên.

Chuẩn bị đóng gói sách

Để giúp bạn theo dõi các viên thuốc của mình, 7 nhãn dán được bao gồm trong gói có tên của 7 ngày trong tuần được dán trên đó.

Chọn nhãn bắt đầu vào ngày trong tuần bạn bắt đầu uống thuốc. Ví dụ: nếu bạn bắt đầu cuộc hẹn vào Thứ Tư, hãy sử dụng nhãn dán bắt đầu bằng "Thứ Tư".

Đặt nhãn dán này ở trên cùng của hộp gấp Qlaira có ghi "Đặt nhãn dán các ngày trong tuần vào đây" sao cho tên của ngày đầu tiên ở phía trên máy tính bảng được đánh số "1".

Bây giờ, phía trên mỗi viên thuốc là tên của ngày tương ứng trong tuần và bạn có thể xem liệu viên thuốc đó đã được uống vào ngày đó hay chưa. Thực hiện theo hướng mũi tên trên hộp cho đến khi bạn uống hết 28 viên.

Thông thường, cái gọi là chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu trong thời gian uống viên thuốc màu đỏ sẫm hoặc màu trắng thứ hai và có thể không kết thúc trước khi bạn bắt đầu vỉ tiếp theo. Một số phụ nữ vẫn bị chảy máu sau khi uống những viên thuốc đầu tiên từ vỉ mới.

Bắt đầu gói tiếp theo mà không bị gián đoạn, tức là ngày sau khi bạn uống hết vỉ hiện tại, ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy. Điều này có nghĩa là, và hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt sẽ xảy ra hàng tháng vào cùng những ngày trong tuần.

Nếu bạn sử dụng thuốc Qlaira theo chỉ dẫn trong hướng dẫn, bạn sẽ được bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn ngay cả trong 2 ngày khi bạn uống thuốc không hoạt động.

Làm thế nào để bắt đầu uống thuốc từ gói đầu tiên?

Nếu các biện pháp tránh thai nội tiết không được sử dụng trong tháng trước.

Bắt đầu dùng Qlaira vào ngày đầu tiên của chu kỳ, tức là vào ngày đầu tiên của chảy máu kinh nguyệt.

Nếu bạn chuyển sang dùng Qlaira từ các COC khác của vòng tránh thai kết hợp hoặc miếng dán quốc gia.

Bắt đầu dùng Qlaira vào ngày sau khi bạn uống viên hoạt chất cuối cùng (viên cuối cùng có hoạt chất) từ gói thuốc tránh thai nội tiết tố hiện tại của bạn. Nếu gói các biện pháp tránh thai trước đây của bạn có chứa các viên thuốc không hoạt động, hãy loại bỏ chúng và tiếp tục dùng gói Qlaira đầu tiên mà không dừng lại. Nếu trước đây bạn đã sử dụng vòng hoặc miếng dán tránh thai kết hợp, hãy bắt đầu dùng Qlaira vào ngày tháo vòng/miếng dán hoặc làm theo lời khuyên của bác sĩ.

Khi chuyển từ phương pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, que cấy hoặc hệ thống đặt tử cung giải phóng progestogen (DCTC))

Bạn có thể chuyển sang dùng Qlaira từ phương pháp thuần progestogen vào bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc vòng tránh thai - vào ngày loại bỏ chúng; từ phương pháp tiêm - vào ngày dự kiến ​​tiêm lần tiếp theo), nhưng trong mọi trường hợp trong vòng 9 ngày đầu tiên dùng thuốc Qlaira Bạn phải sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ như bao cao su).

sau khi sẩy thai

Tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ của bạn.

sau khi sinh con

Nếu bạn vừa mới sinh con, bác sĩ có thể khuyên bạn nên đợi cho đến khi bạn có kỳ kinh bình thường đầu tiên trước khi sử dụng Qlaira. Đôi khi có thể bắt đầu sớm hơn. Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn nên làm gì.

Nếu bạn có quan hệ tình dục sau khi sinh, hãy chắc chắn rằng bạn không có thai hoặc đợi đến kỳ kinh tiếp theo trước khi bắt đầu dùng Qlaira.

Nếu bạn đang cho con bú và muốn dùng Qlaira, vui lòng thảo luận điều này với bác sĩ của bạn trước.

Nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ nào về thời điểm bắt đầu dùng Qlaira, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn.

Nếu bạn đã uống quá nhiều viên Qlaira

Tác dụng phụ nghiêm trọng của quá liều Qlaira chưa được báo cáo.

Nếu bạn uống nhiều hơn một viên hoạt tính cùng một lúc, bạn có thể bị buồn nôn hoặc nôn. Cô gái trẻ có thể chảy máu từ âm đạo.

Nếu bạn uống quá nhiều viên Qlaira hoặc thấy rằng trẻ đã uống một số viên, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn để được tư vấn.

Các hành động cần thiết trong trường hợp máy tính bảng bị bỏ lỡ

Viên nén không có hoạt chất (giả dược): Nếu lỡ uống 1 trong 2 viên màu trắng (2 viên màu trắng ở cuối gói) thì không cần uống tiếp vì thuốc không chứa hoạt chất và vẫn được bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn.

Tuy nhiên, điều quan trọng là bạn vứt bỏ viên thuốc màu trắng bị bỏ lỡ(hoặc máy tính bảng) và tiếp tục với viên thuốc tiếp theo vào giờ bình thường. Mặt khác, khả năng bảo vệ chống lại việc mang thai ngoài ý muốn có thể bị giảm (do vô tình kéo dài thời gian không uống thuốc có hoạt tính).

Nếu bạn quên uống viên màu trắng cuối cùng trong vỉ hiện tại, điều quan trọng là bạn vẫn uống viên đầu tiên trong vỉ tiếp theo vào đúng thời điểm.

Máy tính bảng hoạt động: Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ giống như kinh nguyệt mà nó bị bỏ lỡ một máy tính bảng hoạt động, bạn có thể cần phải dùng biện pháp tránh thai bổ sung, ví dụ như phương pháp rào cản, cụ thể là bao cao su.

Dùng máy tính bảng của bạn theo các hướng dẫn sau đây. Xem thêm biểu đồ "Những viên thuốc bị bỏ lỡ" để biết thêm chi tiết.

Nếu sự chậm trễ trong việc uống bất kỳ viên thuốc nào là ít hơn 12 giờ thì tác dụng tránh thai của thuốc vẫn được bảo toàn. Uống viên thuốc ngay khi nhớ ra và uống những viên còn lại vào thời gian thường lệ.

Nếu sự chậm trễ trong việc uống thuốc là hơn 12 giờ, thì độ tin cậy tránh thai của thuốc có thể giảm. Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ kinh nguyệt mà một viên thuốc bị bỏ lỡ, hãy sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung, chẳng hạn như phương pháp rào cản, đặc biệt là bao cao su. Để biết thêm chi tiết, xem thêm biểu đồ "Viên thuốc bị bỏ lỡ" .

Nhiều hơn một máy tính bảng bị thiếu trong gói

Tìm kiếm lời khuyên từ chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

Không uống quá 2 viên có hoạt tính trong một ngày để bù cho những viên đã quên.

Nếu bạn quên bắt đầu gói mới hoặc nếu bạn bỏ lỡ một hoặc nhiều viên thuốc từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 9 nhập học, có nguy cơ bạn đã mang thai (nếu bạn có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi quên uống thuốc). Trong trường hợp này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. Càng nhiều viên (đặc biệt là với sự kết hợp của hai hoạt chất trong các ngày từ 3 đến 24) bị bỏ lỡ và càng gần đến giai đoạn thuốc không hoạt động, cơ hội mang thai càng cao. Để biết thêm chi tiết, hãy xem thêm biểu đồ "Những viên thuốc bị bỏ lỡ".

Nếu bạn quên uống bất kỳ viên thuốc có hoạt tính nào trong vỉ và bạn không bị chảy máu ở cuối vỉ, bạn có thể mang thai. Trước khi bắt đầu một gói mới, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn.

Phải làm gì nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng

Nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng sau khi uống bất kỳ viên nào trong số 26 viên hoạt chất của Qlaira, việc hấp thụ các hoạt chất có thể không hoàn toàn. Nếu bị nôn 3-4 giờ sau khi uống thuốc, điều này tương đương với việc bỏ qua viên thuốc. Do đó, hãy làm theo các khuyến nghị được mô tả trong phần Các hành động cần thiết trong trường hợp máy tính bảng bị bỏ lỡ. Nếu bạn bị tiêu chảy nặng, hãy đi khám bác sĩ. Nôn mửa hoặc tiêu chảy vào những ngày uống 2 viên thuốc không hoạt động cuối cùng không ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.

Bạn muốn ngừng dùng Qlaira

Bạn có thể ngừng dùng Qlaira bất cứ lúc nào. Nếu bạn không có kế hoạch mang thai, hãy hỏi bác sĩ về các phương pháp tránh thai khác. Nếu bạn muốn có thai, hãy ngừng dùng Qlaira và chờ chảy máu kinh nguyệt tự nhiên trước khi cố gắng mang thai. Điều này sẽ giúp bạn tính được ngày sinh dự kiến ​​của bé.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Thông tin bổ sung cho từng nhóm bệnh nhân

Thuốc Qlaira chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu có kinh nguyệt.

Không áp dụng. Qlaira không được chỉ định sau khi mãn kinh.

Qlaira chống chỉ định ở phụ nữ bị bệnh gan nặng cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Xem thêm phần "Chống chỉ định".

Qlaira chưa được nghiên cứu cụ thể ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh chế độ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất liên quan đến việc uống COC được liệt kê trong phần "Hướng dẫn Đặc biệt".

Bảng dưới đây trình bày các tác dụng không mong muốn, được chia thành các nhóm tùy theo tần suất xảy ra: thường xuyên (≥1/100 và<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000).

Lớp cơ quan hệ thống	Phổ biến (≥1/100 đến 1/10)	Ít gặp (≥1/1000 đến<1/100)	Hiếm gặp (≥1/10.000 đến<1/1000)**
Nhiễm trùng và nhiễm độc		Nhiễm nấm Nhiễm nấm âm đạo Nhiễm nấm âm đạo không xác định	Bệnh nấm Candida Hội chứng nhiễm nấm histoplasma ở mắt Bệnh lang ben Nhiễm trùng đường tiết niệu Viêm âm đạo do vi khuẩn Nhiễm nấm âm đạo
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng		thèm ăn tăng	Giữ nước Tăng triglyceride máu
Hệ thần kinh	Nhức đầu (bao gồm cả đau đầu do căng thẳng)	Trầm cảm/tâm trạng thấp Giảm ham muốn tình dục Rối loạn tâm thần Thay đổi tâm trạng	Tính dễ bị ảnh hưởng Hung hăng Lo lắng Chứng khó đọc Gia tăng Ham muốn tình dục Thần kinh Lo lắng Rối loạn giấc ngủ Căng thẳng Rối loạn chú ý Dị cảm Chóng mặt
Cơ quan thị giác			không dung nạp kính áp tròng
Hệ thống tim mạch		Tăng huyết áp Chứng đau nửa đầu có tiền triệu Đau nửa đầu không có tiền triệu	Chảy máu do giãn tĩnh mạch Nhiệt độ "bốc hỏa" Giảm huyết áp Đau dọc theo tĩnh mạch
Hệ thống tiêu hóa	Đau bụng	Tiêu chảy Buồn nôn Nôn mửa	Táo bón Khó tiêu Trào ngược dạ dày thực quản
Hệ thống gan mật			Tăng hoạt động của alanine aminotransferase tăng sản gan
Da và mô dưới da	mụn	Rụng tóc ngứa, incl. ngứa toàn thân và phát ban ngứa bao gồm phát ban loang lổ	Phản ứng dị ứng da, bao gồm viêm da dị ứng và mề đay Viêm da sạm da Rậm lông Rậm lông Viêm da thần kinh Vi phạm tăng sắc tố Bã nhờn Tổn thương da, không xác định g
Hệ thống cơ xương			Đau lưng Chuột rút cơ bắp Cảm giác nặng nề
Hệ thống sinh sản và tuyến vú	Vô kinh Khó chịu ở tuyến vú, đau ở tuyến vú, rối loạn núm vú, đau núm vú Đau bụng kinh không đều chảy máu kinh nguyệt (metrorhagia)	Vú to Sự xơ cứng lan tỏa của các tuyến vú Loạn sản biểu mô cổ tử cung Chảy máu tử cung bất thường Đau đẻ Bệnh xơ nang vú Rong kinh U nang buồng trứng Đau vùng chậu Hội chứng tiền kinh nguyệt Ung thư cơ tử cung Chuột rút tử cung Tiết dịch từ âm đạo Khô ở vùng âm hộ-âm đạo	U lành ở tuyến vú U nang vú các tuyến Chảy máu khi giao hợp từ âm đạo Chậm kinh Chảy máu kinh nguyệt Vỡ u nang buồng trứng Cảm giác nóng rát ở âm đạo Tử cung/âm đạo chảy máu, bao gồm. khí hư ra nhiều Mùi âm đạo Khó chịu âm hộ
hệ thống tan máu			nổi hạch
Triệu chứng chung	tăng cân	Khó chịu Phù nề Giảm cân	Đau ngực Mệt mỏi Cảm thấy không khỏe

quá liều

Vi phạm nghiêm trọng với quá liều Qlaira đã không được báo cáo. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể với COC, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều viên nén có hoạt tính là buồn nôn, nôn, đốm hoặc băng huyết.

Tương tác với các loại thuốc khác

Luôn nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn những loại thuốc hoặc chế phẩm thảo dược mà bạn đang dùng. Cũng nói với bất kỳ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nào khác (kể cả nha sĩ), người đã kê đơn cho bạn bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang sử dụng Qlaira. Bạn sẽ được tư vấn về các biện pháp tránh thai bổ sung (chẳng hạn như bao cao su).

Một số loại thuốc có thể giảm hiệu quả thuốc Qlaira ngừa thai hoặc gây chảy máu không kịp thời. Những loại thuốc này bao gồm:

Thuốc dùng để điều trị:

động kinh (ví dụ, primidone, phenytoin, barbiturate, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate)
o bệnh lao (ví dụ rifampicin)
o Nhiễm HIV (ritonavir, nevirapine) và các bệnh nhiễm trùng khác (penicillin, kháng sinh tetracycline, griseofulvin)

Phương thuốc thảo dược dựa trên St. John's wort.

Một số loại thuốc có thể tăng mức độ hoạt chất Qlaira trong máu. Những loại thuốc này bao gồm:

Thuốc chống nấm có chứa ketoconazole
kháng sinh có chứa erythromycin

Qlaira có thể ảnh hưởng đến hành động các loại thuốc khác như

Thuốc chống động kinh lamotrigine.

Trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể khuyên bạn thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung trong khi bạn đang dùng các loại thuốc khác với Qlaira.

không tương thích

Vắng mặt.

hướng dẫn đặc biệt

Các cảnh báo sau liên quan đến việc sử dụng các COC khác cũng nên được tính đến khi sử dụng Qlaira.

huyết khối

Huyết khối là sự hình thành cục máu đông (huyết khối) có thể làm tắc mạch máu. Khi huyết khối vỡ ra, huyết khối thuyên tắc sẽ phát triển. Đôi khi huyết khối phát triển ở tĩnh mạch sâu của chân (huyết khối tĩnh mạch sâu), mạch máu của tim (nhồi máu cơ tim), não (đột quỵ) và cực kỳ hiếm gặp ở mạch máu của các cơ quan khác.

Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu ở phụ nữ dùng COC cao hơn so với những người không dùng, nhưng không cao bằng khi mang thai.

Nguy cơ huyết khối tăng theo tuổi và cũng tăng theo số lượng thuốc lá hút. Khi sử dụng Qlaira, bạn nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu bạn trên 35 tuổi.

Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu tạm thời tăng lên trong quá trình phẫu thuật hoặc bất động kéo dài (bất động), chẳng hạn như khi bó bột vào chân, nằm lâu trên giường. Trong trường hợp có kế hoạch phẫu thuật hoặc nhập viện, hãy thông báo trước cho bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng Qlaira. Bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng thuốc (trong trường hợp phẫu thuật theo kế hoạch, ít nhất bốn tuần trước đó) và không tiếp tục dùng thuốc trong vòng hai tuần sau khi kết thúc bất động.

Nếu phát hiện huyết áp cao, bác sĩ cũng có thể khuyên bạn nên ngừng dùng Qlaira.

khối u

Mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và ung thư vú chưa được chứng minh, mặc dù những người sử dụng COC có khả năng phát triển bệnh này cao hơn một chút so với những người không sử dụng cùng độ tuổi. Có lẽ sự khác biệt này là do khi dùng thuốc, phụ nữ được khám thường xuyên hơn và do đó ung thư vú được phát hiện ở giai đoạn đầu.

Trong một số ít trường hợp, dựa trên nền tảng của việc sử dụng hormone giới tính, sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp, có thể dẫn đến chảy máu trong đe dọa tính mạng, đã được quan sát thấy. Mối quan hệ với việc sử dụng thuốc chưa được chứng minh. Nếu bạn đột nhiên bị đau bụng dữ dội, hãy tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ ngay lập tức.

Yếu tố rủi ro quan trọng nhất để phát triển ung thư cổ tử cung là nhiễm vi-rút u nhú dai dẳng. Ung thư cổ tử cung được phát hiện thường xuyên hơn ở những phụ nữ sử dụng COC trong một thời gian dài. Mối liên hệ với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Điều này có thể là do khám phụ khoa thường xuyên hơn để phát hiện bệnh cổ tử cung hoặc do hành vi tình dục (hiếm khi sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào).

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của thuốc Qlaira có thể bị giảm trong các trường hợp sau: khi bạn bỏ thuốc, nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Phụ nữ có xu hướng bị sạm da khi dùng Qlaira nên tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời và tiếp xúc với tia cực tím.

Ở những phụ nữ bị phù mạch di truyền, Qlaira có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Tác động đến các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Việc sử dụng Qlaira có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, protein (vận chuyển) huyết tương, ví dụ, globulin gắn với corticosteroid và các phân đoạn lipid/lipoprotein, các thông số về chuyển hóa carbohydrate và thông số đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi này thường vẫn nằm trong giới hạn phòng thí nghiệm.

Không đủ kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt

Cũng như các COC khác, chảy máu âm đạo bất thường (chảy máu tử cung hoặc chảy máu tử cung đột ngột) có thể xảy ra trong vài tháng đầu dùng Qlaira. Sử dụng sản phẩm vệ sinh và tiếp tục uống thuốc như bình thường. Chảy máu kinh nguyệt không đều thường dừng lại khi cơ thể bạn thích nghi với Qlaira (thường sau 3 chu kỳ uống thuốc). Nếu chúng tiếp tục, trở nên nghiêm trọng hoặc tái phát sau khi dừng, hãy đi khám bác sĩ.

Không có kinh nguyệt đều đặn

Nếu bạn đã uống tất cả các viên thuốc đúng cách và không bị nôn khi uống thuốc hoặc đồng thời dùng các loại thuốc khác thì khả năng mang thai là thấp. Tiếp tục dùng Qlaira như bình thường.

Nếu không có 2 lần chảy máu giống như kinh nguyệt liên tiếp, hãy tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ ngay lập tức. Đừng bắt đầu gói tiếp theo cho đến khi bác sĩ của bạn loại trừ khả năng mang thai. Trong thời gian ngừng thuốc trước khi tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ, hãy sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế

Không có tác động tiêu cực của Qlaira đối với khả năng lái xe và làm việc với các cơ chế, tuy nhiên, những bệnh nhân bị chóng mặt và suy giảm khả năng tập trung trong thời gian thích ứng (3 tháng đầu dùng thuốc) nên cẩn thận.

Khi nào cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ

Khám định kỳ

Nếu bạn đang dùng Qlaira, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn khám sức khỏe định kỳ, thường được lên lịch mỗi năm một lần.

Tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt:

Đối với bất kỳ tình trạng sức khỏe nào, đặc biệt là bất kỳ tình trạng nào được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này (xem thêm "Chống chỉ định" và "Thận trọng khi sử dụng");
với sự nén cục bộ trong tuyến vú;
nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác (xem thêm "Tương tác với các loại thuốc khác");
nếu dự kiến ​​phải bất động kéo dài (ví dụ, bó bột vào chân), kế hoạch nhập viện hoặc phẫu thuật (tham khảo ý kiến ​​bác sĩ ít nhất 4 đến 6 tuần trước đó);
nếu bạn bị chảy máu nặng bất thường từ âm đạo;
nếu bạn quên uống một viên trong tuần đầu tiên dùng thuốc (một viên từ hàng đầu tiên của gói) và có quan hệ tình dục trước đó 7 ngày hoặc ít hơn;
bạn không bị chảy máu kinh nguyệt hai lần liên tiếp hoặc bạn nghi ngờ rằng mình đang mang thai (không bắt đầu uống thuốc từ gói tiếp theo cho đến khi bạn hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ).

Ngừng uống thuốc và báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu có thể có của huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ: ho bất thường; đau dữ dội bất thường sau xương ức, lan ra cánh tay trái; khó thở bất ngờ; đau đầu hoặc đau nửa đầu bất thường, nghiêm trọng hoặc kéo dài; mất thị lực một phần hoặc hoàn toàn hoặc nhìn đôi; lời nói không rõ ràng; thay đổi đột ngột về thính giác, khứu giác hoặc vị giác; chóng mặt hoặc ngất xỉu; yếu hoặc mất cảm giác ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể; đau dữ dội ở bụng; đau dữ dội ở chân hoặc sưng đột ngột ở bất kỳ chân nào.

Qlaira không bảo vệ chống lại việc lây nhiễm HIV (AIDS) hoặc bất kỳ bệnh lây truyền qua đường tình dục nào khác.

hình thức phát hành

Viên nén bao phim.
2 viên màu vàng đậm, 5 viên màu hồng, 17 viên màu vàng nhạt, 2 viên màu đỏ và 2 viên màu trắng (tổng cộng 28 viên) trong một vỉ nhựa PVC/nhôm.
1 vỉ được dán vào 1 cuốn bìa cứng gấp. 1 hoặc 3 cuốn sổ gấp, cùng với lịch hẹn tự dán và hướng dẫn sử dụng, được niêm phong bằng màng trong suốt.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày

4 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn!

Điều khoản cấp phát từ nhà thuốc

Theo toa.

nhà chế tạo

Bayer Schering Pharma AG, được sản xuất bởi Schering GmbH & Co. Productions KG, Döbereinerstrasse 20, D-99427, Weimar, Đức